[发明专利]用于微针疫苗贴剂的含明矾的涂层制剂

权利要求书

1.一种组合物，所述组合物包含：

含铝湿凝胶悬浮液，其选自氢氧化铝湿凝胶悬浮液和磷酸铝湿凝胶悬浮液；

有效刺激哺乳动物中的免疫应答的量的疫苗；

糖、糖醇或它们的组合；以及

增稠剂；

其中当在100s^-1和25℃的温度下测量时所述组合物具有500到30,000cp的粘度。

2.根据权利要求1所述的组合物，包含糖，其中所述糖选自棉子糖、水苏糖、蔗糖、海藻糖、芹菜糖、阿拉伯糖、毛地黄毒素糖、岩藻糖、果糖、半乳糖、葡萄糖、古洛糖、金缕梅糖、艾杜糖、来苏糖、甘露糖、核糖、塔格糖、木糖、纤维二糖、龙胆二糖、乳糖、乳果糖、麦芽糖、蜜二糖、樱草糖、芦丁糖、绵枣儿二糖、槐二糖、松二糖和荚豆二糖。

3.根据权利要求2所述的组合物，其中所述糖为非还原糖。

4.根据权利要求3所述的组合物，其中所述糖选自棉子糖、水苏糖、蔗糖和海藻糖。

5.根据权利要求1所述的组合物，包含糖醇，其中所述糖醇选自山梨醇、甘露糖醇、木糖醇、赤藓醇、核糖醇和肌醇。

6.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述增稠剂选自羟乙基纤维素、甲基纤维素、微晶纤维素、羟丙基甲基纤维素、羟乙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、葡聚糖、聚乙烯吡咯烷酮以及它们的混合物。

7.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述疫苗选自DNA疫苗、细胞疫苗、重组蛋白疫苗、治疗癌症疫苗、炭疽热疫苗、流感疫苗、莱姆病疫苗、狂犬病疫苗、麻疹疫苗、腮腺炎疫苗、水痘疫苗、天花疫苗、甲型肝炎疫苗、乙型肝炎疫苗、丙型肝炎疫苗、百日咳疫苗(pertussis vaccine)、风疹疫苗、白喉疫苗、脑炎疫苗、日本脑炎疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗、黄热病疫苗、埃博拉病毒疫苗、脊髓灰质炎疫苗、疱疹疫苗、人乳头状瘤病毒疫苗、轮状病毒疫苗、肺炎球菌疫苗、脑膜炎疫苗、百日咳疫苗(whooping cough vaccine)、破伤风疫苗、伤寒热疫苗、霍乱疫苗、肺结核疫苗、严重急性呼吸综合征疫苗、HSV-1疫苗、HSV-2疫苗、HIV疫苗以及它们的组合。

8.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述疫苗的存在量占涂层制剂的0.5重量％到50重量％。

9.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述含铝湿凝胶悬浮液的存在量占所述涂层制剂的10重量％到70重量％。

10.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述糖、糖醇或它们的组合的存在量占所述涂层制剂的0.01重量％到60重量％。

11.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述增稠剂的存在量占所述涂层制剂的0.01重量％到60重量％。

12.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，还包含至少一种缓冲剂。

13.根据权利要求12所述的组合物，其中所述缓冲剂的存在量占所述涂层制剂的1重量％到20重量％。

14.根据权利要求12所述的组合物，其中所述至少一种缓冲剂选自组氨酸、磷酸盐缓冲剂、乙酸盐缓冲剂、柠檬酸盐缓冲剂、甘氨酸缓冲剂、乙酸铵缓冲剂、琥珀酸盐缓冲剂、焦磷酸盐缓冲剂、三羟甲基氨基甲烷乙酸盐缓冲剂、三羟甲基氨基甲烷缓冲剂、磷酸盐缓冲盐水、三羟甲基氨基甲烷缓冲盐水、乙酸钠缓冲盐水以及柠檬酸钠缓冲盐水。

15.根据权利要求14所述的组合物，其中所述至少一种缓冲剂为磷酸盐缓冲盐水。

16.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述含铝湿凝胶悬浮液包含0.01重量％到5重量％的铝。

17.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述含铝湿凝胶悬浮液包含0.1重量％到2重量％的铝。

18.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述含铝湿凝胶悬浮液包含5mg/ml到22mg/ml的铝。

19.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，包含按重量计0.01％到10％的铝。

20.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，包含按重量计0.5％到3％的铝。