[发明专利]针回缩医疗装置

说明书

一种针回缩医疗装置，包括中空本体(10)和柱塞(20)。中空本体(10)具有第一端部(11)，该第一端部设置有针安装毂(13)和保持针安装毂(13)抵抗弹簧(14)偏压的多个可释放的闩锁(15)。闩锁(15)与中空本体(10)一体地形成，并且在中空本体(10)内从中空本体(10)的第一端部(11)处或邻近中空本体(10)的第一端部(11)的近端端部纵向突出到自由端部。相应的开口(35)从每个闩锁(15)径向向内设置在本体(10)中。柱塞(20)具有从其第二端部可插入到本体(10)中的前端部、中空内部和封闭的后端部。柱塞的前端部在将柱塞(20)插入到本体(10)中时是可操作的，以使闩锁(15)径向向外偏转，并且因此将针安装毂(13)从闩锁(15)释放，从而使得毂(13)连同所安装的针在弹簧作用下回缩到柱塞(20)的中空内部中。相应的开口(30)还从闩锁(15)中的至少一些径向向外设置在中空本体(10)中，使得每个这样的闩锁(15)仅在其近端端部的每个侧面连接到本体(10)的材料。

技术领域

本发明涉及一种针回缩装置，该针回缩装置可以形成注射器或体液取样器的一部分，或者包括注射器或体液取样器，注射器用于将流体注射到人或动物的身体内，体液取样器用于从人体或动物的身体抽取样本流体。在任一种情况下，该装置设置有用于自动的针回缩的机构，以便针和针承载毂(hub)在使用后立即回缩到中空柱塞中，中空柱塞被插入到该装置的主要中空本体中，以避免对用户和其它人员的针刺伤害风险。在注射器的情况下，相同的柱塞还可以用于正好在针回缩之前的可注射的流体的压出(expression)。

背景

针刺事故特别普遍，并且在静脉抽血(phlebotomy)(血液取样)的领域中带有感染的高风险。在使用注射器用于注射流体期间也存在针刺伤害的风险。在申请人的先前的说明书WO 92/018187中公开了具有自动的针回缩装置的注射器和血液取样器。随后开发的这些装置和其它设计变型包括合适的塑料材料的管状中空本体，在该管状中空本体的一个端部处整体地形成有多个可偏转的闩锁，用于抵抗弹簧的偏压安装针毂。

在使用中，具有中空内部和封闭的后端部的柱塞被插入到中空本体中并且向内被推动，直到其前端部强制分开可偏转的闩锁以释放弹簧，该弹簧驱动毂和附接的针组件向后进入柱塞的内部中。现在这是一种众所周知的自动回缩和封装针的方式。所需要的是柱塞的插入和完全压下。然而，在一些情况下，为了使闩锁向外偏转并引起针回缩而需要施加到柱塞上的力被认为是不可接受的高。例如，装置的单手操作是可取的，并且并非所有相关的医务人员都具有足够强健的手去轻松地操作。在任何情况下，希望减少在这种装置中触发针回缩所需的力，以便实现更平稳的操作。

用于这种装置的中空本体的优选材料是聚丙烯，这是因为聚丙烯具有良好的强度和适用于模制，特别是在模制期间的抗收缩性。由于这个原因以及与用于这种医疗装置的生产和操作标准的详细的标准设定相关的其它原因，不可能更改该材料。同样重要的是，闩锁不会失去所需的强度/ 刚度，用于初始保持针毂抵抗弹簧偏压，包括在使用装置期间施加针尖负载的过程中。

可偏转的闩锁与中空本体一体地形成，也就是说它们一体地被模制。闩锁从本体的第一端部处或邻近本体的第一端部的本体壁纵向延伸到中空本体内。在本申请人的某些已知的装置的生产过程中，相应的开口从每个闩锁径向向内形成。

公开内容的简要概述