[发明专利]用于处理心包组织的方法、装置和系统

说明书

本发明提供了一种处理心包组织的方法，所述方法包括使心包囊的至少一部分与化学物质接触，同时通过向所述心包囊的内面施加流体压力来使所述心包囊张紧。

本申请在2016年2月3日以波士顿科学SciMed公司(一家美国国家公司，对所有国家指定的申请人，爱尔兰公民Ray McCarthy，对所有国家指定的发明人)的名义作为PCT国际专利申请提交，并且要求于2015年2月3日提交的美国临时专利申请号62/111,373的优先权，所述专利申请的内容通过援引以其全文并入本文。

技术领域

本文件提供了用于处理心包组织的方法、装置和系统。例如，通过在此提供的方法、装置和系统处理的心包组织可以用在人造心脏瓣膜中。

背景技术

可以使用心脏瓣膜外科手术来修复或置换患病的心脏瓣膜。例如，当自体心脏瓣膜逐渐变窄、通常被称为狭窄时或者当自体瓣膜泄漏或反流时，可以指出心脏瓣膜置换。患病的心脏瓣膜的修复或置换可以包括例如引入人工心脏瓣膜，该人工心脏瓣膜包括与患者异源的生物组织(例如，异体移植物或异种移植物)。通常使用来自动物(例如牛类、猪类和马类等)心脏周围的囊的心包组织来创造可以在多种不同医疗应用中使用的组织。生物组织可能具有单个供体内的和/或同一物种的若干供体之间不同的机械性质。例如，来自单个供体的生物组织可以具有非均匀厚度和/或硬挺度，并且生物组织的平均厚度和/或硬挺度可以从一个供体到另一个供体是不同的。在置换心脏瓣膜时所使用的生物组织的机械特性的这种不同可能影响植入患者中的置换心脏瓣膜的性能和/或持久性。在一些情况下，心包组织可以被切割、处理、和选择成用于获得希望的机械特性，但这些处理和选择过程可能导致大量未使用的心包组织。因此，对于用于处理和切割心包组织来获得希望的特性同时将浪费降到最低的改进技术存在需求。

发明内容

在此提供的心包组织处理方法、装置和系统可以改善心包囊的机械特性，以获得整个心包囊中所希望的特性和/或增加适合用于医疗装置中的心包组织的量。在此提供的方法、装置和系统可以用化学方式处理心包囊以降低异种组织的抗原性和/或使得胶原纤维交联。使得胶原纤维交联可以增大心包组织的强度。在此提供的方法、装置和系统将心包囊暴露于一种或多种化学溶液下，同时可以通过用流体对心包囊的内部加压来张紧心包囊。在使用化学溶液进行加压的同时，可以用所述化学溶液处理心包囊的内表面。在使用流体对心包囊的内部加压的同时，可以用化学溶液处理心包囊的外表面。可以用不同的化学溶液处理心包囊的内表面和外表面。可以在以不同压力加压心包囊时处理心包囊的内表面和外表面。在暴露于处理化学溶液的过程中心包囊内的压力可以变化。

在实例1中，一种处理心包组织的方法包括使心包囊的至少一部分与化学物质接触，同时通过向所述心包囊的内面施加流体压力来使所述心包囊张紧。

在实例2中，如实例1所述的方法，其中，通过将所述化学物质递送到所述内面来张紧所述心包囊。

在实例3中，如实例1或实例2所述的方法，其中，所述化学物质呈水溶液。

在实例4中，如实例1至3之一所述的方法，其中，所述化学物质包括戊二醛。

在实例5中，如实例1至4之一所述的方法，进一步包括将所述心包囊的基部固定到加压设备的边沿上。

在实例6中，如实例5所述的方法，其中，所述边沿具有的直径在所述心包囊的所述基部的直径的正或负20％内。

在实例7中，如实例5或实例6所述的方法，其中，所述加压设备包括至少一个入口或出口，所述至少一个入口或出口被适配用于将至少一种流体供应到所述心包囊的所述内面或者从所述心包囊的外面排出流体。

在实例8中，如实例5至7中之一所述的方法，其中，所述加压设备包括：容器，所述容器包括侧壁和底壁，所述侧壁包括容器边沿，以及盖件，所述盖件具有被适配用于与所述容器边沿配合以形成闭合物的盖件边沿，其中，所述心包囊的所述基部固定在所述容器边沿与所述盖件边沿之间。