[发明专利]阴道药物递送装置

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于在女性的多种医学病症的治疗中使用的阴道药物递送装置。该装置允许“个性化”或“个体化医学”。

背景技术

常常将阴道环系统用于避孕和激素代替疗法。用于这些应用的不同的环系统在现有技术中是已知的。

发明内容

根据本发明，现在已经发现了其他激素药物也可以经由阴道给予和吸收。经由阴道给予特别可用于例如由于吸收不足、胃肠(GI)道中的降解(例如肽和蛋白质)或其他因素具有相对低或可以忽略的口腔生物利用率的化合物，具有不期望的GI副作用的化合物，具有窄的治疗学范围的化合物，要求频繁的或高剂量的具有短的半衰期(t1/2)的化合物，要求复杂的暂时和/或剂量计划用于适当的疗效的化合物等。这些化合物可以是不需处方可合法出售的(OTC)化合物以及处方药物。

本发明因此涉及一种配置为放置在阴道内的阴道药物递送装置，包括壳体、包含一般不经由阴道给予的生物活性化合物的至少一个储存器和用于控制化合物从储存器释放到阴道的装置。

在另一个实施方式中，本发明涉及配置为放置在阴道内的阴道药物递送装置，包括壳体和用于采集在她的阴道中携带有该装置的人的诊断数据的装置。在此实施方式中，该装置是严格诊断的。

在进一步的实施方式中，在环中结合用于药物释放和诊断的装置。优选地响应于通过优选地位于环中或连接至环的测量装置采集环的使用者的诊断数据，以控制化合物从环的释放。为此，装置进一步包括用于采集在她的阴道中携带有装置的人的数据的装置。然后经由手提式装置/移动装置、或独立地/交互地通过环本身配置用于控制化合物从储存器的释放的装置，以响应于在她的阴道中携带有装置的人的生理学数据起作用。

也可以用定义的释放模式预编程本发明的控制化合物从阴道装置中的储存器的释放的装置，这例如取决于待分配的化合物。定义的释放模式包括例如连续释放、脉冲式释放、尖峰释放、延时释放、间断释放或它们的组合或其他任何期望的释放模式。在进一步的实施方式中，可以“根据需要”释放药剂。这是指例如可以通过患者基于她的医学投诉(medical complaint)或响应于她的诊断传感器的结果添加药物的量。该“根据需要”的可能性可以与上述释放模式中的任一种结合。

用于采集在她的阴道中携带有装置的人的生理学数据的装置可以包括但不限于用于测量阴道粘膜的渗出液的温度、葡萄糖水平，子宫颈粘液的物理-化学性质(如粘度、清澈度、量和湿度)的装置；用于监测子宫颈粘液或阴道粘膜的渗出液中的激素水平，特别是激素FSH、LH、17-β-雌二醇和黄体酮或它们的组合的装置；用于分析蛋白质或核酸如DNA的装置；用于检测分子，特别是信号分子如细胞因子的装置；监测(无)排卵周期的装置；测量透明质酸的装置或它们的组合。

在一个实施方式中，本发明涉及阴道装置，其负载有生物活性化合物。其次将该化合物视为装置的不可分割的部分。

经由根据本发明的阴道装置的给予特别适用于具有相对低的或可以忽略的口腔生物利用率、胃肠道中不期望的副作用、取决于复杂的暂时的给予计划的窄的治疗学范围和/或疗效或短半衰期的化合物。这些化合物可以来自多种治疗学类别，包括但不限于精神病学和神经学药物(例如依他普伦(escitalopram)、氟哌啶醇(haloperidol)、普拉克索(pramipexole))、用于治疗药物依赖性的化合物(例如尼古丁、纳曲酮(环丙羟二氢吗啡酮，naltrexone)、丁丙诺啡)、镇痛剂(例如吗啡、丁丙诺啡)、激素(例如戈那瑞林(戈那瑞林)、胰岛素、雌激素、孕激素)、心血管药物(例如氯压定)和抗胆碱能药(例如奥昔布宁(oxybutynin)、索利那新(solifenacin))。即使通过较低的剂量，阴道释放并接近目标器官(如阴道、膀胱、子宫和卵巢)的化合物将通过简单扩散发挥“局部的”作用，并因此可以得到较高的浓度。本发明的给予方式因此特别适用于这些化合物。

本发明特别可用于奥昔布宁、依他普伦、普拉克索、丁丙诺啡、氯压定、戈那瑞林、胰岛素、尼古丁、孕激素、SPRM。除这些化合物之外，可以经由阴道环给予它们的类似物、同系物或激动剂或来自相同的化学类别并具有相同的药物作用的有关化合物。

具体实施方式

本发明因此涉及经由放置在阴道中并以控制方式从其释放化合物的装置给予某些生物活性化合物、特别是药物的新的方式。化合物是通常不经由阴道给予的药物和其他化合物。