[发明专利]蒸汽消融系统和方法

说明书

提供了适于治疗前列腺组织的蒸汽输送系统和方法。所述蒸汽输送系统包括构造成向组织输送可冷凝的蒸汽能量的蒸汽输送针。在一种方法中，所述蒸汽输送系统经尿道前移到患者内以到达前列腺组织。所述蒸汽输送系统包括用以产生用于向组织输送的高品质蒸汽的发生器单元和感应加热系统。还提供了使用方法。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2015年1月29日提交的标题为“蒸汽消融系统和方法(VAPORABLATION SYSTEMS AND METHODS)”的美国临时专利申请No.62/109,540的权益，该申请的全文通过引用的方式结合在本文中。

引用的结合

在本说明书中提及的所有出版物和专利申请都同等程度地通过引用的方式结合至本文中，就像每个单独出版物或专利申请都是专门地和单独地被提及以通过引用的方式结合在本文中。

技术领域

本发明涉及使用微创方法来治疗良性前列腺增生的装置和相关方法。更具体地，本发明涉及使用传送至前列腺的蒸汽来治疗良性前列腺增生。

背景技术

良性前列腺增生(BPH)是中老年男性的常见病，其患病率随着年龄而增长。在年龄为50岁时，多于一半的男性具有BPH症状，在年龄为70岁时，近90％的男性具有前列腺肥大的微观证据。该症状的严重程度还随着年龄而增长，60-70岁年龄段的患者中有27％具有中重度症状，70多岁的患者中有37％具有中重度症状。

在生命的早期，前列腺具有胡桃的尺寸和形状，在由BPH导致肥大之前约重20克。前列腺扩大看上去是正常过程。随着年龄的增长，前列腺的尺寸逐步增大到其正常尺寸的两倍或更多。在腺体达到一定尺寸之后，外前列腺囊的纤维肌性组织限制扩张。由于对扩张的这种限制，囊内组织将压靠和限制前列腺尿道，由此导致对尿流的阻力。

在男性泌尿生殖系统解剖学中，前列腺腺体定位在膀胱和膀胱颈下方。膀胱壁可以扩张和收缩以导致尿流经尿道，该尿道从膀胱延伸经过前列腺和阴茎。尿道的被前列腺腺体包围的部分被称为前列腺尿道。前列腺还包围射精管，该射精管在前列腺尿道中具有开口终端。在性激励期间，输精管将精子从睾丸输送到前列腺，前列腺提供与精子结合的流体以在射精期间形成精液。输精管和精囊在前列腺的各侧连接，以形成被称作射精管的单管。因此，各射精管将精囊分泌物和精子输送到前列腺尿道中。

前列腺腺体结构可以划分成三个区域：外围区、过渡区和中心区。外围区PZ包括约70％的年轻男性的前列腺的体积。前列腺腺体的后方的该包膜下部分包围远侧尿道，并且70-80％的癌症起源于外围区组织。中心区CZ包围射精管并包括约20-25％的前列腺体积。中心区通常是炎症过程的部位。过渡区TZ是良性前列腺增生在其中发展的部位，并且在正常前列腺中包括腺体元素的约5-10％的体积，但是在BPH的情况下可以构成高达80％的该体积。过渡区包括两个侧向前列腺叶和尿道周围腺体区域。在过渡区周围存在天然屏障，即前列腺尿道、前纤维肌性基质和过渡区与外围区之间的纤维平面。前纤维肌性基质或纤维肌性区域主要是纤维肌性组织。

BPH通常是当患者抱怨麻烦的排尿困难而寻求药物治疗时诊断的。BPH的主要症状是尿频和尿急，以及在排尿期间流速的显著下降。BPH还可能导致尿液滞留在膀胱中，这进而可能导致下尿路感染(LUTI)。在多种情况下，LUTI然后可能上升到肾脏中并导致慢性肾盂肾炎，最终可能导致肾机能不全。BPH还可能导致与由严重的排尿困难引起的睡眠障碍或心理焦虑相关的性功能障碍。因此，随着男性群体年龄的增长，BPH可能显著地改变生活质量。

BPH是前列腺的腺细胞的连续产生和自然死亡(细胞凋亡)之间失衡的结果。这些细胞的过度产生导致前列腺的尺寸增大，最明显地是在横穿前列腺尿道的过渡区中。

在BPH的早期情况下，药物治疗可以缓解一些症状。例如，α-受体阻滞剂通过使在前列腺和膀胱颈中发现的平滑肌组织舒张来治疗BPH，这还允许尿更容易地流出膀胱。这类药物在腺体元素引起前列腺中极度细胞生长之前能被证明是有效的。