[发明专利]具有高折射率的湿包装人工晶状体材料

说明书

本发明针对软的湿包装人工晶状体(IOL)材料。特别地，本发明涉及疏水性丙烯酸材料，这些材料在水合时变软且高度可变形的，具有大于1.55的水合折射率以及最小的反光或没有反光。

背景技术

随着小切口白内障手术的发展，已将增加的重点放在开发适用于人造晶状体中的软的可折叠材料上。总体上，这些材料属于以下三类之一：水凝胶、硅酮和丙烯酸树脂。

总体上，水凝胶材料具有相对低的折射率，使得它们比其他材料更不是令人希望的，因为实现给定屈光力必需较厚的光学晶状体。常规硅酮材料总体上具有比水凝胶更高的折射率，但是在以折叠位置放入眼中后倾向于爆发性地展开。爆发的展开可潜在地损害角膜内皮和/或使天然晶状体囊破裂。丙烯酸材料是令人希望的，因为它们典型地具有高折射率，且比常规硅酮材料更缓慢或可控地展开。

适合于人工晶状体的丙烯酸材料总体上是软且疏水性的，并且具有按重量计小于5％的平衡水含量。参见，例如，在美国专利号4834750、5,290,892、5,331,073、5,693,095、5,922,821、6241766、6245106、6313187、6,353,069、6528602、6653422、6703466、6780899、6806337、6872793、7585900、7652076、7714039、7790824、7790825、7799845、7847046、8058323、8,362,177、8,466,209、8,449,610、8,557,892(通过引用以其全文结合在此)中描述的那些。然而，软的疏水性丙烯酸材料可是粘性的。总体上令人希望的是减少在旨在用作可折叠人工晶状体的材料中的表面粘性的量。粘性材料可能难以制造、处理和展开。已经做出尝试来减少粘性，使得晶状体更易于加工或处理、更易于折叠或变形、且具有更短的展开时间。例如，美国专利号5,603,774披露了用于减少软丙烯酸材料的粘性的等离子体处理方法。美国专利号6,241,766；6,245,106；7,585,900；7,714,039和8,362,177披露了亲水性组分或添加剂用于减少软丙烯酸材料的粘性的用途。

此外，软的疏水性丙烯酸材料易于具有在体内形成的并且可以不利地影响人工晶状体的光学性能的反光(或微液泡)。反光是存在于IOL材料的基质内微小的水夹杂物，并且由于在该IOL材料与该IOL材料内的水之间的折射指数的差异而可见。据报道含聚乙二醇(PEG)的可聚合组分(单体和/或交联剂)(美国专利号5,693,095、6,353,069、以及8,449,610)可用于改进疏水性丙烯酸配制品的反光耐受性。但是，为了使其对丙烯酸材料的折射率的不利影响最小化，经常要求低量的PEG二甲基丙烯酸酯或PEG单-(甲基)丙烯酸酯浓度。加入PEG二甲基丙烯酸酯或PEG单-(甲基)丙烯酸酯还倾向于降低所得共聚物的模量和拉伸强度。

美国专利号6,140,438披露了由可聚合组合物获得的耐受反光的软疏水性丙烯酸材料，该可聚合组合物包含含芳环的甲基丙烯酸酯单体、用于改进闪光耐受性的亲水性单体(例如，甲基丙烯酸羟乙酯)、用于改进软疏水性丙烯酸材料的柔性和形状恢复特性的(甲基)丙烯酸烷基酯、以及可交联单体。

美国专利号6,329,485和6,657,032披露了软的可折叠的水凝胶晶状体材料，这些材料具有大约5至30重量百分比的水含量并且由组合物制成，该组合物包含两种主要单体，一种芳香族高折射率单体和大于该芳香族高折射率单体的量的量的一种亲水性(甲基)丙烯酸酯单体(例如，甲基丙烯酸羟乙酯)。

美国专利号6,852,793披露了聚合物组合物，这些聚合物组合物具有从4.5至15重量百分比的水含量、大约1.45或更大的相对高的折射率、以及大约80％或更大的相对高的伸长率，并且通过聚合一种或多种共聚物与一种或多种亲水性单体(优选N,N-二甲基丙烯酰胺)和任选地一种或多种芳香族基单体、疏水单体或其组合而产生的。

发明内容

本发明提供了软的疏水性丙烯酸材料，这些材料适合于制备可通过亚2.0mm切口递送的湿包装的IOL。