[发明专利]抗人类PD-1单克隆抗体的晶体

权利要求书

1.抗PD-1单克隆抗体的晶体，其中所述抗PD-1单克隆抗体是派姆单抗，并且所述晶体的特征在于a=63.5Å至78.9Å、b=110.2Å至112.2Å、c=262.5Å至306Å、α=90°、β=90°、γ=90°的晶胞尺寸和P2₁2₁2₁的空间群。

2.根据权利要求1的晶体，其中所述晶体的特征在于具有以下范围内的长度：1微米至200微米。

3.根据权利要求1或2的晶体，其能够将X射线衍射至2.3Å至3.5Å的分辨率。

4.根据权利要求3的晶体，其能够将X射线衍射至2.3Å至3.0Å的分辨率。

5.根据权利要求4的晶体，其能够将X射线衍射至2.3Å至2.75Å的分辨率。

6.根据权利要求5的晶体，其能够将X射线衍射至2.3Å至2.5Å的分辨率。

7.根据权利要求6的晶体，其能够将X射线衍射至2.3Å的分辨率。

8.产生抗PD-1单克隆抗体的晶体的方法，其中所述抗PD-1单克隆抗体是派姆单抗，并且所述晶体的特征在于a=63.5Å至78.9Å、b=110.2Å至112.2Å、c=262.5Å至306Å、α=90°、β=90°、γ=90°的晶胞尺寸和P2₁2₁2₁的空间群，且所述方法包括使包含所述抗PD-1单克隆抗体的溶液在27℃-33℃的温度下暴露于沉淀剂溶液持续至少3天以形成晶体，其中所述沉淀剂溶液具有4.0至5.0的pH且包含1.5M至2.0M磷酸二氢铵，其中所述暴露的步骤包括混合所述抗PD-1单克隆抗体溶液和所述沉淀剂溶液以形成结晶混合物并将结晶方法应用至所述混合物，其中所述结晶方法选自：悬滴式蒸气扩散、坐滴式蒸气扩散和分批法，其中所述抗体溶液包含浓度为30mg/ml至70mg/ml的所述抗PD-1单克隆抗体。

9.根据权利要求8的方法，其中所述产生抗PD-1单克隆抗体的晶体的方法是分批法且所述方法进一步包括用所述抗PD-1单克隆抗体的晶体对所述结晶混合物接种。

10.根据权利要求8的方法，其中所述沉淀剂溶液具有4.2至4.8的pH。

11.根据权利要求10的方法，其中所述沉淀剂溶液具有4.4至4.6的pH。

12.根据权利要求11的方法，其中所述沉淀剂溶液具有4.5的pH。

13.根据权利要求8的方法，其中所述抗体溶液包含浓度为40mg/ml至60mg/ml的所述抗PD-1单克隆抗体。

14.根据权利要求13的方法，其中所述抗体溶液包含浓度为50mg/ml的所述抗PD-1单克隆抗体。