[发明专利]包含SEMBRAGILINE的药物制剂在审
申请号: | 201680008613.7 | 申请日: | 2016-03-23 |
公开(公告)号: | CN107223052A | 公开(公告)日: | 2017-09-29 |
发明(设计)人: | 佐尔坦·马泰;莱内·毛雷尔;瓦利埃·费尔赫芬 | 申请(专利权)人: | 豪夫迈·罗氏有限公司 |
主分类号: | A61K9/30 | 分类号: | A61K9/30;A61K47/26;A61K47/32;A61K47/36;A61K47/38;A61K31/402;A61P25/28 |
代理公司: | 中科专利商标代理有限责任公司11021 | 代理人: | 吴小明,王旭 |
地址: | 瑞士*** | 国省代码: | 暂无信息 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 包含 sembragiline 药物制剂 | ||
1.薄膜包衣片剂形式的药物制剂,其包含sembragiline或其盐。
2.根据权利要求1的药物制剂,其由内相、外相和包衣相组成,所述内相包含sembragiline。
3.根据权利要求1-2中任一项的药物制剂,其中所述内相是包含sembragiline、填料、崩解剂和粘合剂的颗粒。
4.根据权利要求1-3中任一项的药物制剂,其中所述填料是一水合乳糖和微晶纤维素。
5.根据权利要求1-4中任一项的药物制剂,其中所述崩解剂是羟乙酸淀粉钠。
6.根据权利要求1-5中任一项的药物制剂,其中所述粘合剂是聚乙烯吡咯烷酮。
7.根据权利要求1-6中任一项的药物制剂,其中所述外相包含填料和润滑剂。
8.根据权利要求1-7中任一项的药物制剂,其中所述外相的填料是微晶纤维素。
9.根据权利要求1-8中任一项的药物制剂,其中所述润滑剂是硬脂酸镁。
10.根据权利要求1-9中任一项的药物制剂,其中所述包衣剂是非功能性包衣剂。
11.根据权利要求1-10中任一项的药物制剂,其是
12.根据权利要求1-11中任一项的药物制剂,其具有以下溶出度性质
13.根据权利要求1-10中任一项的药物制剂,其是
14.根据权利要求1-10或12中任一项的药物制剂,其具有以下溶出度性质
15.通过包含以下步骤的方法能够获得的根据权利要求1-11或13中任一项的药物制剂:
1.将聚维酮溶解在纯化水中,然后将碾磨过的Sembragiline悬浮在所得的溶液中。
2.在过筛后,在流体床制粒机中将一水合乳糖、MCC和羟乙酸淀粉钠混合。
3.将来自步骤2的混合的粉末与来自步骤1的悬浮液一起制粒。
4.将来自步骤3的颗粒干燥然后碾磨。
5.将来自步骤4的碾磨过的颗粒与过筛的MCC和硬脂酸镁混合。
6.将来自步骤5的最终的掺合物压成片剂芯材。
7.将来自步骤6的芯材涂覆以薄膜包衣混合物以便获得薄膜包衣片剂。
16.如上所述的发明。
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