[发明专利]具有确定分子量分布的生物聚合物的生产方法

说明书

本发明涉及一种生物聚合物的生产方法，其中所述生物聚合物具有确定的平均分子量，该方法包括：将含具有天然高分子量的生物聚合物的组合物冻干，可选地纯化和/或分离生物聚合物；其中升华过程的温度选以促进所述生物聚合物受控和限定的降解。

技术领域

本发明属于皮肤学、药剂和化妆品领域。特别地，本发明属于药学、皮肤学或化妆品可适用物质的生产领域及其使用和应用领域。

背景技术

生物聚合物，如胶原，多糖或玻尿酸通常用于化妆品或护肤品组合物中。在许多情况下，这些生物聚合物用作保湿剂或抗氧化剂。常见的施用方式是面霜、精华液、片剂、面膜、香脂，液体或软膏。

例如玻尿酸或透明质酸是一种生物聚合物，其广泛分布在人体组织中。它是一种阴离子，非硫酸化的糖胺聚糖，其包含以下结构：

透明质酸具有多种医学用途，特别是在皮肤学中，通常用于化妆品，特别是所谓的抗衰老产品。

通常，生物聚合物如透明质酸的生物活性直接取决于所述生物聚合物的平均分子量。以透明质酸及其在皮肤学中的应用为例，平均分子量决定了透明质酸的皮肤渗透深度和潜在的皮肤学作用(参见图1)。

众所周知，生物聚合物的生物学功能取决于它们的平均分子量，已经开发出几种方法来生产具有确定平均分子量的生物聚合物。

EP2479194A2描述了透明质酸在活性炭上的水解。EP2463309B1和EP1992645A1描述了几种透明质酸酸性水解的方法。其他方法包括使用酶水解和过滤(EP0138572B1)或使用高温和强剪切力(EP1987153B1)。

所有这些方法的问题在于，特别地，透明质酸需要大量的纯化步骤以除去可能促炎性的低分子量透明质酸。

因此，提供一种具有确定分子量分布的纯生物聚合物的高效生产方法是有必要的，特别是透明质酸，使生物聚合物的平均分子量得以控制，并且不需要任何进一步额外的纯化步骤。

发明内容

本发明涉及一种包含至少一种生物聚合物的生物聚合物组合物的生产方法，其中所述至少一种生物聚合物具有确定的平均分子量和确定的分子量分布，所述方法包括：

(ⅰ)提供包含具有确定的pH值的生物聚合物的第一组合物；

(ⅱ)提供包含具有确定的pH值的生物聚合物的第二组合物；

(ⅲ)不通过实质上地相互混合而将组合物在反应容器中结合；

(ⅳ)可选地冷冻组合物；

(ⅴ)将包含生物聚合物的组合物冻干，

(ⅴ)可选地纯化和/或分离生物聚合物；

其中冻干过程中的最高温度选以促进所述生物聚合物可控和限定的降解，并且其中第一和第二组合物的pH值至少相差0.1或其中第一和第二组合物包含不同的生物聚合物。

在本发明的一个实施方案中，生物聚合物是具有高分子量的生物聚合物。在一个优选的实施方案中，生物聚合物是具有天然高分子量的生物聚合物。

在一个优选的实施方案中，本发明涉及一种包含至少一种生物聚合物的生物聚合物组合物的生产方法，其中所述至少一种生物聚合物具有确定的平均分子量和确定的分子量分布，所述方法包括：

(ⅰ)提供第一组合物，其包含pH在1.5至8.5之间一确定值的具有高分子量的生物聚合物；

(ⅱ)提供第二组合物，其包含pH在1.5至8.5之间一确定值的具有高分子量的生物聚合物；

(ⅲ)不通过实质上地相互混合将组合物在反应容器中结合；