[发明专利]用于待植入人体的装置或用于关节间隔物的塑料材料

说明书

技术领域

本发明涉及用于模塑(molding)或生产待植入人体的装置的负载抗生素的塑料材料。

特别地，根据本发明的一个方案(version)，这样的负载抗生素的材料为聚乙烯。

背景技术

聚乙烯(Polyethene，或更通常地称为polyethylene)是最简单的合成聚合物和最常见的塑料材料。

其通常以缩写“PE”指示，且其化学式为(-C₂H₄-)_n，其中n可达数百万。

PE聚合物链可具有不同的长度，并且可或多或少地支化。

聚乙烯是热塑性树脂，具有优异的绝缘和化学稳定性特性；此外，它是一种非常多功能的材料，并且是最具成本效益的塑料材料之一。

基于PE分子量分布和支化的存在，得到了具有不同特性和应用的材料类型。例如超高分子量聚乙烯(UHMWPE)是平均分子量为3×10⁶至6×10⁶u(根据标准ASTM D4020)的聚乙烯。得到了在晶体结构中具有良好堆积的链并且非常有抗性的材料。

这种类型的聚乙烯通常通过茂金属配位聚合来合成。

不像其他更常用类型的PE，这种类型的聚乙烯的特别的机械特性使其适用于特定应用，例如医用假体。

还有高密度聚乙烯(high density polyethylene，HDPE)或(PEAD)，其不是支化的并且因此呈现高的分子间力和比低密度聚乙烯更高的刚性；低密度聚乙烯(low density polyethylene，LDPE)，其比HDPE更加支化，并且因此是更有韧性且更低刚性的材料；低密度线型聚乙烯(low density linear polyethylene，LLDPE)，其基本上是具有大量短分支的线型PE。

相对于其他热塑性材料，UHMWPE显示长链，这使得该材料非常坚韧且有抗性，具有最高的抗冲击性。

UHMWPE具有非常低的吸收液体或湿度的能力；此外，其具有极低的摩擦系数，并且因此被认为是自润滑材料。

其还显示了高的抗磨强度。

这些特性使UHMWPE成为极其多功能的材料，还广泛用于医学领域，例如用于生产被设计用于治疗骨或关节座(articular seat)(在此机械和摩擦性能极其重要)的间隔物装置(spacer device)或可植入人体的装置。

尽管如此，其他类型的聚乙烯也可用于医学领域，例如，用于生产被设计用于治疗骨或关节部位(joint location)的间隔物装置或可植入人体的装置。

另一些塑料材料可具有可用于医学或矫形学领域的优异的机械或物理特征。

因此，感到需要负载有或可负载药用或医用物质(例如至少一种抗生素)的生物相容性且可植入的塑料材料，以用于模塑或制造可植入人体的装置或间隔物装置。

发明内容

本发明的任务是改进现有技术。

在这样的任务中，本发明的一个目的是提供包含药用或医用物质的生物相容性且可植入的塑料材料。

本发明的一个目的是提供适用于模塑技术和/或可挤出的生物相容性且可植入的材料。

根据本发明的一个方面，提供了根据权利要求1的生物相容性且可植入的塑料材料。

根据本发明的另一个方面，提供了根据权利要求8的用于治疗骨或关节座的间隔物装置或待植入人体的装置，(所述装置)由生物相容性且可植入的塑料材料制成。

这样的待植入人体的装置或用于治疗骨或关节部位的间隔物装置的一个优点在于包含药用或医用物质(例如至少一种抗生素)并且同时具有低的摩擦系数。

这样的待植入人体的装置或用于治疗骨或关节部位的间隔物装置的另一个优点在于包含药用或医用物质(例如一种抗生素)并且同时具有优异的抗性和/或韧性特性的事实。

待植入人体的装置或用于治疗骨或关节座的间隔物装置的另一个优点在于其是自润滑的。

此外，由于是可模塑的，这样的装置可以以简单且快速的方式定制或连续地制造，而基本上不需要进一步的表面精整(finishinig)。

根据本发明的另一个方面，提供了根据权利要求15的用于制备生物相容性且可植入的塑料材料的方法，所述材料包含药用或医用物质(例如抗生素)，并且适用于一种模塑技术。

这种方法的一个优点是简单且快速，基本上不需要进一步的表面精整步骤。

从属权利要求涉及本发明的一些优选和有利的实施方案。