[发明专利]心脏瓣膜对接设备和植入方法

说明书

在各种实施例中，设备被配置为修复天然心脏瓣膜或将假体心脏瓣膜固定在患者心脏的天然瓣膜内。该设备的实施例至少包括一个上部线圈和一个下部线圈，其中该设备被配置为呈现其中整个上部线圈相对于中心轴线定位在下部线圈的第一侧上的轴向膨胀状态和其中上部线圈的至少一部分相对于中心轴线定位在与第一侧相对的下部线圈的至少一部分的第二侧上的轴向压缩状态。

技术领域

本公开主要涉及假体心脏瓣膜和相关联的设备以及用于植入此类设备的相关方法。更具体地，本公开涉及具有畸形和/或功能障碍的心脏瓣膜的修复和置换，其中在植入部位与假体心脏瓣膜一起利用附加的对接件或锚固件，并且本公开还涉及植入此类锚固件和/或假体心脏瓣膜的方法。

背景技术

通常参考图1A至图1B，天然二尖瓣控制从人心脏的左心房到左心室的血液流动。二尖瓣与其他天然心脏瓣膜相比具有非常不同的解剖结构。二尖瓣包括由围绕二尖瓣孔口的天然瓣膜组织构成的环，以及从环向下延伸到左心室中的一对尖头或小叶。二尖瓣环可以形成“D”形、椭圆形或具有主轴和短轴的非圆形横截面形状。前小叶可以大于瓣膜的后小叶，从而在它们闭合在一起时，在小叶的邻接自由边缘之间形成大体为“C”形的边界。

当正确操作时，二尖瓣的前小叶和后小叶一起用作单向瓣膜，以允许血液仅从左心房流动到左心室。在左心房从肺静脉接收氧合血液后，左心房的肌肉收缩并且左心室的肌肉扩张(也称为“心室舒张”或“舒张”)，并且收集在左心房内的氧合血液流入左心室。然后，左心房的肌肉放松，并且左心室的肌肉收缩(也称为“心室收缩”或“收缩”)以将氧合血液移出左心室并且通过主动脉瓣移动到身体的其余部分。心室收缩期间左心室中增加的血压驱使二尖瓣的两个小叶一起从而闭合单向二尖瓣，使得血液不能流回到左心房中。为了防止两个小叶在心室收缩期间在压力下脱垂并且通过二尖瓣环朝向左心房折返，被称为腱索的多个纤维绳将小叶系在左心室中的乳头肌上。

瓣膜性心脏病的一种常见形式是二尖瓣渗漏，也称为二尖瓣反流。在心脏收缩的收缩期期间，当天然二尖瓣无法正确闭合时发生二尖瓣反流，并且血液从左心室流回左心房中。二尖瓣反流具有不同的原因，诸如小叶脱垂、功能障碍的乳头肌和/或由左心室扩张引起的二尖瓣环的拉伸。除二尖瓣反流外，二尖瓣窄化或狭窄症是瓣膜性心脏病的另一个示例。

像二尖瓣一样，主动脉瓣容易发生诸如主动脉瓣狭窄症的并发症。用于治疗此类瓣膜性心脏病的一种方法包括使用植入在天然心脏瓣膜内的假体瓣膜。这些假体瓣膜可以使用各种技术被植入，包括各种经导管技术。通常用于接近天然瓣膜的一种经导管技术是经血管技术，其中导管经由股静脉、下腔静脉、右心房且然后经由房间隔中的穿刺孔进入心脏的左侧。然后能够将假体瓣膜以卷曲状态安装在第二柔性和/或可操纵导管的端部部分上，被推进到植入部位，并且然后例如通过使其上安装有瓣膜的球囊充气而膨胀到其功能尺寸。或者，自膨胀假体瓣膜能够以径向压缩状态被保持在输送导管的鞘内，并且能够从鞘布署假体瓣膜，这允许假体瓣膜扩张到其功能状态。

用于植入假体瓣膜的另一种常见的经导管技术是经室方法，其中在患者的胸壁和心室壁中制造小切口，并且然后将导管或导引器鞘插入左心室。然后可以将包含或保持假体瓣膜的输送导管通过导引器鞘推进到植入部位。

此类假体瓣膜通常更好地布署以用于在主动脉瓣处植入或使用。然而，由于主动脉瓣和二尖瓣之间的结构差异，类似的基于导管的假体瓣膜会更难以在天然二尖瓣处应用或植入。例如，二尖瓣具有更复杂的瓣膜下器官，该瓣膜下器官包括腱索。此外，天然二尖瓣形状上较不圆，并且通常不提供足够的结构来锚定和抵抗假体瓣膜的迁移。

发明内容