[发明专利]用于包装双脱水己糖醇的方法、经包装的双脱水己糖醇的水溶液及其用途

说明书

本发明涉及一种用于在包含基于金属的层的容器中以水溶液形式包装双脱水己糖醇的方法。本发明还涉及含有该双脱水己糖醇的水溶液的容器。

本发明涉及一种用于以在包含至少一个基于金属的层的包装材料中的水溶液形式调理双脱水己糖醇的方法。

这是一种就其实施而言极其简单的方法，并且尤其比现有技术方法简单得多，这些现有技术方法基本上保留用于固体产品并且推荐使用不透气的包装材料并且在降低的氧和氮压下工作。

根据本发明的方法还被证明是便宜的，这是另一个优点。此外，本申请人公司已经证实，仅仅呈水溶液形式并且不是固体产品的双脱水己糖醇能够以这种稳定的方式保存在这种类型的包含至少一个基于金属的层的包装中。

本发明还涉及以这种方式包装的双脱水己糖醇的水溶液及其所有用途，尤其包括食品和药物领域中的那些。

双脱水己糖醇，也被称为异己糖醇，是氢化的C6糖(己糖醇)，如山梨醇、甘露醇和艾杜醇，的内脱水产物。在这些双脱水氢化的糖中，异山梨醇是目前预想大多数工业应用的双脱水氢化的糖，尤其在塑料材料行业，作为化学合成的中间体，而且也在食品和药物领域中。

对于这些应用的大多数，通常必须具有尽可能纯的组合物，尤其具有相对于其总干物质按重量计至少等于98.5％、优选按重量计至少等于99.5％的双脱水己糖醇含量。现在，双脱水己糖醇并且特别是异山梨醇是极其吸湿性产品，这些产品在化学上不是非常稳定的。本申请人公司已经特别观察到，根据已知方法制造的异山梨醇的甚至避开大气湿度的储存可在某些温度条件下导致化学降解，该化学降解尤其引起甲酸的形成，甲酸是具有特征的令人不愉快的气味的酸，该气味在药物或其他应用中是特别令人讨厌的。

本申请人公司因此有动机开发用于纯化并且稳定双脱水己糖醇的方法，尤其是在专利申请EP 1 287 000和WO 03/043959中描述的。涉及这些应用的发明覆盖了固体双脱水己糖醇和呈液体形式的双脱水己糖醇二者。文献WO 03/043959中披露了具有在50％与90％之间的干物质含量的异山梨醇的稳定液体组合物。这样，通过以下方式在这两种应用中仅评估固体产品的稳定性：在对应地由塑料制成的容器中在聚乙烯袋中(EP 1 287 000)和由玻璃制成的容器(WO 03/043959)中对应地在等于60℃和40℃的温度下储存测试样品。

随后，本申请人公司注意到，在专利申请EP 1 287 000和WO 03/043959中描述的测试条件下确定的保存固体双脱水己糖醇的持续时间仅给出这些相同产品在真实的运输和储存条件下的稳定性的差的反映。本申请人公司注意到，特别地，接近聚乙烯膜(常规地用于包装呈固体形式的双脱水己糖醇、并且尤其呈粉末状态的异山梨醇)的相对大浓度的甲酸。

本申请人公司然后观察到，通过显著增加与双脱水己糖醇接触的塑料材料层中的抗氧化剂的浓度，其稳定性得到显著改善，尤其是当所讨论的双脱水己糖醇是异山梨醇时。此发明在专利申请WO 2009/019371中受到保护，该塑料包装材料选自聚乙烯、聚丙烯以及乙烯和丙烯的共聚物。在此，术语“抗氧化剂”覆盖与文献WO 2009/019371中相同的含义，即它涵盖了能够限制或抑制有机化合物、特别是有机聚合物的热氧化降解(又称为术语自氧化)的所有化合物。

应当注意，为所述申请主题的包装方法适用于液体或固体双脱水己糖醇，即使固体形式是有利的，并且最优选的变体包括在无水和/或惰性气氛下(例如在氮气氛下)包装该双脱水己糖醇。此文献规定，为了保证双脱水己糖醇在运输和储存期间的最佳稳定性，必须提供针对空气中的氧、蒸汽和/或光的额外保护层。

此外，值得注意的是，这种类型的溶液不使得有可能调理双脱水己糖醇用于食品或药物应用，这些应用都需要大量降低的量的抗氧化剂。通过举例的方式，FDA(食品和药品局(Food and Drug Agency))给出了授权用于这两种应用的仅有的抗氧化剂和稳定剂的官方列表，其中有根据它们被结合到其中的聚合物材料就量而言的所有相应的限制。