[发明专利]包括多不饱和游离脂肪酸的毫米胶囊配制品

权利要求书

1.一种单位剂型，该单位剂型包括多个毫米胶囊，这些毫米胶囊含有基本上处于游离酸形式的多不饱和游离脂肪酸(PUFA)组合物，其中这些毫米胶囊是包括猪A型明胶的软明胶胶囊。

2.如权利要求1所述的剂型，其中该PUFA组合物包括基本上处于游离酸形式的50wt％至60wt％的量的EPA、基本上处于游离酸形式的15wt％至25wt％的量的DHA以及基本上处于游离酸形式的1wt％至8wt％的量的DPA。

3.如权利要求1或权利要求2所述的剂型，其中该PUFA组合物是在中使用的PUFA组合物。

4.如权利要求1至3中任一项所述的剂型，该剂型包括约1500mg至约2500mg的PUFA组合物。

5.如权利要求4所述的剂型，该剂型包括约2000mg的PUFA组合物。

6.如任何前述权利要求所述的剂型，该剂型包括约40个至约200个毫米胶囊。

7.如权利要求6所述的剂型，该剂型包括约80个毫米胶囊。

8.如前述权利要求中任一项所述的剂型，其中这些毫米胶囊是未涂覆的。

9.如权利要求1至权利要求7中任一项所述的剂型，其中这些毫米胶囊是涂覆的。

10.如权利要求9所述的剂型，其中这些毫米胶囊是用包括聚(乙基丙烯酸酯-甲基丙烯酸甲酯)2:1共聚物的涂层涂覆的。

11.如权利要求10所述的剂型，其中这些毫米胶囊具有约10:1至约25:1的PUFA组合物与涂层的重量比。

12.如权利要求10所述的剂型，其中这些毫米胶囊具有约25:1至约50:1的PUFA组合物与涂层的重量比。

13.如任何前述权利要求所述的剂型，其中这些毫米胶囊是大致无缝的。

14.如任何前述权利要求所述的剂型，其中这些毫米胶囊在形状上是大致球形的，并且包括从约5mm至约3mm的直径。

15.如任何前述权利要求所述的剂型，其中这些毫米胶囊在形状上是大致球形的并且包括约4mm的直径。

16.如任何前述权利要求所述的剂型，其中每个毫米胶囊含有约15mg至约50mg的PUFA组合物。

17.如权利要求1至16中任一项所述的剂型，其中所述剂型是小袋。

18.根据权利要求1所述的剂型，该剂型包括：

多个无缝的、大致球形的软明胶毫米胶囊，每个毫米胶囊具有约4mm的直径，并且包括猪A型明胶；

其中该剂型含有总计约2000mg的多不饱和游离脂肪酸(PUFA)组合物、约900mg的明胶混合物以及涂层；

其中该PUFA组合物包括以PUFA组合物量计的，基本上处于游离酸形式的50wt％至60wt％的量的EPA、基本上处于游离酸形式的15wt％至25wt％的量的DHA以及基本上处于游离酸形式的1wt％至8wt％的量的DPA；

其中该涂层由1.6mg的羧甲基纤维素钠、1.0mg的黄色氧化铁、90mg的滑石、18mg的二氧化钛、1.6mg的聚山梨醇酯80、52mg的与聚乙二醇十八烷基醚和水混合的聚(乙基丙烯酸酯甲基丙烯酸甲酯)2:1制成。

19.一种用于治疗严重的高甘油三酯血症的方法，该方法包括向对其有需要的患者以足以治疗严重的高甘油三酯血症的量和持续时间来给予如任何前述权利要求所述的单位剂型。

20.一种用于治疗混合性血脂异常的方法，该方法包括向对其有需要的患者以足以治疗混合性血脂异常的量和持续时间来给予如权利要求1至18中任一项所述的单位剂型。

21.一种用于治疗囊性纤维化的方法，该方法包括向对其有需要的患者以足以治疗囊性纤维化的量和持续时间来给予如权利要求1至18中任一项所描述的单位剂型，特别地是在儿科患者中。

22.一种用于治疗NASH的方法，该方法包括向对其有需要的患者以足以治疗NASH的量和持续时间来给予如权利要求1至18中任一项所描述的单位剂型。

23.一种用于治疗高脂蛋白过多症的方法，该方法包括向对其有需要的患者以足以治疗高脂蛋白过多症的量和持续时间来给予如权利要求1至18中任一项所描述的单位剂型。