[发明专利]带安装安全特征的配件装置

说明书

一种医疗组件，所述医疗组件包括记录第一单元，记录第一单元适合于采用沿着路径从完全未安装到完全安装位置的方式而被安装在药物输送装置第二单元上。第一单元包括开关，当第一单元被安装在第二单元上时，开关能够在关闭状态和打开状态之间操作，当第一单元被安装成与完全安装位置相距第一距离以内时，开关处于打开状态中，并且当第一单元被安装成与完全安装位置相距第一距离之外时，处于关闭状态中，并且当第一单元被安装在第二单元上时，卡合锁定器能够被操作成从初始状态经过扩张状态到卡入状态，当第一单元被安装成与完全安装位置相距第二距离以内时，卡合锁定器处于卡入状态中，第二距离短于第一距离。由该布置结构，所确保的是，在卡合锁定器处于卡入状态中之前，开关将处于打开状态中。

技术领域

本发明总体上涉及与数据的生成、采集和存储有关的医疗装置。在具体实施例中，本发明涉及用于以可靠且易于使用者使用的方式来捕获和整理药物输送剂量数据的装置和系统。

背景技术

在本发明的公开中，主要地参考如下的药物输送装置，所述药物输送装置包括由旋转驱动构件所驱动的螺纹活塞杆，这种装置被用于例如通过输送胰岛素来治疗糖尿病，然而这只是本发明的一个示例性用途。

药物注射装置已极大地改善了必须对药物和生物制剂进行自我给药的患者的生活品质。药物注射装置可采用许多形式，包括仅仅是带注射装置的安瓿（ampoule）的简单一次性装置，或者它们可以是适合于与预填充药筒一起使用的耐用装置。无论它们的形式和类型如何，已证明它们非常有助于协助患者对可注射药物和生物制剂进行自我给药。它们还极大地协助护理人员将可注射药品向不能执行自我注射的患者给药。

在正确的时间并且以正确的定量执行必需的胰岛素注射对于控制糖尿病而言是必不可少的，即，对规定的胰岛素治疗方案的依从性是重要的。为了使医务人员能够确定所开处方的剂量模式的效果，则鼓励糖尿病患者保留每次注射的剂量和时间的记录。然而，这种记录通常被保留在手写的笔记本中，并且所记录的信息可能不容易被上载到计算机以便进行数据处理。此外，在所记录的信息将对于患者疾病的治疗具有任何价值的情况下，作为被患者所记入的仅有的事件被记录下来，该笔记本系统要求患者记得对每次注射进行记录。在该记录中遗漏的或错误的记载导致对注射史的误导性描述并因此导致对于医务人员作出关于将来用药决定的误导性基础。因此，会期望的是，使来自用药输送系统的注射信息的记录自动化。

虽然一些注射装置将该监测/获取机构集成到装置自身中（例如在US 2009/0318865和WO 2010/052275中所公开的），但现今的大部分装置却没有该监测/获取机构。最广泛使用的装置是耐用或预填充的纯机械装置。后一种装置在变空之后即被丢弃并且如此便宜以致在装置自身中嵌入电子数据获取功能不具有成本效益。为了解决此问题，已提出了若干解决方案，这些解决方案将会帮助使用者生成、采集和分发对给定医疗装置的使用进行指示的数据。

例如，WO 2007/107564描述了一种适合于附接到机械笔装置并且测量由该机械笔装置所生成信号的电子“附加”模块。所检测的信号可被用于检测不同的事件，例如对设定剂量或注射剂量进行指示的不同声音。存储器存储所检测的剂量连同时间标记（例如达数个月）。模块被提供有无线装置以用于将所检测的数据传输至外部单元（例如计算机或另一个便携式装置（例如移动电话或PDA））以便进行进一步处理和可视化。WO 2010/037828公开了一种用于将这种模块安装在笔状药物输送装置上的布置结构。US 6,482,185和WO 03/005891中示出了用于笔装置的另外的外部装置。WO 2013/120776公开一种带安装开关的附加装置和带卡具（snap）的闭合构件。

因为该外部装置被设计成检测来源于其所附接到的装置的信号或事件，所以重要的是将这两个装置相对于彼此正确地定位以确保适当的操作并且防止错误的测量。

鉴于上述内容，本发明的目的是提供如下的装置和方法，所述装置和方法允许包括使用者可安装模块的医疗组件的安全、容易且具有成本效益的操作。

发明内容