[发明专利]用于样品流体分析的一次性盒

说明书

一次性盒可以具有用于接收待分析的流体的流体分析芯片。流体分析芯片可以附接到一次性盒的流体制备单元，并且可以包括基部层。流体分析芯片还可以包括设置在基部层上的间隔层，间隔层包括形成在其中的微通道，微通道构造成引导流体分析芯片内的待分析的流体的流动。流体分析芯片还可以包括设置在间隔层上方的覆盖层以及设置在覆盖层上方的界面层，覆盖层包括用于与包括在间隔层中的微通道建立流体连通的入口和出口，界面层构造成将流体分析芯片附接到一次性盒的流体制备单元。

优先权

本申请以2015年1月14日提交的美国临时申请第62/103,221号为基础，并要求该临时申请的优先权，该临时申请通过引用以其整体并入本文。

技术领域

本公开涉及进行流体的自动分析的领域。更具体地，本公开涉及一种盒(cartridge)，该盒用于制备可能含有细胞的样品流体以用于分析。盒可以引入到读取器系统中，该读取器系统对流过盒的流动腔室(其可以被称为“芯片”)的流体进行光学分析。

背景

即时检验(POCT)定义为在病人护理点或在病人护理点附近，例如在医生的办公室进行的医学检验。即时检验系统能够快速进行检验，例如快速进行血液检验，省去了将样品送到实验室的需要。快速检验结果还可以允许立即作出临床管理决定。

期望的是，这种POCT系统是使用简单的，和少量维护的。为此，一些系统使用完全独立的一次性盒或条(strip)。在全自动化系统中，不需要初步样品制备，并且盒消除了污染的风险。

美国专利公布第2014/0033809号描述了一种一次性盒，该一次性盒用于制备含有细胞的样品流体用于分析。所描述的盒包含经由通道和易碎密封件连接的数个腔室。样品经由毛细管引入到腔室中并通过对腔室加压进行混合。

目前公开的实施方案包括数个创新性的方面，其具有简化盒设计、改进可制造性和/或增强可靠性和盒功能的潜力。

概述

在一些实施方案中，提供了构造成用于在血液分析仪中使用的盒。该盒可以包括大体上刚性的框架；在刚性框架内的流动路径；在大体上刚性的框架中的至少一个开口，该至少一个开口构造成对齐和稳定毛细管；和在流动路径内的密封件。该密封件可以构造成暂时阻塞穿过流动路径的至少一部分的流动。该密封件还可以构造成响应于经由插入到至少一个开口内的毛细管所施加的力而打开。

经由毛细管所施加的力可以包括在毛细管上施加的轴向力。该盒还可以包括至少一个毛细管，该至少一个毛细管构造成穿过病人中的孔口从病人获得血液样品，并且构造成穿过该孔口将血液样品分配在刚性框架内的流动路径中。密封件可以包括塞子(例如疏水塞子)，该塞子构造成允许空气通过，但阻挡容纳在毛细管中的流体。该盒可以构造成在血液分析仪中血液分析期间将毛细管保持在至少一个开口中。当毛细管在该至少一个开口中时，在毛细管中的血液样品可以被密封以免接触外部环境。该至少一个开口可以包括在大体上刚性的框架中的两个开口。该盒还可以包括柔性储器，并且流动路径在至少一个开口和柔性储器之间延伸。该盒还可以构造成与血液分析仪合作，使得在其中具有血液样品的毛细管被放入至少一个开口内之后，血液分析仪可以构造成当盒放置到血液分析仪中时，将血液样品从毛细管自动注入到流动路径中。