[发明专利]椎间融合器及其用途

说明书

本发明涉及椎间融合器(也称作间体融合器)及其用途。

在人类中，椎间盘的退化倾向于减小椎间盘内的空间，并缩小其中通过从椎管发出神经根的孔。要记住，椎间盘位于两个连续椎骨之间的脊柱中。椎间盘包括软骨环，其在中心处具有凝胶状核。椎间盘是弹性的，因此有助于吸收脊柱受到的冲击。

这种类型的脊柱疾病的手术治疗可能需要一个或多个椎骨节段以最佳解剖位置融合。该技术需要抛光椎板并采用骨移植物以促进椎骨的融合。为了恢复节段的正常空间和解剖矢状角(脊柱前凸)，将间体融合器植入椎骨之间，骨移植物可以放置在融合器中，有时放置在其周围，以便进行融合。通常将间体融合器设计成具有两个槽的套管，一个在下表面上，一个在后表面上，侧面也能够被打开。这些融合器有时不是中空的而是固体，在这种情况下，骨移植物不会放在里面。在下文中，融合器的“高度”理解为在对应于椎间盘的厚度(或高度)的方向上测量的尺寸。

最近市场上出现了可扩展融合器和“脊柱前凸调整”融合器。可扩展融合器的例子是来自Globus公司的或融合器。脊柱前凸调整融合器的例子是来自Kisco公司的融合器。

这些融合器的缺点有几方面：

用于实现其功能的技术是昂贵的，因为它是复杂的并且通常涉及几个小部件，这导致植入物的制造成本高昂，从而限制了它们对市场的可及性；

这些融合器均不同时为脊柱前凸调节融合器和可扩展融合器。然而，外科医生希望恢复节段的正常空间和解剖矢状角两者(脊柱前凸)。

由于具有非常小直径的螺钉和滑动部件的存在，它们的复杂技术增加了发生故障的风险，从而增加了患者的风险。

它们的复杂技术不能在融合器内形成足够的空间，以便插入足量的骨移植物。

因此，期望具有椎间盘，其

-非常简单，因此生产成本低廉，比复杂的融合器更可靠，

-能够提供脊柱前凸调整和提升，

-提供可获得的相当大的体积以接收骨移植物。

申请人已经设计出完全符合上述标准的椎间融合器。

由于这个原因，本发明涉及椎间融合器，其包括两个部件，即

-环形内部阳性部件，其具有两个短边和两个长边，因此具有四个外表面和四个内表面，以及上表面和下表面，和

-外部阴性部件，其同样是环形的并且具有两个短边和两个长边，因此具有四个外表面和四个内表面，以及上表面和下表面，

所述环形内部阳性部件的上表面和所述环形外部阴性部件的下表面形成确定所述融合器高度的外表面，

所述环形内部阳性部件与所述环形外部阴性部件接合，且优选楔入所述环形外部阴性部件中，这两个部件中的每一个都具有平行六面体的总体形状，因此具有纵向轴线，所述环形内部阳性部件能够相对于所述环形外部阴性部件滑动并且具有用于阻挡所述环形内部阳性部件相对于所述环形外部阴性部件的纵向移位装置，

所述椎间融合器设置有调节所述融合器的高度并单独作用于所述环形内部阳性部件的纵向轴线的一端和另一端的装置，

所述环形内部阳性部件的短边和所述环形外部阴性部件的相应的短边各自均设置有用于插入调节工具的槽，所述槽穿过所述环形外部阴性部件以驱动所述环形内部阳性部件，

其结果是可以增加所述融合器的高度并改变外表面之间的角度。

在实施本发明的优选条件下，所述环形外部阴性部件的一个边或多个边(优选一个边)设置有槽，以允许所述环形内部阳性部件的移位，以增加所述融合器的高度并改变外表面之间的角度。槽优选设置在所述环形外部阴性部件的短边中。有利地，所述环形内部阳性部件同样设置在一个边或多个边上，优选地仅设置在一个边上，并具有可用于同样目的的槽。

为此，可以有利地使用合适的工具。合适的工具是，例如，直接地或间接地作用于环形内部阳性部件的螺丝刀或扳手，例如，(间接作用)于设置为用于调节融合器高度的装置上，所述装置包括具有同心轴的两个细长形旋转杆，每个杆具有带有扁平节段的凸轮，并且能够独立于另一个转动。通过转动两者，可以沿着纵向轴线以相同的方式增加融合器的高度。通过仅转动两者中的一个，仅在凸轮作用的纵向轴线的一边增加高度，因此可以获得脊柱前凸。通过比另一个转动的更多，可以同时增加融合器的高度并产生脊柱前凸。

内部阳性部件和外部阴性部件是环形的，因此是开放的。外部阴性部件的开口允许插入内部阳性部件。这两个部件中的每一个具有平行六面体环的总体形状。

在水平剖面，如果考虑到融合器设置在站立个体的椎间隙中，该融合器的总体形状是矩形。它们也具有上表面和下表面。一个的上表面和另一个的下表面形成确定融合器高度的外表面。