[发明专利]用于预防或治疗婴儿或幼儿的耳炎或支气管炎的组合物

说明书

技术领域

本发明涉及用于预防和/或治疗婴儿或幼儿下呼吸道和/或耳部的感染和/或炎症诸如支气管炎或耳炎的组合物。

背景技术

呼吸道的感染和/或炎症很常见，尤其是婴儿和幼儿，这是因为他们的身体娇弱且免疫防御系统尚未发育成熟(即，他们的呼吸道还不够强，无法抵御这些感染和/或炎症)。例如，在一岁期间，婴儿通常会经历三至六次此类感染。这些感染和/或炎症可具有细菌来源、病毒来源或环境来源。

呼吸道的感染可影响婴儿和幼儿的呼吸道的各个部分。可存在上呼吸道感染(也称URT感染或URTI)，其是由涉及上呼吸道(即，上气道：鼻、鼻窦、咽和/或喉)的急性感染所致的疾病。最常见的URT感染的实施例有鼻炎、鼻窦炎、鼻咽炎、咽炎、会厌炎、喉炎、扁桃体炎、喉气管炎、气管炎，或这些的组合。URTI通常由病毒引起。目前已从URI感染患者体内分离出了200多种不同的病毒。最常见的病毒被称为鼻病毒。其他病毒包括冠状病毒、副流感病毒、腺病毒、肠病毒和呼吸道合胞体病毒。

另一种类型的呼吸道感染称为下呼吸道感染(也称LRT感染或LRTI)。这些感染是由涉及下呼吸道(即，下气道：气管、支气管、细支气管和/或肺)的急性感染所致的疾病。下呼吸道的感染的实施例包括肺炎、支气管炎、细支气管炎。

LRTI有时可能在典型的病毒URTI之后发生。

LRT感染可能由细菌或病毒引起。致病细菌的一些实施例为肺炎链球菌(Streptococcus pneumoniae)、流感嗜血杆菌(Haemophilus influenzae)、卡他莫拉菌(Moraxella catarrhalis)、金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)、克雷伯氏肺炎菌(Klebsiella pneumoniae)、肠细菌(anterobacteria)诸如大肠杆菌(Escherichia coli)、厌氧菌。致病病毒的一些实施例为：甲型流感病毒、呼吸道合胞体病毒(RSV)、人偏肺病毒(hMPV)、水痘带状疱疹病毒。

LRT感染的主要症状是打呼噜、进食困难、烦躁、睡眠质量差、咳嗽和/或呼吸急促。LRT感染还可能伴有发烧。

大多数LRT感染以前曾是致命的，但随着新研究和药物的开发，这些感染现已可治疗。在细菌感染的情况下，开具抗生素处方，而病毒感染更难治疗，但仍可治愈。抗生素通常被视为下呼吸道感染的一线治疗；然而，病毒感染显示不需要这些抗生素。还存在细菌显现出对抗生素治疗的抗性相关的问题。

一些环境因素也可引起下呼吸道的炎症，例如肺部炎症，诸如吸烟、化学吸入、空气污染(例如，化石燃料(柴油、煤)颗粒)和沙尘暴。

耳部的感染和/或炎症也是婴儿和幼儿中常见的。这可能来自细菌或病毒来源。耳部的感染和/或炎症的一些实施例包括耳部感染、耳部炎症、耳炎、中耳炎、急性中耳炎、外耳炎、乳突炎、迷路炎。外耳炎是指外耳的炎症，乳突炎是指乳突的炎症，并且迷路炎是指内耳的炎症。耳部的感染和/或炎症的最常见实施例为耳炎，诸如中耳炎，其是中耳的炎症。中耳炎可为：急性中耳炎、渗出性中耳炎、无反应急性中耳炎、复发急性中耳炎、伴并发症的中耳炎或慢性化脓性中耳炎。

中耳炎也可能在URTI和/或LRTI之后发生(因此婴儿或幼儿可能罹患下呼吸道和耳部两者的感染/炎症)。中耳炎的主要症状是耳痛，但其也可伴有发烧和/或烦躁。这是中耳的感染：其中经由口腔将中耳腔与外部环境相连的咽鼓管发炎，随后发生阻塞，从而将细菌俘获在中耳中。中耳腔也会在流体累积时发炎，导致压力增大，患者对此的感觉是疼痛，这是由于无法如健康受试者那样经由咽鼓管来平衡中耳与外部环境之间的压力。在严重情况下，鼓膜可能受压破裂，从而允许被感染的液体抵达内耳。这是潜在危险的情形，如果不加以治疗，可能导致听力永久性损伤。50％的儿童在一岁期间(即，为婴儿)具有急性中耳炎的至少一次发作，并且35％一至三岁之间的儿童(即，为幼儿)具有急性中耳炎的反复发作。这继而可导致称为胶耳的病症的发展；在该病症中，在感染发作之间流体无法从中耳完全流出。如果已形成该病症，则可能需要手术介入。