[发明专利]肺栓塞装置

说明书

相关申请

本申请要求(i)2015年4月15日提交的名称为“Pulmonary Embolism Multi-Lumen Catheter(肺栓塞多腔导管)的美国临时申请号62/147,892，以及(ii)2015年12月22日提交的名称为“Pulmonary Embolism Apparatus(肺栓塞装置)”的美国临时申请号62/270,943的优先权，两者以其全部通过引用方式并入本文。

发明背景

肺栓塞是通过血流从身体其他地方旅行的物质对肺的主要动脉(鞍状栓子)或多个双侧分支的堵塞。所产生的对通过肺的血流的阻碍可引起心脏右心室的压力增加，这可导致以下一种或多种：呼吸困难(呼吸短促)、呼吸急促(快速呼吸)、“胸膜炎性质”的胸痛(呼吸恶化)和/或咳嗽和咯血(即咳血)。在美国该状况的发生为按人口计算每千人约1-2人，并且患有肺栓塞的可能性随年龄而增加。80岁以后，使用目前的抗凝护理标准，肺栓塞具有30％的30天死亡率。抗凝剂治疗是肺栓塞的常见治疗。然而，将治疗溶液递送到栓塞所在的肺动脉位置可能是笨拙的并且不太理想。例如，目前的治疗方法包括在单侧股静脉中产生多个孔或在双侧股静脉中产生多个孔，以获得进入以将多个导管放置在右肺动脉和左肺动脉中。这样的方法可增加治疗期间和治疗后出血的风险。单个股静脉中的多个进入部位可增加血肿的风险。此外，当全身或导管指向的抗凝剂在体内被积极施用时，无法知道何时堵塞已被完全去除，从而在某些情况下不必要地延长治疗。这种延长的治疗可能进一步导致患者暴露于溶解剂，从而增加其毁灭性出血并发症如脑出血的风险。

肺动脉高压是一种影响肺和心脏右侧的动脉的高血压。当肺动脉和毛细血管变窄、阻塞或被破坏时，肺动脉高压就开始了。这使得血液更难流经肺，并且在肺动脉内增加压力。随着压力建立，心脏的右心室必须更加努力地工作以泵送血液通过肺，最终导致右侧心力衰竭和缺氧。肺动脉高压是一种严重的疾病，其变得越来越糟，并且有时是致命的。体征和症状包括呼吸短促、疲劳、眩晕或昏厥、胸部压力或疼痛、脚踝肿胀、嘴唇蓝色、疾脉(racing pulse)或心悸。

右心导管插入术可有助于诊断肺动脉高压。在这样的过程中，将导管置于患者颈部或腹股沟的静脉中。然后将导管穿入患者的右心室和肺动脉。右心导管插入术允许医疗专业人员直接测量主要肺动脉和右心室的压力。这种方法也可用于监测药物可对患者的肺动脉高压所具有的效果。使用肺动脉中的感压线(pressure sensing line)，如果操作者注射药物并注意到肺动脉压的降低，则医疗专业人员可以确定该药物可能是特定患者的良好选择。

有几种药物可用于治疗肺动脉高压，具有不同程度的功效。血管扩张剂(blood vessel dilators,vasodilators)打开狭窄的血管。肺动脉高压最常用的血管扩张剂之一是依前列醇(Fiolan)。缺点是效果只可持续几分钟。通过佩带在皮带或肩膀上的小泵，通过静脉导管连续注射该药物。患者可不得不混合它们自己的药物，并可需要来自医疗专业人员的频繁的随访。相关药物万他维(Ventavis)可以每三个小时通过雾化器——一种使药物蒸发的机器——吸入。药物吸入可允许药物直接递送到肺。可选的药物可包括内皮素受体拮抗剂，其可以逆转内皮素——一种引起血管变窄的血管壁中的物质——的作用。另一种可阻止血管变窄的药物是安贝生坦(Letairis)。西地那非(Viagra)和他达拉非(Cialis)可用于开放肺中的血管。此外，高剂量钙通道阻断剂是可有助于松弛血管壁中的肌肉的药物。它们包括药物如氨氯地平(Norvasc)、地尔硫卓(Cardizem、Tiazac)和硝苯地平(Adalat、Procardia)。只有少数患有肺动脉高压的患者对钙通道阻断剂有反应。利尿剂也可以使用。它们通常被称为水丸，并帮助消除身体多余的液体。这可减少你的心脏不得不做的工作量，也可有助于限制肺积液。

手术选择对于患有肺动脉高压的患者是有限的。心房间隔切开术是一种开放心脏手术，可能是一种选择，但只适用于不对药物作出反应的患者。在心房间隔切开术中，外科医生可以在心脏左室和右室之间产生一个开口，以减轻心脏右侧的压力。心房间隔切开术可具有严重并发症，包括心律异常(心律失常)。在某些情况下，移植是具有特发性肺动脉高压的年轻患者的另一种选择。然而，移植具有重大风险，包括移植的器官的排斥和严重感染，患者在他们生命的其余时间必须服用免疫抑制药物，以帮助减少排斥的机会。