[发明专利]疫苗与佐剂的组合物以及治疗尿路感染的方法

权利要求书

1.一种组合物，所述组合物包含

六酰基磷酸化二糖、3-脱酰基-六酰基磷酸化二糖，或其药学上可接受的盐；

磷脂酰胆碱；和

约10mM到约50mM的柠檬酸盐、琥珀酸盐或磷酸盐缓冲液，其中所述磷酸盐缓冲液选自磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾和其混合物的组，以及其中所述组合物含有小于30mM的NaCl，以及当暴露于19℃到25℃的温度范围60天或更久时是稳定的。

2.如权利要求1所述的组合物，其中，所述组合物包含六酰基磷酸化二糖、或六酰基磷酸化二糖的药学上可接受的盐。

3.如权利要求1所述的组合物，其中，所述缓冲液浓度是20mM到约50mM。

4.如权利要求1所述的组合物，其中，所述缓冲液浓度是30mM到约50mM。

5.如权利要求1所述的组合物，其中，所述缓冲液是柠檬酸盐。

6.如权利要求1所述的组合物，其中，所述缓冲液是15mM到约50mM的柠檬酸盐。

7.如权利要求1所述的组合物，其中，所述缓冲液是25mM到约50mM的柠檬酸盐。

8.如权利要求1所述的组合物，其中，所述组合物具有约4.5到约6.5的pH值。

9.如权利要求8所述的组合物，其中，所述组合物具有150纳米或更小的平均颗粒大小。

10.如权利要求9所述的组合物，其中，所述组合物是水性缓冲的悬浮液并含有小于10mM的NaCl。

11.如权利要求1所述的组合物，其中，所述缓冲液是25mM到约50mM的柠檬酸盐，以及所述组合物是平均颗粒大小150纳米或更小的水性缓冲的悬浮液。

12.如权利要求11所述的组合物，其中，所述组合物包含六酰基磷酸化二糖、或六酰基磷酸化二糖的药学上可接受的盐，具有约4.5到约6.5的pH值，以及所述磷脂酰胆碱与六酰基磷酸化二糖的摩尔比是大约1:1到约20:1。

13.一种疫苗组合物，所述疫苗组合物包含：

佐剂制剂；和，

有效量的抗原，

其中所述佐剂制剂包含：

有效量的六酰基磷酸化二糖、3-脱酰基-六酰基磷酸化二糖、或其药学上可接受的盐；

磷脂酰胆碱；和

约10mM到约50mM的柠檬酸盐、琥珀酸盐或磷酸盐缓冲液，

其中所述磷酸盐缓冲液选自磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾和其混合物的组，以及其中所述佐剂制剂含有小于30mM的NaCl。

14.如权利要求13所述的疫苗组合物，其中，所述抗原是FimCH。

15.如权利要求13所述的疫苗组合物，其中，所述组合物包含六酰基磷酸化二糖、或六酰基磷酸化二糖的药学上可接受的盐。

16.一种组合物，包含六酰基磷酸化二糖、3-脱酰基-六酰基磷酸化二糖、或其药学上可接受的盐，以及15mM到约50mM的柠檬酸盐缓冲液。

17.如权利要求16所述的组合物，其中，所述缓冲液浓度是20mM到约50mM。

18.如权利要求16所述的组合物，其中，所述缓冲液浓度是25mM到约50mM。

19.如权利要求16所述的组合物，其中，所述缓冲液浓度是30mM到约50mM。

20.如权利要求16所述的组合物，其中，所述组合物具有约4.5到约6.5的pH值。

21.如权利要求16所述的组合物，其中，所述组合物具有150纳米或更小的平均颗粒大小。

22.如权利要求21所述的组合物，其中，所述组合物是水性缓冲的悬浮液并含有小于10mM的NaCl。

23.如权利要求16所述的组合物，其中，所述组合物是平均颗粒大小150纳米或更小的水性缓冲的悬浮液。