[发明专利]乳房植入体

说明书

技术领域

本发明涉及乳房植入体。

背景技术

乳房植入体自20世纪60年代初以来一直在使用，用于重建、改善轮廓或增加女性乳房。最常见的乳房植入体通常包括通常由硅树脂制成的柔性弹性体外壳或信封，其充满柔软的凝胶，主要是硅胶、盐水溶液或两者的组合。

当前乳房植入体需要定期更换。例如，如果已经检测到植入体的自发性破裂，则如FDA或更早时候，每十(10)年需要更换硅胶填充的植入体。由于植入体的渗漏和放气，填充的植入体也需要更换。目前的乳房植入体，如硅胶填充植入体和盐水填充植入体，比重较重，比重介于1.0-1.1之间。植入体重与老化皮肤的组合与皮肤弹性减少导致乳房下垂和乳房不规则，有时需要乳房提升和整形手术。

仍然需要改进乳房植入体。

相关技术的前述示例和与之相关的限制旨在是说明性的而不是排他性的。在阅读说明书和研究附图之后，相关技术的其它限制对于本领域技术人员将变得显而易见。

发明概述

根据一些方面，本发明提供三维乳房植入体，包括内部骨架元件，包括基底、圆顶以及连接基底和圆顶的延长突出结构，还包括封闭骨架元件并填充填充物质的外壳。在一些实施方案中，乳房植入体还包括在圆顶和突出结构之间、在基底和突出结构之间、或在圆顶、基底和突出结构之间延伸的一个或多个加固结构。在另外的实施方案中，乳房植入体还包括将外壳连接到内部骨架元件的锚固结构，因此将这些部件保持在相对于彼此的固定位置。本文公开的乳房植入体在保持植入的乳房的形状和突出性方面提供改进的支持，而与已知的植入体相比其重量较轻。

本文所述乳房植入体用作主要植入体以增加乳房和获得增加的乳房突出，并且还用作次级植入体以替代需要去除的较老的植入体。根据一些实施方案，本文提供乳房植入体，其解决定期更换乳房植入体与新的植入体保持乳房突出和体积的需要。根据这些实施方案，提供乳房植入体以替代以前植入的乳房植入体。在填充填充物质的外壳内封闭内部骨架元件、以及任选的另外加强和锚固结构的组合允许本文所述乳房植入体保持由以前植入体实现的乳房的形状和轮廓，同时具有改善的支撑和减轻的重量。

本文提供的填充乳房植入体的填充物质可以是硅胶或盐水，或者可以是非液体填料，例如可以由制造商决定的闭孔硅氧烷泡沫、泡沫珠或另外物质。填充物质可具有低于1.0gr/cc的特定密度。植入体可填充比重小于0.5的填料。根据一些实施方案，术语“比重”可以指物质(例如植入体或植入体填充物)的密度与参考物质(例如水)的密度的比。在一些实施方案中，可以使用可压缩填料，例如气体。根据这些实施方案，植入体是部分可压缩的。

根据一个方面，提供乳房植入体(三维乳房植入体)，包括：内部骨架元件，包括：配置为在植入时面对受试者的胸壁的基底；配置为在植入时面对受试者的乳头-乳晕复合体的圆顶；和在所述基底与所述圆顶之间延伸的延长突出结构；和封闭所述内部骨架元件并填充填充物质的外壳，所述植入体被构造为插入乳房的腺下平面、亚肌肉平面或皮下平面，以影响乳房的突出和体积。

在一些实施方案中，填充物质是液体。在其他实施方案中，填充物质是非液体材料。非液体填充物质可以是是闭孔硅胶泡沫。填充物质的比重可小于0.5。

在一些实施方案中，基底具有第一直径和圆顶具有第二直径，并且第一直径大于第二直径。

在一些实施方案中，内部骨架元件还包括在所述突出结构和所述圆顶之间、在所述突出结构和所述基底之间、或在所述突出结构、圆顶和基底之间延伸的至少一个加固结构。至少一个加固结构可以是平面结构。平面结构可以是三角形结构(例如帆状结构)。至少一个加固结构可以是线结构。至少一个加固结构可由不可拉伸材料形成或包含不可拉伸材料。

在一些实施方案中，外壳在其内表面上包括突出的锚固结构，并且所述圆顶在其外表面上包括匹配凹口，以及所述突出的锚固结构被构造为与所述匹配凹口啮合以将所述外壳和所述内部骨架元件相对于彼此保持在固定的位置。

在一些实施方案中，圆顶包括一个或多个径向肋。

在一些实施方案中，突出结构包括至少一个支柱。在一些实施方案中，突出结构包括至少一个弹簧或弹簧状结构。

在一些实施方案中，基底、圆顶和突出结构整体形成。在其他实施方案中，所述基底、所述圆顶和所述突出结构中的至少一个形成为单独的部件，其被构造为与剩余的一个或多个部件组装以形成所述植入体。

在一些实施方案中，植入体至少部分由人体生物相容性材料制成。