[发明专利]用于在取样装置的远端处产生局部真空的装置

说明书

一种用于组织取样的装置，所述装置包括针、探针以及密封构件。所述针包括远侧尖端、近端、以及一个或多个内部部分。所述针沿着在所述远侧尖端与所述近端之间延伸的纵向轴线延伸。所述探针可移动地支撑在所述针的所述一个或多个内部部分内。所述密封构件可移动地支撑在所述针的所述一个或多个内部部分内，并且基本上适形于所述一个或多个内部部分。所述远侧尖端被构造成用于获得组织样本。所述探针和所述密封构件可沿着所述纵向轴线远离所述远侧尖端移动，使得在所述远侧尖端处产生局部真空，使得所获得的组织样本能够被吸入到所述针中。

技术领域

本教导涉及医疗装置，更具体地涉及用于从感兴趣的部位或区域中获得组织样本的改进的方法和设备。

背景技术

为了测试患者内的感兴趣的区域，可能需要对组织样本进行活组织检查。当感兴趣的区域是肺时，经支气管针吸活检术(“TBNA”)可以用于从淋巴结中获得组织样本。在TBNA中，通常，支气管镜的远端插入穿过患者的嘴部并进入肺部。通常可以包括导管、设置在导管内的大体上中空的针、以及设置在针内的探针的设备能够被插入穿过支气管镜的工作通道并且朝向淋巴结引导。探针可以设置在针内，使得探针和针的远端基本上对齐，使得在所述设备朝向淋巴结前行时，探针的远端能够阻挡或防止碎屑(即组织、血液等)进入针。

一旦设备靠近淋巴结，则能够从针头中取出探针，使得在针中产生用于收集组织样本的空间(即样本储存区)。一旦取出探针，辅助抽吸或真空装置可以连接至支气管镜和/或针的近端。然后针能够朝向淋巴结前行，使得针尖能够穿透、切割、打孔和/或剪切淋巴结的组织样本。可以经由辅助抽吸或真空装置将组织样本吸入到样本储存区中。一旦收集到足够的组织样本，就可以从支气管镜中移除装置。一旦被移除，能够对装置施加吸入负压，使得样本组织能够从针中排出并准备用于活组织检查。

虽然已经证明前述设备和方法在本领域中是令人满意的，但是存在一些困难。例如，为了给取样区域供应吸力或真空，在能够附接辅助抽吸装置之前，必须将探针完全从针中取出。由于探针可以很长，从针中取出探针会很麻烦，并且可能不期望地增加了所述过程的时间。而且，随后将抽吸装置附接至针上也会很麻烦，并且使所述过程增加了额外的时间。进一步地，在针朝向淋巴结前行时，针可能错误地穿透血管，从而导致不必要的出血。然后施加吸力可能将血液吸入到样本储存区并深入到针中，这样可能不期望地使任何所收集的组织样本污染和/或使所收集的组织样本更难以处理。在这种情况下，通常将装置从支气管镜和患者体内移除，将新的设备装入支气管镜和患者体内，并且进行另一次尝试以穿透淋巴结。施加吸力还可能吸入组织样本超出样本储存区并深入到针中，这样可能使得难以排出组织样本。当组织样本较小和/ 或当辅助真空或抽吸装置难以控制时尤其如此。

因此，需要一种能够在装置的远端处产生局部可控真空的装置。需要在没有附接辅助发生器、设备和/或其他外部抽吸或真空装置的情况下在装置的远端处提供局部真空。希望提供一种不需要从针中完全取出探针以便收集组织样本的装置。希望的是提供一种不需要从针中完全取出探针以便将组织样本吸入到样本储存区中的装置。将会有吸引力的是提供一种适合在经支气管针吸取过程中使用的改进的组织取样装置。将会有吸引力的是防止将组织样本吸取越过取样针中的样本储存区。期望的是提供一种能够相对廉价地批量生产、具有最少数量的部件、并且易于操作的装置。希望提供一种用于从感兴趣的部位或区域获得组织样本而用于活组织检查的方法。

虽然美国专利申请公开号2011/0144661和2014/0081318似乎提供了组织取样装置，其教导出于所有目的通过引用完全结合在此，但是这些设备似乎具有或包括一项或多项前述困难。而且，不幸的是，这些装置似乎并没有解决或提供前述任何所希望的改进。

发明内容