[发明专利]注射针组装体及药剂注射装置

说明书

注射针组装体具备针管、保持针管的针座、保护件、弹压部件、和限制机构。限制机构在保护件从第1位置移动到第2位置、进而从第2位置移动到第1位置后，限制保护件再次从第1位置向第2位置移动。另外，弹压部件与限制机构相比配置在针管的轴向上的针尖侧。

技术领域

本发明涉及为了将针尖从皮肤表面穿刺、并向皮肤上层部注入药剂而使用的注射针组装体及药剂注射装置。

背景技术

近年来，汇报得知禽流感对人感染，而担心因人对人感染的大流行(pandemic)而导致很大灾害。因此，在世界范围内进行对禽流感有效的可能性高的大流行前疫苗(pre-pandemic vaccine)的储备。另外，为了将大流行前疫苗给予大量的人，进行了扩大疫苗的生产量的研究。

皮肤由表皮、真皮和皮下组织这三部分构成。表皮是距皮肤表面50～200μm左右的层，真皮是接着距表皮1.5～3.5mm左右的层。流感疫苗一般为皮下给药或肌肉内给药，所以需要给予至皮肤的下层部或比其更深的部位。

另一方面，报告得知通过将免疫活性细胞大量存在的皮肤上层部作为靶向部位来给予流感疫苗，即使减少给药量，也可获得与皮下给药和肌肉给药同等的免疫获得力。因此，通过将大流行前疫苗向皮肤上层部给予，能够减少给药量，因此能够将大流行前疫苗向更多的人给予。此外，皮肤上层部是指皮肤中的表皮和真皮。

作为向皮肤上层部给予药剂的方法，报告得知有使用单针、多针、贴片(patch)、气体等的各种方法，但考虑给药稳定性、可靠性、生产成本，则作为向皮肤上层部的给药方法，使用单针的方法最为合适。作为该使用单针向皮肤上层部给予疫苗的方法，以往已知曼托法。曼托法是一般将26～27G(gauge：规格)尺寸的具有短斜面的针尖的针从10～15°左右的倾斜方向对皮肤插入2～5mm左右并给予100μl左右的药剂的方法。

然而，基于曼托法进行的药剂给予的手法很难，因此其成功率取决于进行注射的医生的技能。尤其是儿童在给药时可能活动，因此难以通过曼托法给予流感疫苗。因此，谋求开发能够简便地向皮肤上层部给予疫苗的设备。

在专利文献1中，记载了一种在针座上连接有具有皮肤接触面的限制部(limiter)的、针对皮肤上层部的注射装置。该专利文献1所记载的限制部设于针管周围，在与针管之间具有间隙。通过将针管从该限制部的与皮肤接触的面突出的长度(突出长度)规定为0.5～3.0mm，而将药剂向皮肤内给予。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开2001-137343号公报

发明内容

但是，在专利文献1所记载的注射装置中，存在如下问题：由于针管的针尖端部始终从限制部的与皮肤接触的面突出，所以在药剂给予后或药剂注射装置的废弃时存在针管的针尖对使用者误穿刺的可能性。

本发明的目的在于，考虑上述问题点，提供一种能够在药剂给予后或废弃时防止针管的针尖对使用者误穿刺的注射针组装体及药剂注射装置。

为了解决上述课题，实现本发明的目的，本发明的注射针组装体具备：具有能够穿刺于生物体的针尖的针管、保持针管的针座、保护件、弹压部件和限制机构。保护件能够移动到将针管的针尖覆盖的第1位置和使针管的针尖露出的第2位置。弹压部件将保护件沿着针管的轴向朝向针管的针尖侧弹压。限制机构在保护件从第1位置移动到第2位置、进而从第2位置移动到第1位置后，限制保护件再次从第1位置向第2位置移动。而且，弹压部件与限制机构相比配置在针管的轴向上的针尖侧。

另外，本发明的药剂注射装置具备注射针组装体、和能够装拆地安装于注射针组装体的注射器。注射针组装体使用上述的注射针组装体。

发明效果

根据本发明的注射针组装体及药剂注射装置，能够防止使用后的针管的针尖违背使用者意图地进行穿刺。