[发明专利]用于药物输注治疗中的剂量率调节的方法和系统

说明书

技术领域

本发明涉及通过输注对药物的给药，以及更特别地涉及用于对包含药物的液体进行输注的方法和系统，其涉及到对要被给药的一种或多种药物的身份和浓度进行流体分析。

背景技术

以适当的输注速率和时间对正确的药剂、剂量和体积进行的输送对于通过输注（通常以静脉注射方式）对药剂进行安全给药是必要的。

以各种方式提供用于通过输注进行给药的药物溶液。某些药物溶液（诸如抑制细胞的药物）是在医院药房处或者在药物生产商处制备，而其他药物（诸如抗生素和吗啡）是从基液或者粉末制剂在医院药房处或在病房处制备的。

虽然医院例行程序是严格的，但是并不能完全避免由药房和医院工作人员犯错误的风险。不仅在药物溶液的人工制备时可能犯错误，而且在药物容器被连接到用于给药的设备的时候也可能发生例如不同药剂的混合。因为用于输注的药物通常是非常强效的，因此在药物成分和浓度上的差错可能对患者具有严重影响并且甚至可能是致命的。

为了消除这样的错误的后果，已经提出了下述设备，所述设备紧接在输注之前分析用于输注而设置的给药容器是否包含正确的药物，以及药物溶液的浓度是否如所开处方的那样。

WO 2004/109262 A1公开了一种方法和设备来通过以下步骤来执行对给药容器中的药物身份的验证：将药物从容器装载到分析单元，非侵入式确定药物溶液的至少一种化学和/或物理性质的值以生成针对药物的简档（profile），并且将所获得的简档与已知简档的集合进行比较。如果在所获得的简档与处方药物的简档之间达成一致，则发出该治疗是安全的并且可以继续进行药物给药的消息。可选地，在允许继续进行给药之前也验证药物的浓度。该非侵入式分析优选通过吸收分光光度法来执行。

在WO 2004/033003 A1中公开了类似的方法，其中用于防止由于静脉注射输送的药剂的不正确给药所引起的医疗差错的设备和过程包括对静脉注射流体成分的光谱学分析。放射源和检测器被放置为与给药装置的静脉注射管相邻以生成用于光谱学分析的信号。处理所述信号来识别药剂并且优选地也识别药剂的浓度。在优选的实施例中，用于光谱学分析的放射源、检测器以及硬件和软件被放置在输注泵中。

在上文所概述的设备和过程中，未能验证药物给药容器中的药物的身份导致了对该容器的弃置以及用新的药物容器进行替换。弃置药物容器还将会是在确定了药物的浓度并且发现药物的浓度与标签浓度不对应或者不可接受地偏离标签浓度的情况下的结果。

本发明的目标是提供用于即使所确定的浓度不是正确浓度或者所确定的浓度在可接受的范围内的情况下继续进行药物溶液给药的装置。

如公知的，药物分子可以附着于药物容器（诸如输注袋）的内壁，这可能导致容器内的不均匀药物溶液，这进而可能导致向患者给药的药物溶液的变化的药物浓度，即使容器已经在设置前被温和地摇晃或者按摩过。变化的药物浓度还可能是由于药物溶液在输注过程期间经历了改变。

本发明的另一个目标是，即使所给药的药物溶液的浓度在输注期间发生变化，也输送通过输注所给药的药物的正确剂量。

本发明的另一个目标是，提供有能力借助于分光光度法来识别药物和浓度的方法和系统。

发明内容

根据本发明，通过提供一种药物输送系统来获得上文所提到的目标和其他优点，在所述药物输送系统中，在输注期间重复地分析从药物容器抽取的要根据针对药物的预定（处方）剂量率协议输送到患者的药物溶液的浓度，并且所获得的浓度数据被用来连续地控制输注速率以至少基本上维持预定的剂量率。