[发明专利]液压尿道闭合装置

说明书

本发明是在由美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)授予的SBIR批准号R43 DK092007-01下通过政府支持进行的。政府对本发明享有一定的权利。

技术领域

本发明涉及液压尿道闭合装置(HUOD)的实施例，所述液压尿道闭合装置(HUOD)完全插入或通过外科手术植入体内，用于控制小便(泌尿)或大便(肠)约束的缺乏。这些装置通常被称作“人造括约肌”，其被安装在体内以辅助或代替身体的自然括约肌。

背景技术

American Medical Systems,Inc.的一种所述的装置是AUS 800，它是完全可植入的液压括约肌，植入在患有尿失禁的男性和女性体内，并且已上市超过35年。AUS 800及其前身披露于美国专利号3,863,622、4,222,377、4,412,530和4,878,889中。AUS 800由植入在膀胱前间隙的硅胶压力调节球囊、植入在阴囊或阴唇的硅胶控制泵、和围绕男性的球茎部尿道或女性的膀胱颈缠绕的硅胶尿道闭合箍带组成。每个部件填充有生理盐水或不透射线造影剂。源自每个部件的管经由切口之间并且进行适当的连接。装置停用达大致6周的时间，以使组织进行愈合并且尿道水肿消退。在激活时，控制泵被剧烈挤压，以使提升阀离座并打开可操作流体流路径。教导患者通过借助阴囊或阴唇皮肤挤压控制泵来操作装置。该动作使流体从箍带转移到压力调节球囊。球囊迫使流体通过流体限制器并回到箍带中，以便在3-5分钟内重新建立闭合尿道压力。AUS 800植入复杂，易于发生流体泄漏，并引起尿道萎缩和糜烂。尽管存在这些缺陷，AUS 800依然是有限的市场上可购得的人造尿道括约肌。

另一所述类型的机械人造尿道括约肌Timm-AUS披露于美国专利号5,704,893和6,074,341，该两篇专利文献的名称均为VESSEL OCCLUSIVE APPARATUSAND METHOD。Timm-AUS是单件式装置，不需要生理盐水填充或术中组装。通过阴囊皮肤按下释放按钮导致尿道闭合套膨胀并从尿道移去闭合压力以允许正常排尿。按下激活按钮使得闭合套收缩并重新施加尿道压力以防止漏尿。Timm-AUS的人体植入实践受到在装置周围形成坚韧的纤维囊的阻碍，所述坚韧的纤维囊阻碍了闭合套的膨胀。

闭合尿道的另一机械方法展示于美国专利8,007,429A1，其发明名称为VESSEL OCCLUSIVE DEVICE AND METHOD FOR OCCLUDING A VESSEL。在该专利中，按下激活按钮使得恒力弹簧向绕尿道周向缠绕的可压缩带施加张紧力。这样做阻止了漏尿。按下释放按钮移去了弹簧张紧力和尿道压缩力，以允许无阻碍的排尿。

混合机械/液压人造尿道括约肌披露于美国专利申请公开号2010/0211175A1中，发明名称为SURGICAL IMPLANT,IN PARTICULAR ARTIFICIAL SPHINCTER WITH ADJUSTED PRESSURE。该专利申请公开文献披露了螺旋弹簧偏置活塞，其在绕尿道外周周向设置的可膨胀箍带内维持液压压力。按下第二液压膀胱迫使流体从活塞进入第三容纳膀胱，以从尿道移去液压压力。在该第三膀胱内加压的流体随后通过流体限制器缓慢排放回活塞，以重新建立尿道周围的液压压力。加压的流体可能被锁在液压箍带外以便长时间地移去压力，这是在植入后随即和在睡眠期间当漏尿不成问题时可能需要的。通过按下锁定按钮来完成锁定。通过按下其相对侧的锁定按钮来完成使装置返回到其正常功能。

如同通过上述装置的临床经验所证实的，难以教导患者识别并随后操作被包入阴囊组织内并由阴囊组织遮罩的小的锁定阀。此外，通过流体限制器的箍带再填充要耗费3-5分钟。这使得患者有足够的时间相信他的膀胱是空的并离开便桶。膀胱内残留的尿液则可能通过未受压缩的尿道漏出从而弄湿患者的衣服。

发明内容

本文披露了液压尿道闭合装置(HUOD)，所述液压尿道闭合装置(HUOD)是可植入的人造尿道括约肌，旨在使失禁的患者免受漏尿的困扰并能“随意”控制他/她的排泄功能。HUOD旨在通过提供本文所述和附图所示的若干特征来解决本领域技术现状的缺陷。

附图说明

当结合附图阅读下文的详细说明时，液压尿道闭合装置的这些和其它特征、方面和优点会变得更好理解，其中：

图1是根据一个实施例的液压尿道闭合装置的透视图，并且示出未环绕尿道的闭合箍带的一个实施例。

图2是图1的液压尿道闭合装置的单独闭合箍带的透视图，示出处于扁平的状态。