[发明专利]用于对医疗装置进行消毒的容器和方法

说明书

本发明涉及用于对医疗装置进行消毒的容器、方法和系统。本发明尤其但并非仅仅用于与整形外科医疗装置诸如用于整形外科规程中的外科器械一起使用。

任何外科规程通常需要多个器械。整形外科在外科规程期间通常需要大量的器械。器械被提供在一个或多个托盘中，其中每个托盘包括若干器械。然后对器械保持在适当位置的托盘进行消毒，并且在它们在手术期间被需要之前密封或包裹。器械托盘的内部内容物通常通过无菌包装不可见，这意味着保健医生在不打开器械套件的情况下不能检查该器械套件的内容物。如果密封被打破，例如以检查内容物，则套件内的所有器械的无菌状态将受到影响，即使它们中的一些最终不用于该手术中。因此，在其可被再利用之前，有必要对整个器械套件进行再次消毒。

在实施过程中，该器械套件可被保存在多个地方，并然后在外科规程发生之前在手术室中发现自己以前，该器械套件被很多人提起、携带和运输。这增加了密封件被损坏的风险，例如在提起线材储存搁架时。

虽然在其离开高压釜时器械套件的无菌状态可非常好，但应当理解，还是存在当该套件到达手术室时其是否无菌的固有风险。当该套件到达手术室时，其实际无菌状态通过经验证的消毒方法在多大程度上被遵循以及该包装件有多小心地被处理来确定。该套件的无菌状态在打开之前不能被保健医生验证——保健医生仅可检查密封和包裹的完整性：其中任一者遭到破坏都指示消毒状态被破坏的高风险。

根据本发明的第一方面，提供了一种用于医疗装置的容器，所述容器包括限定所述容器的内部的第一壁和第二壁，所述第一壁和所述第二壁中的至少一者为柔性的，所述医疗装置被容纳在所述容器的所述内部内，所述容器已将抽吸施加至所述容器的所述内部并进行密封，使得所述第一壁或第二壁中的至少一者被构造成包住所述医疗装置，并且其中所述容器的所述内部具有容纳在其中的一定量的液体消毒剂。

液体消毒剂的存在用于对医疗装置进行消毒。该医疗装置可与在空气被抽取之后保留在容器内的任何液体消毒剂保持接触。液体消毒剂的使用是有利的，因为试剂的泄露将向保健医生指示容器的无菌状态遭到了破坏。此外，保健医生将意识到围绕医疗装置的任何液体为有助于确信装置的无菌状态的消毒剂。这与先前液体的存在可指示污染不同。

该液体消毒剂可包括具有杀微生物、和/或杀真菌、和/或杀病毒和/或杀孢子特性的试剂。该消毒剂可包含以下中的一者或多者：戊二醛、碘、聚维酮碘、醇(例如乙醇)、三氯苯酚、次氯酸钠、过乙酸和5-氯-2-(2,4-二氯苯氧)苯酚(三氯生)。液体消毒剂例如抗微生物试剂可被提供为水性溶液。

中和剂可与所述液体消毒剂一起被放置在容器中。

医疗装置可为任何器械、设备、器具、材料或其他制品，单独或组合使用，旨在用于动物(包括人类)，用于诊断、预防、监测、治疗或缓解疾病、病变、损伤或缺陷的目的。

整形外科医疗装置包括但不限于用于关节置换或骨折处理的装置。关节置换产品包括用于髋、膝、踝、肩、肘、腕和手指关节成形术规程的装置或假体。骨折处理产品包括各种各样的装置，包括线材、销、螺钉、板、脊柱固定装置，以及人工韧带。

所述容器还可包括将所述容器的所述内部连接到所述容器的外部的开口，所述医疗装置可通过所述开口被插入。

所述开口可被构造成可连接至抽气机诸如真空泵，使得抽吸可被施加至容器的内部。

所述容器还可包括位于开口处的拉链紧固件。另选地，开口可被热密封。

容器可包括将容器的内部连接到容器的外部的至少一个端口，并被构造成可连接至抽气机诸如真空泵，使得抽吸可被施加至容器的内部。

该至少一个端口可为在容器中形成的孔。该至少一个端口可包括可移除管。

所述第一壁和所述第二壁可与所述至少一个端口密封在一起，所述至少一个端口设在所述密封的第一壁和第二壁之间的接合部中。

第一壁和第二壁中的至少一者可包括透明或半透明材料。以这种方式，在容器中的医疗装置是可见的，并且因此，无需打开包装就可检查容器的内容物。

所述第一壁和/或所述第二壁可包括具有多个层的柔性材料。

第一壁和第二壁两者均可由透明/半透明材料制成。第一壁和第二壁二者均可为柔性的。

第一壁和第二壁可为沿着三侧密封、第四侧设有开口的矩形形状。

该容器可包括提手。