[发明专利]心脏瓣膜组件

说明书

本发明提供一种心脏瓣膜组件，所述心脏瓣膜组件具有心脏瓣膜组件，所述心脏瓣膜组件具有金属丝框架，所述金属丝框架包括锚固区段、大致圆柱形瓣膜支撑区段和在所述锚固区段与所述瓣膜支撑区段之间过渡的颈区段。所述金属丝框架包括围绕所述瓣膜支撑区段的上端以环状方式径向向外延伸的多个支撑件，并且所述锚固区段具有从其中径向延伸的环状凸缘，使得当展开所述心脏瓣膜时，在所述环状凸缘与所述环状支撑件之间限定用于接纳或捕获原生瓣环的环状空间。所述心脏瓣膜组件还包括瓣叶组件，所述瓣叶组件具有多个瓣叶，所述多个瓣叶缝合至所述瓣膜支撑区段且定位在所述颈区段的流入侧上。

发明背景

1.发明领域

本发明涉及用于安全地利用人工心脏瓣膜置换或修复原生心脏瓣膜的方法、系统和设备。

2.现有技术描述

多年来一直使用人工心脏瓣膜来治疗心脏瓣膜疾病。原生心脏瓣膜(诸如主动脉瓣膜、肺动脉瓣膜和二尖瓣瓣膜)在确保心血管系统中充足的血液向前流动供应中起到关键性作用。这些心脏瓣膜会因先天性、炎性或传染性疾病而变得不太有效。这类疾病最终会导致严重的心血管功能不良或死亡。多年以来，对这类疾病的确定性治疗是在心内直视手术期间以外科手术修复或置换瓣膜，但是这类外科手术是危险的并且容易引起并发症。

最近，已经开发了使用柔性导管以比外科开胸手术的创伤性更低的方式引入和植入人工心脏瓣膜的经血管技术。在这项技术中，人工瓣膜以压缩状态安装到柔性导管的端部上，并且通过患者的血管前进，直到瓣膜到达植入部位为止。导管尖端处的瓣膜之后诸如通过对安装在瓣膜处的球囊充气而在有缺陷的原生瓣膜的部位处膨胀至其功能尺寸。可替代地，瓣膜可以具有弹性的自膨胀式支架或框架，所述支架或框架在所述瓣膜从导管远侧端部处的递送鞘管前进时将瓣膜膨胀至其功能尺寸。

然而，不同于主动脉瓣膜，二尖瓣瓣环并未提供良好的界标来定位置换二尖瓣瓣膜。在需要置换主动脉瓣膜的患者体内，主动脉环的高度和宽度在伴有钙化的退行性疾病存在下通常会增大。由于主动脉环的横截面积减小，所以瓣叶的这些变化使得能够更容易将主动脉瓣膜置换装置正确地紧固在适当的位置处。然而，在经历反流的二尖瓣瓣膜中并不存在通常发现于主动脉瓣膜的退行性变化，并且二尖瓣瓣环因此通常比患病的主动脉瓣环更薄。更薄的二尖瓣瓣环使得将二尖瓣瓣膜置换装置正确地安设在原生二尖瓣瓣环中变得相对更为困难。二尖瓣瓣环的一般解剖结构也使得将二尖瓣瓣膜置换装置正确地锚固在适当的位置变得更为困难。与主动脉瓣环所提供的从主动脉到左心室的过渡相比，二尖瓣瓣环提供了从左心房到左心室更平滑的过渡。主动脉瓣环在解剖结构上更为显著，从而提供更大的“凸起”，在所述凸起上，置换主动脉瓣膜可以更容易地紧固在适当的位置处。

因此，更大的二尖瓣瓣环使得难以将当前经皮递送的瓣膜牢固地植入在原生二尖瓣位置中。已经做出一些尝试来递送和植入单件式二尖瓣瓣膜置换装置，但是难以提供可压缩的具有足够小的递送轮廓且仍然能够经由血管进入部位而在二尖瓣瓣膜内膨胀并紧固在适当的位置处的装置。

因此，一直需要具有瓣膜支撑结构或锚固装置的二尖瓣瓣膜置换装置，所述瓣膜支撑结构或锚固装置可以定位在原生二尖瓣瓣膜附近或其内。

发明概述

为了实现上述目标，本发明提供一种心脏瓣膜组件，所述心脏瓣膜组件具有金属丝框架，所述金属丝框架包括锚固区段、大致圆柱形瓣膜支撑区段和在所述锚固区段与所述瓣膜支撑区段之间过渡的颈区段。所述金属丝框架包括围绕所述瓣膜支撑区段的上端以环状方式径向向外延伸的多个支撑件，并且所述锚固区段具有从其中径向延伸的环状凸缘，使得当展开所述心脏瓣膜时，在所述环状凸缘与所述环形支撑件之间限定用于接纳或捕获所述原生瓣环的环状空间。所述心脏瓣膜组件还包括瓣叶组件，所述瓣叶组件具有多个瓣叶，所述多个瓣叶缝合至所述瓣膜支撑区段并且定位在所述颈区段的流入侧上。可以通过将所述心脏瓣膜组件递送到原生瓣环的位置并将所述心脏瓣膜组件展开在所述原生瓣环的位置处来将所述心脏瓣膜组件紧固在人心脏的原生带的位置处，其中所述原生瓣环保持在所述环状空间的内部。

附图简述