[发明专利]组织切割设备和系统

说明书

本公开内容涉及用于切割心脏组织诸如心脏的隔膜组织的组织切割设备和系统，包括：具有近端部分和远端部分的外部管状构件，所述远端部分包括组织切除窗口；轴向可滑动地布置在外部管状构件中的切除元件，切除元件被构造成切除延伸穿过组织切除窗口的组织；至少一个压力传感器；其中，外部管状构件和切除元件被布置成建立：第一流体流动通道，适合于将所切除的组织从邻近切除元件的区域输送走；至少一个第二流体流动通道，被构造成协助第一流体流动通道输送所切除的组织。本公开内容还涉及使用所公开的组织切割系统切除组织的方法。

技术领域

本公开内容涉及组织切割设备、组织切割系统以及用于切除组织的方法。

背景技术

在发达国家，心脏病是最为常见的慢性病，而且在发展中国家，心脏病也在快速地增长。经世界卫生组织界定，在高收入国家中心脏病占死亡原因的16％，而在中等收入国家中心脏病占死亡原因的14％。缺血性心脏病是死亡中最常见的，瓣膜疾病排第二。预计65岁以上的人口的2％到4％都患有某种类型的瓣膜疾病。最为常见的瓣膜疾病是主动脉瓣狭窄，其次是二尖瓣狭窄和二尖瓣回流。另一种不常见的病症(condition，病情、情况)是由于隔膜(106)肥厚造成的瓣膜下狭窄，在瓣膜下狭窄中主动脉瓣下方的阻塞以与主动脉瓣狭窄相同的方式影响心脏(图1a和图1b)。瓣膜下狭窄增加了心脏保持血压和心输出量所需的工作量。当严重的时候，这种病症会降低心输出量，从而降低身体强度。另外，这种病症增加了过早地死于心力衰竭的可能性。

室间隔肥厚是当分隔心脏的右心室和左心室的隔膜肥厚时，即比正常的厚时所使用的医学术语。这种增厚将会导致左心室的流出阻塞。室间隔肥厚的发病机理主要有两方面。首先，它可能是肥厚型心肌病的一部分，在肥厚型心肌病中心脏的整个肌肉质量都会增大。第二原因是继发于主动脉瓣狭窄，在主动脉瓣狭窄中瓣膜的狭窄会导致工作负载的增加和隔膜的肌肉质量的增大。在这两种情况下，隔膜(106)的厚度从正常的6至10mm增加到25至30mm。最厚的部分刚好位于左心室(103)的称为流出道(104)的管状部分中的主动脉瓣膜的下方(图1b)。由于隔膜(106)凸起到该管状部分中，因此在通常将血液喷射到循环系统的部位中将会发生阻塞。

目前，可用于室间隔肥厚的治疗形式为：1)外科肌切除术，2)酒精室间隔消融(ASA)和3)双腔起搏器起博。

外科肌切除术通过常规开心手术进行，在手术中，通过正中胸骨切开术打开胸腔，给患者装上心肺机，然后使心脏停跳(arrested，停博、骤停)。当开始心肺转流时，外科医生可以打开心脏并切除一部分肥厚的隔膜。通过将酒精滴注到向隔膜供应血液的冠状动脉中进行酒精室间隔消融。该过程是在导管插入室中、在患者清醒时并且通过腹股沟中的常规通路进行的。酒精将会引发细胞死亡和坏死，从而减小隔膜的体积。进行起搏器治疗以实现隔膜的收缩模式，这种收缩模式将减轻流出阻塞。

以上所有的治疗形式都比较麻烦。外科肌切除术是侵入式的，并且可以被认为是一种使经受手术的患者陷入重大危险中的相对复杂的手术过程，因为必须打开胸腔且使心脏停跳。对于例如较轻型室间隔肥厚的某些情况——在这些情况下外科肌切除术不适合于患者，ASA和起搏器疗法可以被认为是选择性的替代方案。上述用于治疗室间隔肥厚的技术都具有相同的缺点：难以控制移除的隔膜的量。手术切除依赖于外科医生的经验来移除适量的组织。如果外科医生移除太多组织，在隔膜中将会存在缺损，如果外科医生移除的太少，将不能完全治愈患者。对于ASA，所实现的效果是难以控制的，因为操作者无法获知将会有多少隔膜坏死。

发明内容

不需要使心脏停跳的心脏手术——特别是涉及肥厚隔膜的部位的切除的手术——呈现出传统组织切割设备无法克服的若干挑战。首先，当对跳动的心脏进行手术时，心脏的内部充满血液，即在血液循环中进行手术(组织切割)。重要的是，在手术过程中基本上不应从心脏或血液循环中抽吸出(aspiration，抽吸、抽出)血液，也基本上不应将液体从设备或属于设备的系统的任何装置添加到血液循环中。