[发明专利]低温球囊消融系统

说明书

低温消融导管(12)包括：导管轴(16)；分别处于导管轴近端(18)和远端(20)处的球囊(24)和连接器(22)；制冷剂输送管组件，其包括可在导管轴腔内平移的制冷剂输送管(30)、和具有位于球囊内部的出口(40)的制冷剂输送元件(36、44)，该出口在它平移时，在不同轴向位置处对着球囊向外引导制冷剂。低温球囊消融系统(10)包括低温消融导管、与连接器配合的导管联接器(78)、线性运动组件(120)和连接线(118)，连接线与制冷剂流体源(100)流体地耦合，以用于向制冷剂输送管供应制冷剂流体。

背景技术

整个人体中存在诸如食道和结肠之类的腔，其可以具有可能变成化生或肿瘤的成分。通常期望去除或破坏这些不想要的组织。期望组织去除和/或消融的这些情况之一是巴雷特(Barrett)食道，这是一般常与胃反流病(GERD)相关联的食道的癌前病症。虽然GERD可以进行医学控制，但是一旦GERD减轻，巴雷特食道不会就自发消退。然而，已经表明，如果巴雷特食道被消融，则正常的食道内衬可以恢复，从而降低食道癌发生的风险。

已经对这种病症的消融评估了各种技术。这些技术包括经由液氮直接喷射的低温消融。用低温消融处理这些类型的损伤的一个挑战涉及在大损伤区域上输送用于消融的足够的制冷剂。

发明内容

低温消融导管的一个实施例包括导管轴、可膨胀和可收缩的球囊、连接器和制冷剂输送管组件。导管轴具有近端和远端以及在两端之间延伸的导管轴腔。球囊被安装到导管轴的远端，并且具有限定球囊内部的内表面。连接器位于导管轴的近端。位于导管轴内的是从连接器延伸到朝向导管轴远端的位置的压力检测管。制冷剂输送管组件包括输送管、插塞和扩散器。输送管的一部分位于压力检测管的腔内，并被配置用于相对于压力检测管长度的轴向运动。输送管的第一端固定到插塞，并且第二端固定到扩散器。输送管的轴向运动导致扩散器在靠近导管轴远端的位置和靠近球囊远端的位置之间平移。扩散器的运动受到导轨的限制，该导轨具有固定到球囊柔性顶端的第一端和位于导管轴内的第二端。扩散器可以被配置为朝向球囊内部的表面径向地向外引导制冷剂。在处理期间，制冷剂可在扩散器平移期间向外朝向球囊内部的表面被输送。相比具有相同制冷剂流率的静止扩散器，这种平移使得制冷剂被输送到球囊内部的更大部分。

通过将连接器与固定到手柄组件壳体的连接器联接器接合，以及将插塞与手柄组件中的插塞联接器接合，低温消融导管连接到手柄组件。插塞联接器被配置为在手柄组件内相对于连接器联接器平移位置。插塞联接器的这种平移引起了输送管组件的平移。线性运动组件被连接到插塞联接器。在实施例中，线性运动组件包括被配置用于壳体内的插塞联接器的平移的导螺杆和电动机。

导管轴内的压力检测管具有流体地耦合到连接器中的气压检测通道的远端。气压检测通道流体地耦合到手柄组件中的压力换能器。导管轴和压力检测管固定到连接器，因此压力检测管的近端和导管轴同心。在导管轴的远端附近，支架固定到导管轴的内壁和压力检测管的外壁。该支架将压力检测管的远端定位为与导管轴同心。在压力检测管的外壁和导管轴的内壁之间形成的腔室形成排放腔。支架被配置为对排放腔的截面面积具有最小的影响。排放腔允许排放气体从球囊内部通过连接器从手柄组件中的排放组件中放出。排放组件包括至少一个用户控制的排放阀，其可以用致动器机械或电气地致动。排放组件还包括减压阀，减压阀被配置为在压力检测腔内的压力高于保持压力(hold pressure)的情况下打开。

手柄组件还包括制冷剂流体源、流量控制阀(例如电磁阀)、连接线和控制器。控制器可用于控制制冷剂的输送和输送管组件的平移。控制器包括连接到流量控制阀和线性运动组件的电路。当用户启动处理时，控制器可以向流量控制阀发信号，以开始从源的制冷剂流。制冷剂从制冷剂流体源、通过流量控制阀、通过连接线、通过插塞联接器中的通道、通过插塞流动，并且流入输送管。连接线被配置为具有如下形状，该形状允许连接线在插塞联接器平移期间屈曲和不屈曲，同时保持用于制冷剂的一致的流体通道。