[发明专利]用于经皮经椎弓根融合的装置

说明书

本发明涉及一种用于经椎弓根融合的装置，所述装置可实现将自体或生物移植物放置并注入到已在脊椎节段的两个上下椎骨Va、Vb之间预先布置的椎间间隙Es中以便通过完全经皮经椎弓根途径实现椎间融合。

多年来，脊柱外科领域的外科医生对于简单、可靠和快速的脊椎节段融合技术一直表现出浓厚的兴趣。

目前，外科医生使用所谓的开放手术技术，这种开放手术技术需要非常大的切口来进入待治疗区并且需要直视。患者遭受的创伤是严重的，尤其与组织的解剖/脱落、失血和切口长度有关。开放手术需要的手术时间短(因为已经掌握了技术)，但住院时间长。相关医疗费用非常高。

脊柱外科领域的外科医生正在寻求所谓的微创(MIS)技术，以使患者在外科手术后能够更快地恢复。这些手术技术可以缩短住院时间，并有利于快速恢复正常活动，从而大大降低医疗费用。

在所谓的微创(MIS)脊柱手术技术的领域，可以指定不同的进入路线以及微切口手术(MAS)和经皮手术。

微切口手术(MAS)再次采用微创手术(MIS)的原理，使用较小的切口，这些较小的切口是用特殊仪器最大限度地切出。外科医生对待治疗区进行直视控制或内窥镜控制。

在经皮手术中，不是形成小切口，而是借助于在皮肤的孔中插入插管来进入患者身体中。这些插管构成供仪器一直进入到待治疗区的安全路线。仪器的插入和组织的提取全部通过这些插管来完成。因此，患者遭受的伤害大大减少，但不能进行直视控制。荧光透视法的使用增加伴随着外科医生和患者的辐射危险严重。

使用了更简单且更常见的后路进入路线的所谓的微创手术(MIS)技术是已知的。这些技术包括由连杆组成的固定装置的放置，这些连杆在已预先锚固在椎骨体中的经椎弓根多轴螺钉中固定化。

应当注意到，这些通过微创(MIS)后路进行的技术不能使开放手术中所使用的后外侧移植物的放置成为可能。

一般来说，通过将椎间融合器定位在上覆椎骨和下伏椎骨这两个椎骨的椎骨体之间来放置移植物，所述椎间融合器使用微切口手术(MAS)而经由额外的后路进入路线被引入。

使用微切口手术(MAS)形成的这个后路进入路线是不方便的，并且导致所谓的微创手术(MIS)技术的效果受损。

另一方面，后路进入路线难以进入，导致难以准备手术部位，也难以恢复移植物血管化所需的椎骨终板。这种进入困难可能导致无法忽略的融合失败率。

应当注意到，尽管有非常广阔的前景，但所有这些缺点会延缓这种所谓的微创手术(MIS)技术的发展。

此外，可以观察到，所谓的开放手术技术的使用所存在的创伤效应的显着降低以及进入路线的最大限度的减少(到达待治疗部位所需的穿孔的减少)有利于患者快速恢复，缩短住院时间，并迅速恢复正常活动。

本发明的目的在于提出一种用于经椎弓根融合的装置，所述装置可实现将自体和生物移植物放置并注入到已在脊椎节段的两个上下椎骨Va、Vb之间预先布置的椎间间隙中以便通过完全经皮经椎弓根途径来实现椎间融合。

根据本发明的经椎弓根融合装置由以下各项组成：至少两个直椎弓根插管，所述至少两个直椎弓根插管分别布置在脊椎节段的上椎骨Va上或下椎骨Vb上，或者布置在两个椎骨Va、Vb上，并且构成安全作业通道和瞄准定位器；至少一个导销，所述至少一个导销具有弯曲轮廓，并且经由相应椎弓根插管而植入在相应椎骨Va、Vb的终板Pi、Ps中；柔性插管式钻头，所述柔性插管式钻头围绕相应导销被引导并由插管式驱动系统驱动而来回移动以便在每个椎骨Va、Vb的所述下终板Pi和上终板Ps中逐渐地并且以受控的方式开出槽F并使椎间盘D的髓核组织减少成碎片以产生椎间间隙Es；注入装置，所述注入装置连接到直椎弓根插管中的一个以将移植物注入到由此产生的椎间间隙Es中；以及封闭装置，所述封闭装置被拧入在收回直椎弓根插管后留有空间的孔中。

根据本发明的经椎弓根融合装置包括柔性插管式钻头，所述柔性插管式钻头包括通过柔性纵向区域扩展的刚性插管式杆，所述刚性插管式杆由中空柔性抗扭线缆组成，所述中空柔性抗扭线缆在其自由端刚性地连接到具有锐化轮廓的插管式圆头锉。

根据本发明的经椎弓根融合装置包括插管式钻头，所述插管式钻头在与插管式圆头锉相对的一侧上包括连接构件，所述连接构件被布置成与插管式驱动系统形成连接，从而可实现对插管式钻头来回旋转移动的驱动，以便在每个椎骨Va、Vb的所述下终板Pi和上终板Ps中逐渐地并且以受控的方式开出槽F并使髓核组织减少成碎片。