[发明专利]用大麻素的局部区域神经影响性疗法

说明书

技术领域

本发明涉及用大麻素，如大麻二酚(CBD)的局部区域神经影响性治疗(“TRNA治疗”)。这通过在颈部背面施用有效量的这些药剂来完成。

发明背景

本申请要求2015年3月日提交的美国申请号62/126,757和2016年2月24日提交的美国申请号62/299,260的优先权；其公开内容在此通过引用纳入本文。

约2¹/₂磅的人脑包括人类已知的最复杂物质。神经元是神经系统的主要功能细胞，其在电脉冲基础上运作，引起在特定受体释放影响神经系统的化学物质(神经递质)：多巴胺、血清素、乙酰胆碱、去甲肾上腺素、γ-氨基丁酸(GABA)等。估计人脑中平均有800-1000亿(世界人口的10倍)神经元。这些神经元进而与其它神经元形成2000-3000亿编码的连接从而完成复杂人体任务。

脑干充当传送和处理在脑与身体其他部分之间连续流动的神经脉冲的关键通道。其与拇指的大小相仿且包含人体最密集和复杂的布线系统(wiring system)。除了携带神经脉冲的的轴突和树突(线)，脑干也包含用作发电机和继电器的关键核。一些核与颅神经功能相关，而另一些充当发生器和脉冲中心以用于痛觉、自主系统“战斗或逃跑”反应、清醒和警觉以及心肺和相关自主功能。

内源性大麻素系统(ECS)参与调节多种生理学过程，包括食欲、痛感与快感、免疫系统、情绪和记忆。脑中的内源性大麻素受体与不同来源的大麻素相互作用，包括(内源性大麻素(脑源性，如来自食物((Omega-3s和Omega-6s)；植物大麻素(植物源性，例如来自芽、酊、提取物，包括四氢大麻酚(THC)、大麻二酚(CBD)、大麻酚(CBN)等)；和合成大麻素(如四氢大麻酚((THC))。大麻素是一类多种多样的化合物，作用于细胞上的大麻素受体并影响脑中的神经递质释放。这些受体蛋白包括人和动物中天然产生的内源性大麻素，大麻和一些其它植物中的植物大麻素，以及化学制造的合成大麻素。植物大麻素Δ9-四氢大麻酚(THC)是大麻的主要精神活性化合物。大麻二酚(CBD)是另一主要植物成分，包括多至40％植物树脂提取物。分离自大麻的至少85种不同大麻素展现出不同效果。

在医学疗法中，没有比药用大麻更好的“双刃剑”示例。尽管已知有治疗神经和精神病症症状的益处并已由古代文明实践数千年，大麻的精神活性作用也导致滥用并就更让人上瘾的化合物而言，被标为“入门毒品”。没有比大麻素这一大麻植物的活性组分，更具争议和污名的治疗化合物类别。

美国政府表示，大麻没有医学益处并将其分类为受控物质1类，如同海洛因。联邦法律认为，持有或使用大麻和其相关产品为非法。然而，越来越多的州推翻这一观点并用不同的限制和使用条件使大麻在其区域内合法化。即使如此，在各州内部，如科罗拉多，大麻法规在各县之间差别很大。

尽管被美国联邦法律定义为没有医疗用途，美国专利号6,630,507由美国卫生和人类服务部拥有，涵盖大麻在治疗广泛多种疾病中的应用。其涉及治疗由氧化应激所导致疾病的方法，包括向具有氧化应激所导致疾病的对象施用治疗有效量的大麻素(如大麻二酚)，其几乎不结合NMDA受体。

发明内容

本发明的一个目的是提供哺乳动物如人中的治疗方法，采用区域性施用一种或多种大麻素进行的局部传入神经激活疗法，所述大麻素可用于治疗可经这类疗法治疗的疾病或病症。

本发明的一个目的是提供方法用于治疗惊厥(seizures)；脑病，包括嗜眠、专注/注意力问题和认知问题；痉挛状态；虚弱；疼痛，包括神经根病和神经病；麻木；焦虑和其他情绪病；高血压；帕金森病；失眠；以及任何其它可用大麻素处理的疾病或病症。

本发明的一个目的是提供方法用于治疗惊厥；癫痫；脑病，包括嗜眠、专注/注意力问题和认知问题；痉挛状态；虚弱(如肌无力)；疼痛，包括神经根病和神经病、下背痛和纤维肌痛；麻木和/或刺痛；焦虑和其他情绪病；高血压和自主神经功能障碍；帕金森病和震颤；失眠；Bell’s麻痹和面部神经功能障碍；青光眼，AIDS；癌；PTSD；三叉神经痛；半面痉挛；孤独症/亚斯伯格症；注意缺失症和多动症；社交孤立；枕神经痛；TMJ功能障碍相关症状；认知问题，包括记忆障碍；头痛(偏头痛和紧张)；周围神经病；以及可用大麻素处理的本文所示的其它病症或疾病或任何其它疾病或病症。