[发明专利]具有可分离微针的药物递送装置

说明书

装置400、500包含能够从药物递送装置分离、控制药物释放速率和/或方向，或其组合的微针450、550。当所述微针可分离时，施加到所述药物递送装置的力能够有效地用所述微针穿透生物组织并且接着从所述药物递送装置分离所述微针。所述药物递送装置可能够实现离散的药物释放期。

相关申请的交叉引用

本申请主张2015年4月17日提交的美国临时申请第62/141,336号的优先权，所述申请以引用的方式并入本文中。

背景技术

本申请一般是在用于将治疗性分子、诊断分子、化妆品分子、生物分子或其它分子输送到生物组织(包括皮肤)中、输送出所述生物组织或穿过所述生物组织的微针领域中。

微针尺寸较小，这使得它们能够对准组织层，并且在这样做时相对没有疼痛。然而，其小尺寸典型地需要使微针与衬底或其它结构结合以在产生并且应用到(即，将所述微针插入到)生物组织期间促进操作。因此，在应用之后，在微针插入之后，衬底或其它结构(例如，贴片)可能需要保留在组织表面上并且在药物或其它药剂的释放时段期间，这可能是不利的。

在用微针穿透生物组织之后，衬底或其它结构对于患者可以不舒服和/或不便利的，和/或遭受到使所述微针的位置或特征不当改变的外部力。此外，与微针结合的现用衬底和其它结构并不提供方便的和/或可靠且快速的方式来使所述微针从所述衬底或其它结构分离。

微针由于其尺寸能够对准特定组织层并且提供控制释放药物到那些组织中。期望的是获得处理释放动力学的额外技术以便增加可获得的释放特征类型和范围。举例而言，虽然已知某些基质材料以特定速率释放药物，但当前微针配置在部署之后缺乏在所需时间处“关闭”或显著增大或减小药物释放速率的能力。常规配置同样可以不提供用于指导药物释放的扩散方向的机理和/或可以不控制释放药物的微针区。

为了微针的更好插入和分离，和/或对药物释放速率和位置的控制，仍需要改进药物递送装置设计。

发明内容

已研发出满足上文所描述需求中的一或多个的改进型药物递送装置和药物递送方法。

在一个方面中，提供用可分离微针递送药物的药物递送装置。在一个实施例中，具有可分离微针的药物递送装置包含具有微针侧和对置背侧的衬底；从所述衬底的所述微针侧延伸的微针阵列，其中所述微针包括药物；被布置在所述衬底的所述对置背侧上的支撑层；和至少一个部件，被配置成在对所述衬底施加足以用所述微针阵列至少部分穿透组织表面的力时从所述衬底分离所述微针阵列。

在另一实施例中，具有可分离微针的药物递送装置包含具有可按压部分的外壳；具有微针侧和对置背侧的衬底；从所述衬底的所述微针侧延伸的微针阵列，其中所述微针阵列中的微针包括药物；和被布置在所述衬底的所述对置背侧上并且可移动地安装在所述外壳内的支撑层，其中所述可按压部分被配置成在按压时对所述支撑层和衬底中的至少一个施加或激活有效从所述衬底分离所述微针阵列的剪切力。在实施例中，剪切力是旋转剪切力或线性的/横向剪切力。药物递送装置还可以包含在按压可按压部分时施加剪切力的设备。

在实施例中，所述微针包括其中分散有所述药物和/或其上涂布有所述药物的水溶性可生物降解的材料或生物可侵蚀的材料。

在实施例中，所述药物递送装置进一步包括用于存储弹性应变能的被配置成在由所述可按压部分激活时施加所述剪切力的装置。

在实施例中，用于存储弹性应变能的所述装置为弹簧。

在实施例中，所述药物递送装置进一步包括被配置成在由所述可按压部分激活时施加所述剪切力的电子元件。

在实施例中，所述电子元件利用磁场和电场中的至少一个产生所述剪切力。

在实施例中，所述可按压部分和所述支撑层中的至少一个包括被配置成在按压所述可按压部分时对所述衬底施加旋转剪切力的螺纹或螺旋部分。