[发明专利]鼻腔或鼻窦填塞

说明书

本发明涉及鼻腔或鼻窦填塞，用于在通向鼻道的腔室的孔口的区域中对腔室进行力均衡地作用的填塞，鼻腔或鼻窦填塞包括在制造时就已经完全以其必需的填塞尺寸或更大地成形的、因此在没有加载充填压力的情况下待膨胀的、薄壁的气囊，气囊由软箔式的、仅能很小膨胀的、顺畅地打褶的、具有在5μm至50μm的范围内的壁厚的聚氨酯材料制成，气囊在其填充状态下，在暴露于气囊下的结构上的力发展尽可能一致的情况下充塞各自的通常不规则地成形的腔室及其孔口，使得气囊的远端部段位于待填塞的腔室内，气囊的近端部段在腔室之前，以及气囊的跨接部段延伸穿过孔口并且将气囊的远端部段与气囊的近端部段连接，其中，在气囊已置入的状态下，气囊的跨接部段相对于气囊的近端部段和远端部段变细，并且该设备在过渡区域中锚固且在其位置上可靠地锁定。

技术领域

本发明涉及鼻腔或鼻窦填塞，用于在通向鼻道的腔室的孔口的区域中对腔室进行力均衡地作用的填塞。

背景技术

在以手术方式提供或以手术方式打开部分或完全封闭的通向所谓的鼻窦(英文：para-nasale Sinus)的进入开口(孔口)的情况下，在许多情况下，在随后的伤口愈合的范围内导致扩大的孔口的再封闭。孔口的术后由于形成肉芽组织和疤痕组织而导致的缩减可能会导致，手术中扩大的成果在几周后已经在一定程度上或完全消失。

为了避免这种随伤口愈合并发的再阻塞，由许多手术医生将填塞物体置入到从主鼻腔到邻接的鼻窦的在手术中扩大的过渡部中。填塞的元件现在大多由指套形的外皮构成，可弹性变形的小海绵状的元件插入外皮中，该元件使指套的包围的滑壁的外皮在适当的压力的情况下贴靠到伤口面上。

同样还在临床实践中进行纱布形的条带的置入，利用该条带堵塞孔口本身以及在孔口之前和后面的区域。

在这些技术中尤其存在如下问题：在取出填塞材料时的疼痛以及通常伴随取出发生的流血。在最多一周的停留时间和更多的停留时间的情况下可能导致填塞材料与伤口面的明显的结壳或粘固，结壳或粘固在填塞移动的情况下撕裂伤口面，并且因此又可能导致组织的过度的再生形成或肉芽。

自从近些年开始，针对手术后填塞鼻腔和鼻窦提供基于可膨胀的气囊体的填塞系统。填塞系统通常由预成形的气囊部件构成，其位于管形或管道形的轴体上。气囊通常由硅酮或PVC制成，在其实施方案中是相应厚壁的，并且在硅酮的情况下通常配备有外皮体在加载充填压力的情况下的一定的弹性膨胀的选项。承载轴通常由比较硬的材料制成，以便由手术医生定向地引导填塞。在用于供应给鼻窦的相应的气囊填塞中，填塞的气囊部件在一些情况下，在孔口内待放置的部段的区域内腰形地变窄，以便在那里实现填塞副腔的气囊体的足够的固定。此外，如下的气囊填塞是公知的，其配备有特别的由纤维素式的材料制成的网形的涂层，其具有局部止血的作用。

在所描述的设备中尤其存在如下问题：气囊平面地贴靠到副腔的单个成形部上或其各自的表面上的不足够的能力。尤其是通过公知的填塞技术并不能在孔口本身的区域内实现气囊外皮材料充分连续地平面地贴靠到针对填塞成功来说至关重要的伤口面上。

当伸入待填塞的空间中的突出的结构导致构造出压力峰值时，气囊外皮到各自的伤口面上的这种紧贴尤其重要，压力峰值可能会导致局部的血循环停止并且因此干扰和延缓伤口愈合的过程。由于所描述的不均衡的作用到存在的组织上的力形成，常规的气囊填塞不能够由手术医生实现对分别作用的填塞压力的充分的调控或控制。

在鼻窦孔口的常规的填塞中的另外的主要的问题通常在于完全限制病人的自由的鼻子呼吸。

此外，在许多填塞中不能确保被填塞的鼻窦的足够的通气或者周期性地冲洗鼻窦的可能性。

发明内容