[发明专利]高分子膜及使用了其的分散液和集聚体

说明书

本发明提供高分子膜及使用其的分散液和集聚体，所述高分子膜的特征在于，通过面积最大的二维投影图的重心的直线D处的平均膜厚T₀满足式（a），从重心至边缘部的距离l的平均值L满足式（b），杨氏模量E满足式（c），并且由式（d）定义的厚度的偏差率Δ满足式（e）。（a）10nm≤T₀≤1000nm，（b）0.1μm≤L≤500μm，（c）0.01GPa≤E≤4.3GPa，（d）Δ=1‑T₁/T₂，（e）0.346E×10^‑9‑1.499＜Δ＜‑0.073E×10^‑9＋0.316。可提供处理容易、相对于脏器组织的追随性、被覆性、贴附性、密合性优异的高分子膜及使用其的分散液和集聚体。

技术领域

本发明涉及可合适地用于外科手术时的止血、创伤被覆膜、防粘连膜、经皮吸收材料等医疗用途、化妆用材料的高分子膜、及使用了其的分散液和集聚体。

背景技术

作为腹部外科、妇科等开腹手术后的并发症之一，有脏器的粘连。这是在手术的创伤痊愈过程中，本来不能接触的组织有时在彼此接触的状态下进行再形成，将其称为粘连。对于开腹手术而言，虽然据说发生粘连的概率很高，但常常没有症状。虽然频率不高，但有时发生疼痛、肠梗阻（ileus）、不孕症等严重的并发症。

一旦形成粘连，则不能进行非侵入性治疗，因此，在具有肠梗阻等重症的并发症时，只能进行将粘连位置剥离的外科手术，因此，在初次手术后，充分地进行以防粘连为目的的创伤部的处置是非常重要的。

以往，作为具有防粘连效果的材料，为了将脏器组织物理分离，进行了使用聚硅氧烷、“Teflon（注册商标）”、聚氨酯等作为防粘连材料的方法，但由于这些材料是非生物吸收性材料，因而残留于生物体组织面上，不仅延缓组织的修复，而且成为传染病、炎症的发生原因。

近年来，为了解决这样的问题，报道了可期待生物吸收性的使用了明胶、胶原蛋白等天然高分子的防粘连材料（例如专利文献1和2）。然而，对于明胶、胶原蛋白而言，存在难以除去具有抗原性的端肽部分这样的问题，另外，存在蛋白感染素（prion）混入等来自生物的传染病的危险性，因此，优选避免对生物使用。此外，为了得到强度、或为了控制分解性而添加的交联剂不适合在生物体内使用的情况很多。

天然高分子虽然对皮肤的亲和性高，但存在强度低等问题。因此，对于天然高分子而言，需要通过基于交联剂的交联体、或使用强度增强材料、或用纱布等包裹，从而确保强度。在使用了强度增强材料的情况下，结构常常变得复杂，不实用。

另外，还有关于使用了传染病的风险低的海藻糖、海藻酸钠等多糖类的防粘连材料的报道（例如专利文献3）。然而，多糖类的膜材料有由于因强度不足而导致的断裂等、因而无法可靠地被覆创伤部位这样的问题，因此，实用性低。有关于使用了多糖类中的透明质酸的防粘连材料的报道（例如专利文献4）。透明质酸由于水溶性高，因而在体内吸收水分，发生凝胶化，随着时间经过，凝胶沿重力方向移动，因此，不在患部保留足够的成分，由此，存在下述这样的问题：得不到效果；细菌在沿重力方向移动而集聚的凝胶积存处增殖，有时也引起传染病。

此外，为了使防粘连材料与脏器等牢固地密合，还有使用血液制剂的方法、使用化学物质的方法，但存在下述这样的问题：从安全方面考虑需要严格管理，难以进行处理。

此外，作为与患部的密合性优异、可抑制沿重力方向的移动的方法，提出了层叠聚乳酸等生物分解性树脂层和水溶性树脂层而成的高分子结构体，但水溶性树脂的溶解性和手术时的操作性（粘着性）的控制不充分（例如专利文献5）。

如上所述，关于与防止组织的粘连有关的材料的报道有很多，但得不到具有充分的作为防粘连材料的性能的材料。即，要求不易产生上述这样的问题、在直到组织修复为止的期间防止粘连、可维持充分的强度的材料。