[发明专利]检测体液样本中的瞬态误差

说明书

技术领域

本发明一般涉及用于在测试过程中检测误差的质量保证程序。

更具体地，本发明涉及一种基于传感器的响应曲线的形状来检测体液样本中的瞬态误差的方法。

背景技术

由于定点护理(POC)装置的主要用户是非实验室背景下的保健专业人员，因此POC临床分析仪应当被设计为易于使用、低维护、且控制良好。开发这样的系统的关键要求是具有总质量保证(QA)程序，以能够在测试过程的每个阶段(即预分析、分析和后分析)中检测误差。

由马萨诸塞州贝德福德的仪器实验室公司生产的用于测量血气、电解质、代谢物的GEM Premier系列自动临床分析仪和联合测氧仪(CO-Oximetry)中的智能质量管理(iQM)是这种综合QA程序的示例。误差检测的主要方法基于通过过程控制解决方案来监测传感器漂移，并使用漂移限度作为检测误差的控制参数。通过识别特定已知的漂移图案来检测误差源(诸如干扰物质和血块)。

发明内容

本发明克服了现有技术的装置和方法的缺点；并且涉及一种基于传感器的响应曲线的形状来检测体液样本中瞬态误差的方法。根据本文描述的各种实施例，本发明描述了在样本测量期间应用新的传感器响应图案检查来增强误差检测能力。该方法的一些示例基于将传感器响应输出拟合到对数多项式函数来确定拟合系数。拟合系数的大小用作用于检测体液样本中的瞬态误差的样本响应形状的指示器。

一方面，用于检测体液样本中的瞬态误差的系统包括：存储器，其中具有计算机可执行指令；以及至少一个接口，其接收表示传感器的响应曲线并且用于确定体液样本中的分析物的浓度的方程。所述方程包括描述响应曲线的曲率和响应曲线的斜率中任意一个的至少一个系数。该系统还包括瞬态误差检测器，其耦接到存储器和所述至少一个接口。瞬态误差检测器被配置为执行指令，并且将所述至少一个系数与系数范围进行比较，所述系数范围包括与分析物的已知浓度相对应的响应曲线的系数。瞬态误差检测器基于比较结果来检测体液样本中的瞬态误差。

在该系统的其他示例中，表示响应曲线的方程是对数方程和二次方程中的任意一种。

在该系统的一些示例中，对于分析物的给定浓度而言的系数范围包括：平均系数，其根据与分析物的所述给定浓度相对应的响应曲线的系数的平均值来确定。系数范围还包括：下限，其由距平均系数的负数个标准差来限定；以及上限，其由距所述平均系数的正数个标准差来限定。

另一方面，提供有形非暂时性计算机可读存储介质，其具有存储在其中的计算机可读指令以用于检测体液样本中的瞬态误差。由一个或多个处理器来执行计算机可读指令，所述一个或多个处理器设置有方程，所述方程表示传感器的响应曲线且用于确定体液样本中的分析物的浓度，且所述方程包括描述响应曲线的曲率和响应曲线的斜率中的任意一个的至少一个系数，当一个或多个处理器执行指令时，使得一个或多个处理器：将所述至少一个系数与系数范围相比较，所述系数范围包括与分析物的已知浓度相对应的响应曲线的系数。还使得一个或多个处理器基于比较结果来检测体液样本中的瞬态误差。

在有形非暂时性计算机可读存储介质的其他示例中，表示响应曲线的方程是对数方程和二次方程中的任意一种。

在有形非暂时性计算机可读存储介质的一些示例中，对于分析物的给定浓度而言的系数范围包括：平均系数，其根据与分析物的所述给定浓度相对应的响应曲线的系数的平均值来确定。系数范围还包括：下限，其由距所述平均系数的负数个标准差来限定；以及上限，其由距所述平均系数的正数个标准差来限定。

又一方面，用于检测从患者获取的体液样本中瞬态误差的方法包括：在设置有方程的临床分析仪中，所述方程表示传感器的响应曲线且用于确定体液样本中的分析物的浓度，且所述方程包括描述响应曲线的曲率和响应曲线的斜率中的任意一个的至少一个系数，将所述至少一个系数与系数范围相比较，所述系数范围包括与分析物的已知浓度相对应的响应曲线的系数。该方法还包括基于比较结果来检测体液样本中的瞬态误差。通过处理瞬态误差检测器执行在非暂时性计算机可读介质中实现的计算机可读指令来进行所述比较和所述检测。

在该方法的一些示例中，表示响应曲线的方程是对数方程和二次方程中的任意一种。

在该方法的其他示例中，所述方程与由传感器感测的分析物相关联。