[发明专利]具有改进的管状密封件的假体心脏瓣膜

说明书

一种管状密封件(130)包括流出端区域(850)和流入端区域(840)。所述流入端区域为保持梭织物的聚合物网的一部分，其中所述梭织物具有在所述流入端区域和所述流出端区域之间限定界面的非线性边缘。

相关申请

本申请要求2015年3月13日提交的美国临时申请号62/133048和2016年3月3日提交的美国实用申请号15/059840的优先权。

技术领域

本文件提供了具有改进的管状密封件的假体心脏瓣膜。

背景技术

人的心脏包含四个瓣膜：三尖瓣、肺动脉瓣、二尖瓣和主动脉瓣。瓣膜的主要目的是保持血液通过心脏和被连接到心脏的主要血管，例如，肺动脉和主动脉的畅通无阻的前向流动。作为许多疾病过程(包括后天性和先天性的)的结果，四个心脏瓣膜中的任何一个可能会发生故障且导致狭窄(受阻的前向流动)和/或后向流动(反流)。任何一种过程都会加重心脏的负担且可能导致严重的问题，例如，心脏衰竭。用于固定或更换有缺陷的心脏瓣膜的各种程序在本领域中是已知的。在一些情况下，能够将人造心脏瓣膜植入患者的心脏中以用假体等同物来更换患病或受损的心脏瓣膜以使狭窄和反流最小化。

假体心脏瓣膜能够具有多种设计。两种主要类型的假体心脏瓣膜包括机械心脏瓣膜和生物假体心脏瓣膜。机械心脏瓣膜能够由合成材料，诸如塑料或金属制成，而生物假体心脏瓣膜则能够由被安装在织物覆盖的塑料或金属框架上的生物组织制成。生物假体心脏瓣膜能够包括动物组织，诸如猪或牛组织，其已进行了化学处理以使瓣膜适于在人体内植入。生物假体瓣膜通常不需要患者进行抗凝治疗，这在使用机械瓣膜时通常是必需的。但是生物假体瓣膜可能更容易发生装置磨损，诸如在瓣膜组织中的撕裂，其可能需要更换瓣膜。因此，需要进一步地改进生物假体瓣膜的设计以在患者的生命期间保持其功能。

发明内容

本文提供的假体心脏瓣膜能够具有适于通过在假体心脏瓣膜的不同部分之间具有改进的连接来在患者的生命期间保持功能且使狭窄和反流最小化的结构。

在实例1中，一种管状密封件包括流出端区域和流入端区域。流入端区域能够包括保持梭织物的聚合物网的一部分，其中梭织物具有在流入端区域和流出端区域之间限定界面的非线性边缘。

在实例2中，为实例1的管状密封件，其中聚合物网包括弹性体聚合物基质且梭织物被保持在弹性体聚合物基质内。

在实例3中，为实例1或实例2的管状密封件，其中梭织物包括非弹性纤维。

在实例4中，为实例1至3的管状密封件，其中梭织物包括在经向上的纤维和在纬向上的纤维，其中在经向和纬向上的纤维相关于管状密封件的中轴线成角度。

在实例5中，为实例4的管状密封件，其中在经向和纬向上的纤维相关于管状密封件的中轴线成在5度和70度之间的角度。

在实例6中，为实例4的管状密封件，其中纤维被布置在管状构件内以相关于管状密封件的中轴线成约为45度的角度。

在实例7中，为实例1至6中的一项的管状密封件，其中梭织物的界面具有荷叶边的形状。

在实例8中，为实例7的管状密封件，其中界面具有范围是约0.050英寸至约0.100英寸的长半径R_a。

在实例9中，为实例7的管状密封件，其中界面具有范围是约0.020英寸至约0.040英寸的短半径R_i。

在实例10中，为实例7的管状密封件，其中界面具有范围是约0.110英寸至约0.160英寸的过渡区长度。

在实例11中，一种用于假体心脏瓣膜的管状密封件包括弹性体聚合物基质和包括被保持在弹性体聚合物基质的流入端区域内的多个非弹性纤维的梭织物。梭织物能够包括在弹性体聚合物基质内的非线性边缘。