[发明专利]改进的生物传感器系统分析物测量

说明书

本发明提供了用于补偿分析物测量的方法和生物传感器系统。该方法和系统基于测量的主输出信号来确定次级输出信号，以便更好地接近在实际测量条件下外来刺激对主输出信号的影响。根据本公开的方法和系统可以提供更准确的分析物测量，并且在异常条件期间检测和补偿分析物测量时可以特别有用。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2015年5月15日提交的美国临时专利申请No.62/162,298的优先权权益，其全部内容以引用的方式并入本文。

版权

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背景技术

生物传感器系统提供诸如血液、血清、血浆、尿液、唾液、间质或细胞内液等生物流体样本的分析。通常，系统包括分析驻留在测试传感器(也被称为测试条或传感器条)中的样本的测量装置(也被称为测量仪)。虽然样本通常为生物流体，但是样本可以为衍生物，诸如提取物、稀释液、滤液或重新构成的沉淀物等(从现在开始，术语“生物流体”包括其衍生物)。由生物传感器系统进行的分析可以确定生物流体中一种或多种分析物(诸如乙醇、葡萄糖、尿酸，乳酸、胆固醇、胆红素、游离脂肪酸、甘油三酸酯、蛋白质、酮、苯丙氨酸或酶等)的存在和/或浓度，这可用于诊断和/或治疗某些病症。

例如，糖尿病患者可以使用生物传感器系统来测定血液中的A1c(糖化血红蛋白)或葡萄糖水平，以便调节饮食和/或药物。在包括血红蛋白(Hb)的血液样本中，可以测定总血红蛋白(THb)和Alc的存在和/或浓度。A1c水平(％-A1c)反映了患者的葡萄糖控制状态，提供对在测试前两到三个月内的平均葡萄糖控制的了解。对于糖尿病患者，相比于仅指示在进行测量时的血糖控制的血糖水平的瞬时测量，％-A1c的准确测量提供了关于患者在更长期内通过饮食和/或药物对血糖水平控制程度的更好的指示。

生物传感器系统可以被设计成分析一种或多种分析物并且可以使用不同体积的生物流体。一些系统可以分析单滴血液，诸如体积为0.25-15微升(μL)的范围等。生物传感器系统可以使用台式、便携式和其他类型的测量装置来实现。便携式测量装置可以是手持式的并且允许识别和/或定量样本中的一种或多种分析物。便携式测量系统的例子包括Bayer HealthCare(新泽西州惠帕尼)的测量仪，而台式测量系统的例子包括由德克萨斯州奥斯汀的CH Instruments提供的电化学工作站(ElectrochemicalWorkstation)，台式机型“YSI 2300STAT Plus^TM葡萄糖和乳酸分析仪”(“YSI 2300STATPlus^TM Glucose Lactate Analyzer”)，以及Yellow Springs Instrument Company(现称为YSI Inc)的相关型号(本文中被称为“YSI”参考值)。

在许多生物传感器系统中，测试传感器可以适用于活的有机体的外部、内部或部分内部。当用于活的有机体外部时，生物流体的样本可以被引入到测试传感器中的样本储器中，并且可以在将分析用样本引入之前、之后或期间，将测试传感器放置在测量装置中。当在活的有机体内部或部分内部使用时，测试传感器可以连续地浸入样本中或者样本连续流过测试传感器，例如用于连续监测；或者样本可以间歇地被引入到测试传感器中或间歇地流过测试传感器，例如用于间歇监测。测试传感器可以包括部分地隔离一定体积的样本或者对样本开放的储器。当开放时，测试传感器可以采取放置成与生物流体接触的纤维或其它结构的形式。