[发明专利]风险分层

权利要求书

1.一种方法，包括：

(i) 用间-[¹²³I]碘代苄基胍([¹²³I]mIBG)获得人受试者的体内图像，其中所述受试者具有30-35％的左心室射血分数(LVEF)和II级或更高的纽约心脏病协会(NYHA)症状；

(ii) 测定[¹²³I]mIBG在所述受试者中的摄取，其中所述测定包括在所述体内图像中限定心脏感兴趣区域(ROI)和纵隔ROI；

(iii) 计算所述心脏ROI与所述纵隔ROI之间的[¹²³I]mIBG摄取的比率(H/M比)；

(iv) 根据H/M是否小于1.6做出临床决定。

2.如权利要求1所定义的方法，其中步骤(i)包括静脉注射包含[¹²³I]mIBG的放射性药物组合物。

3.如权利要求1或权利要求2所定义的方法，其中步骤(i)包括平面闪烁扫描。

4.如权利要求1-3中任一项所定义的方法，其中步骤(i)包括获得早期和晚期前平面闪烁扫描图像。

5.如权利要求4所定义的方法，其中所述早期前平面闪烁扫描图像在注射所述包含[¹²³I]mIBG的放射性药物组合物后15分钟获得。

6.如权利要求4或权利要求5所定义的方法，其中所述晚期平面闪烁扫描图像在注射所述包含[¹²³I]mIBG的放射性药物组合物后3小时50分钟获得。

7.如权利要求1-6中任一项所定义的方法，其中所述心脏能够在所述体内图像中可视且所述心脏ROI由心脏的心外膜边界限定。

8.如权利要求1-6中任一项所定义的方法，其中所述心脏不能在所述体内图像中可视且所述心脏ROI由心脏的假定位置限定。

9.如权利要求1至8中任一项所定义的方法，其中所述纵隔ROI在上纵隔内限定。

10.如权利要求1-8中任一项所定义的方法，其中获得所述心脏ROI和所述纵隔ROI中每一个的平均计数密度。

11.如权利要求1-10中任一项所定义的方法，其中所述人类受试者具有III级或更高的NYHA症状。

12.如权利要求1-11中任一项所定义的方法，其中所述临床决定是在所述H/M比大于或等于1.6时不植入心律转复除颤器(ICD)。

13.一种方法，包括：

(i) 用间-[¹²³I]碘代苄基胍([¹²³I]mIBG)获得人受试者的体内图像，其中所述受试者具有30-35％的左心室射血分数(LVEF)和II级或更高的纽约心脏病协会(NYHA)症状；

(ii) 测定[¹²³I]mIBG在所述受试者中的摄取，其中所述测定包括在所述体内图像中限定心脏感兴趣区域(ROI)和纵隔ROI；

(iii) 计算所述心脏ROI与所述纵隔ROI之间的[¹²³I]mIBG摄取的比率(H/M比)；

(iv) 根据H/M是否小于1.6做出临床决定，其中所述临床决定是选择用于临床试验的受试者。

14.[¹²³I]mIBG在用于指导具有30-35％的LVEF和II级或更高的NYHA症状的患者群组中的ICD治疗的方法中的用途，其中所述方法如权利要求1-12中任一项所定义。

15.如权利要求13所定义的用途，其中所述患者具有III级或更高的NYHA症状。

16.一种用于如权利要求1-12中任一项所定义的方法的包含[¹²³I]mIBG的组合物。