[发明专利]用于递送液态制剂的微针系统和用于制造微针系统的方法

说明书

本发明涉及一种用于皮内递送溶液或制剂的微针系统(MNS)。本发明涉及一种微针系统，该微针系统包括遮盖元件(1)、有效物质容器(2)、框架(3)、微针阵列(MNA)(4)和基板(5)，其中，微针阵列(MNA)(4)与框架(3)连接并且基板(5)具有用于容纳微针阵列(4)的开口，遮盖元件(1)和基板(5)可运动地相互连接，基板(5)与固定胶布(6)连接并且框架(3)和基板(5)能线性地相互移动。按照本发明的MNS适合用于在较长的时间段上给个人、优选给病人在皮内给予药剂、有效物质、制药成分或美容成分或其它物质。本发明还涉及一种用于制造微针系统的方法。

技术领域

本发明涉及一种用于在皮内递送(Applikation)溶液或制剂的微针系统(简称：MNS)。本发明涉及一种微针系统，该微针系统包括遮盖元件、有效物质容器、框架、微针阵列(简称：MNA)和基板，其中，微针阵列(MNA)与框架连接并且基板具有用于容纳微针阵列的开口，遮盖元件和基板可运动地相互连接，基板与固定胶布(Fixierpflaster)连接并且框架和基板能线性地相互移动。本发明还涉及一种用于制造微针系统的方法。

按照本发明的MNS适合用于在较长的时间段上给个人、优选给病人在皮内给予(Verabreichen)药剂、有效物质、制药成分或美容成分或其它物质。

背景技术

在现有技术中已知如下微针系统和装置，在这些微针系统和装置中，微针阵列用于无痛的皮内给药。

皮肤包括多个层。最外面的皮肤层、即角质层具有已知的阻止特性(Sperreigenschaften)，以便防止外来物质入侵到身体中并且防止内在物质从身体排出。角质层为此形成用于保护身体的防水膜，角质层是厚度大约为10-30微米的由扁平(kompaktierten)的角化的细胞残余部分(Zellresten)构成的复杂结构。角质层的天然的不可渗透性阻止了在皮内递送的范围中穿过皮肤给予大多数药物制剂和其它物质。

因此，例如通过在角质层中制造微孔或切口以及通过将药剂输送或递送到角质层中或下来实现不同物质的给予。以这种方式能够例如也在皮下或皮内给予大量药剂。

包括微针阵列(MNA)并且可选地包括其它构件的微针系统(MNS)为了使用而需要如下元件，所述元件将阵列(MNA)的微针(也称为皮肤穿透元件)挤压到皮肤上的递送部位上，以便穿透角质层并且以这种方式经由MNA在外部的药剂储器(例如容器)和皮肤之间建立流体通道。如果选择液态制剂作为药剂，则在MNS中需要打开有效物质容器的并且按照构造也将药剂从有效物质容器中挤压出的元件。为了实现最先提到的元件，已知各种不同的实施方式，这些实施方式通常利用机械的蓄能器来打开有效物质容器。例如集成到MNS中的注射器或小型泵负责从有效物质容器中的压出。

在WO02/05889 A1中描述了一种相应简单的微针系统。该装置包括壳体，该壳体具有处于内部的柔性囊状物形式的有效物质容器。所述柔性囊状物被放置在壳体中的空腔中。该空腔由遮盖部件遮盖，该遮盖部件能够被向下挤压，以便将柔性囊状物朝向处于壳体底部的微针阵列挤压。由此打开有效物质容器，并且在柔性囊状物中包含的液体流动至多个微针。

DE60305901T2公开了一种包括壳体和药筒的装置。该药筒包含用于含有效物质的溶液的容器并且该药筒除了底壁之外还具有与底壁间隔开距离的集成有针阵列的下方的外壁。壳体包括基本件、环绕侧壁和遮盖部件，该遮盖部件能在打开位置和关闭位置之间偏转并且通过铰链、卡扣配合、压紧配合或摩擦配合与基本件连接。通过将药筒放置在壳体中来组装微针系统，其中，药筒在壳体中借助槽定位在限定的位置中。将微针系统这样放置在病人的皮肤表面上，使得针阵列刺穿皮肤表面，然后将壳体的遮盖部件偏转到关闭位置中。在遮盖部件关闭时刺穿有效物质容器。壳体的遮盖部件具有用于对药筒施加压力的弹簧并且该遮盖部件引起在遮盖部件关闭时输出含有效物质的溶液。此外，需要臂带用于固定。

在现有技术中已知的用于皮内递送有效物质的装置和方法仅在有限程度中是成功的。