[发明专利]中和抗流感结合分子及其用途

权利要求书

1.一种特异地结合至甲型流感病毒和乙型流感病毒的分离的结合分子，该分离的结合分子包含：

(a)第一结合结构域，该第一结合结构域能够结合至甲型流感病毒血球凝集素（HA）并且中和至少一个组1亚型和至少1个组2亚型的甲型流感病毒，其中该第一结合结构域包括第一组六个CDR：HCDR1、HCDR2、HCDR3、LCDR1、LCDR2、LCDR3，其中该第一组六个CDR具有选自以下(i)或(ii)的氨基酸序列：

(i)氨基酸序列：SEQ ID NO.: 8的HCDR1、SEQ ID NO.: 9的HCDR2、SEQ ID NO.: 10的HCDR3、SEQ ID NO.: 3的LCDR1、SEQ ID NO.: 4的LCDR2和SEQ ID NO.: 5的LCDR3；以及

(ii)氨基酸序列：SEQ ID NO.: 18的HCDR1、SEQ ID NO.: 19的HCDR2、SEQ ID NO.: 20的HCDR3、SEQ ID NO.: 13的LCDR1、SEQ ID NO.: 14的LCDR2、SEQ ID NO.: 15的LCDR3；以及

(b)第二结合结构域，该第二结合结构域能够结合至乙型流感病毒血球凝集素（HA）并且中和处于至少两种系统发生的不同世系中的乙型流感病毒，其中该第二结合结构域包括第二组六个CDR：HCDR1、HCDR2、HCDR3、LCDR1、LCDR2、LCDR3，其中该第二组六个CDR具有选自以下(i)、(ii)或(iii)的氨基酸序列：

(i)氨基酸序列：SEQ ID NO.: 28的HCDR1、SEQ ID NO.: 29的HCDR2、SEQ ID NO.: 30的HCDR3、SEQ ID NO.: 23的LCDR1、SEQ ID NO.: 24的LCDR2和SEQ ID NO.: 25的LCDR3；

(ii)氨基酸序列：SEQ ID NO.: 44的HCDR1、SEQ ID NO.: 45的HCDR2、SEQ ID NO.: 46的HCDR3、SEQ ID NO.: 39的LCDR1、SEQ ID NO.: 40的LCDR2和SEQ ID NO.: 41的LCDR3；以及

(iii)氨基酸序列：SEQ ID NO.: 60的HCDR1、SEQ ID NO.: 61的HCDR2、SEQ ID NO.:62的HCDR3、SEQ ID NO.: 55的LCDR1、SEQ ID NO.: 56的LCDR2、SEQ ID NO.: 57的LCDR3。

2.根据权利要求1所述的分离的结合分子，其中该第一结合结构域能够中和选自以下各项的一种或多种甲型流感病毒组1亚型：H1、H2、H5、H6、H8、H9、H11、H12、H13、H16、H17、H18及其变体；以及选自以下各项的一种或多种甲型流感病毒组2亚型：H3、H4、H7、H10、H14和H15及其变体；并且其中该第二结合结构域能够中和处于山形和维多利亚世系两者中的乙型流感病毒。

3.根据权利要求1所述的分离的结合分子，其中该第一结合结构域包含抗甲型流感病毒抗体或其抗原结合片段，并且该第二结合结构域包含抗乙型流感病毒抗体或其抗原结合片段。