[发明专利]用于体外血液处理的设备I

说明书

提供了一种体外血液处理设备，其包括：连接到血液回路(17)和透析液回路(32)的过滤单元(2)，用于制备和调节透析流体组成的制备装置(9)，以及用于测量透析液(即用过的透析流体)的电导率的传感器(11)；控制单元(12)，被配置用于设定透析流体中的钠浓度，并且在将透析流体设定在初始设定点之后，使透析流体和血液循环通过过滤单元(2)，在处理开始时测量透析液的初始电导率值，并基于测量的用过的透析流体的初始电导率值和透析流体的相应电导率值，计算初始血浆电导率的值，进行所述循环透析流体直到计算初始血浆电导率，保持透析流体电导率基本恒定。

技术领域

本发明涉及一种体外血液处理设备和一种控制体外血液处理设备的方法。

特别地，本发明可用于在血液透析或血液透析滤过处理期间调节透析液体的电导率。

更详细地说，所述设备和方法特别适用于适当地调节透析液体中的钠浓度，特别是用于进行等渗或等渗性或等渗度的透析处理。

背景技术

肾脏实现许多功能，包括去除水分，分解代谢物的排泄(或代谢废物，例如尿素和肌酸酐)，调节血液中电解质浓度(如：钠，钾，镁，钙，碳酸氢盐，磷酸盐，氯化物)以及体内酸/碱平衡的调节，其特别是通过去除弱酸和通过产生铵盐而获得。

在失去使用肾脏的个体中，由于这些排泄和调节机制不再起作用，身体积累了新陈代谢中的水和废物，并且表现出过量的电解质以及一般存在酸中毒，血浆pH值向下移动到低于7.35(血液pH值通常在7.35-7.45的狭窄限制范围内变化)。

为了克服肾功能障碍，常规地通过具有半透膜(透析器)的交换器进行涉及体外循环的血液处理，其中患者血液在膜的一侧循环，透析液体(包括血液的主电解质，其浓度接近健康人的血液中的浓度)在另一侧循环。

此外，在透析器的由半透膜限定的两个隔室之间产生压力差，使得一部分血浆流体通过膜的超滤而进入到含有透析液体的隔室。

在透析器中发生的对代谢废物和电解质的血液处理源于通过膜的分子运输的两种机制。

一方面，分子从浓度较高的液体迁移到浓度较低的液体。这是扩散性运输。

另一方面，在交换器的两个隔室之间产生的压力差的作用下，某些分解代谢产物和某些电解质被通过膜过滤的血浆流体带走。这是对流运输。

因此，在常规的血液处理装置中，通过透析和血液过滤的组合(该组合被称为血液透析)来执行肾的三种上述功能，即去除水、分解代谢物的排泄和调节血液的电解质浓度。

关于体内酸碱平衡的调节，克服肾缺陷所用的方法是作用于调节体内酸碱平衡的机制，这种机制由血液缓冲系统组成，其中主要包括作为弱酸的碳酸，与其碱金属盐、碳酸氢盐相关联。因此，为了纠正肾功能不全患者的酸中毒，在血液透析期间直接或间接地通过血管途径给予患者碳酸氢盐。

而且，必须强调钠是胞外体积的主要离子溶质。从文献检索和透析领域的主要意见领袖来看，透析处理期间使用的透析流体钠浓度的确定是透析疗法的主要挑战之一。

透析流体钠浓度显著影响患者的钠平衡和细胞内水合作用，对血液透析耐受性和长期患者存活有影响。

高渗透析流体钠处方将导致正钠平衡，随后从胞内向胞外区域水转移。细胞内脱水增加了血管加压素的释放并引起口渴，带来了更大的透析内增重和高血压的后果。

相反，透析流体钠浓度太低(即低渗)会引起负的钠梯度，在细胞内室中发生水转移，导致透析中痉挛、头痛、血容量不足和低血压危险。

目前的观点之一是在透析治疗期间钠平衡应该保持为零的想法：这是基于所谓的“钠设定点”理论，根据该理论，健康受试者和透析患者都倾向于保持稳定的胞外钠浓度。