[发明专利]用于将竖直/侧向流动血液分离技术与可替宁检测组合的系统和方法

说明书

用于确定样本中的可替宁水平的系统包括测试条系统，测试条系统被配置为接收样本，测试条系统包括第一侧向流动测试条和第二侧向流动测试条，第一和第二侧向流动测试条各自具有用于可替宁的重叠但不相同的范围。该系统还包括测量仪，测量仪被配置为接收测试条，其中，测量仪被配置为读取测试条并检测可替宁水平。

背景技术

据疾病控制和预防中心称，吸烟是美国可预防死亡的主要原因。首次发表的关于吸烟对健康的有害影响的研究是对1950年肺癌患者的吸烟习惯的回顾性分析。吸烟造成的主要有害影响包括但不限于心脏病、中风、慢性阻塞肺部疾病和许多癌症。尽管最初归因于主要的吸烟活动，但是对个人健康的有害影响延伸至被动暴露于环境中的烟草烟雾的那些人。烟草使用的这些健康后果大大增加了卫生保健成本。2014年，美国卫生与公众服务部发布了一份题为“吸烟的健康后果-50年进展-外科医生总报告(Health Consequences ofSmoking-50Years of Progress-A Report of the Surgeon General)”的报告，评估由早期死亡率和相关卫生保健成本二者导致的生产力损失导致的经济成本。2005至2009年间针对35至79岁的成年人的所有人口统计学和疾病状态下的生产力损失估计为1510亿美元。仅在2012年，35岁及以上的成年人因吸烟引发的总计卫生保健支出估计为1759亿美元。戒烟倡议(tobacco cessation initiative)是由雇主为基础的卫生保健系统和公共卫生系统创造的，以遏制这些经济损失，改善公共卫生。但是，监督这些戒烟倡议的遵守往往依赖于自我报告。对包括烟草使用在内的各种风险因素进行自我报告筛选的有效性的文献综述始终如一地发现重大少报(under report)，减少了干预的机会。

烟草暴露的确定依赖于与烟草使用直接或间接相关的物质的检测。烟草含有许多结构相似的生物碱，其中，主要的生物碱尼古丁占总生物碱含量的95％左右。尼古丁是烟草中的主要致瘾物质，导致强烈的身体和心理依赖性，使得尼古丁替代疗法(NRT)成为戒烟活动的主要选择，因为其帮助个体在不暴露于烟草的情况下减少尼古丁摄入。

目前可用于检测烟草的测试是不同基质(如尿液、血液、气息和/或唾液)中的一氧化碳、尼古丁和可替宁。但是，血浆尼古丁和一氧化碳的半衰期短，可以允许人短时间内停止吸烟并测试为不吸烟者。可替宁(尼古丁的主要代谢物)一直是所选择的代谢物，因为它是最丰富的。它可以经由中央实验室在尿液、唾液或血浆中进行测量。当前的即时或接近患者的设置限制于尿液和唾液的定性测试，使采样采集和样本处理复杂化。

通过检测人体从烟草或代谢物直接吸收的物质和/或这些物质的分解代谢物，而不是更传统的可替宁、尼古丁或一氧化碳测试，可以客观地检测烟草暴露、消除自我报告的需要。可检测到的烟草生物碱包括具有许多代谢物的新烟草碱、尼古丁、新烟碱，该许多代谢物中只有少数具有适合作为烟草暴露的指标的药代动力学和药代动力学特征。指示烟草暴露的有效指标的主要特征是适用基质(即尿液、全血、血浆、唾液等)中物质的长的半衰期和整体丰度。

因此，本领域需要开发用于定量测定来自生物流体的可替宁的测试方法，该生物流体包括在即时和临近护理环境中的全血。

发明内容