[发明专利]用于癌症的治疗和诊断方法

权利要求书

1.一种治疗罹患非小细胞肺癌的患者的方法,该方法包含对该患者施用治疗有效量的PD-L1轴结合拮抗剂,其中自该患者获得的肿瘤样品已经确定具有该肿瘤样品中5％或更多的肿瘤细胞中可检测的PD-L1的表达水平。

2.权利要求1的方法,其中自该患者获得的肿瘤样品已经确定具有该肿瘤样品中10％或更多的肿瘤细胞中可检测的PD-L1的表达水平。

3.权利要求2的方法,其中自该患者获得的肿瘤样品已经确定具有该肿瘤样品中20％或更多的肿瘤细胞中可检测的PD-L1的表达水平。

4.权利要求3的方法,其中自该患者获得的肿瘤样品已经确定具有该肿瘤样品中50％或更多的肿瘤细胞中可检测的PD-L1的表达水平。

5.权利要求1-4任一项的方法,其中自该患者获得的肿瘤样品具有构成少于10％的该样品的肿瘤浸润性免疫细胞中可检测的PD-L1的表达水平。

6.一种治疗罹患非小细胞肺癌的患者的方法,该方法包含对该患者施用治疗有效量的PD-L1轴结合拮抗剂,其中自该患者获得的肿瘤样品已经确定具有构成5％或更多的该肿瘤样品的肿瘤浸润性免疫细胞中可检测的PD-L1的表达水平,和该肿瘤样品中少于50％的肿瘤细胞中可检测的PD-L1的表达水平。

7.权利要求6的方法,其中自该患者获得的肿瘤样品已经确定具有构成10％或更多的该肿瘤样品的肿瘤浸润性免疫细胞中可检测的PD-L1的表达水平。

8.一种用于确定罹患非小细胞肺癌的患者是否有可能响应包含PD-L1轴结合拮抗剂的治疗的方法,该方法包含:

测定自该患者获得的肿瘤样品中的肿瘤细胞中PD-L1的表达水平,

其中该肿瘤样品中5％或更多的肿瘤细胞中可检测的PD-L1的表达水平指示该患者有可能响应包含PD-L1轴结合拮抗剂的治疗。

9.一种用于确定罹患非小细胞肺癌的患者是否有可能响应包含PD-L1轴结合拮抗剂的治疗的方法,该方法包含:

测定自该患者获得的肿瘤样品中的肿瘤浸润性免疫细胞和肿瘤细胞中PD-L1的表达水平,

其中构成5％或更多的该肿瘤样品的肿瘤浸润性免疫细胞中可检测的PD-L1的表达水平，和该肿瘤样品中少于50％的肿瘤细胞中可检测的PD-L1的表达水平指示该患者有可能响应包含PD-L1轴结合拮抗剂的治疗。

10.一种用于预测罹患非小细胞肺癌的患者对包含PD-L1轴结合拮抗剂的治疗的响应性的方法,该方法包含:

测定自该患者获得的肿瘤样品中的肿瘤细胞中PD-L1的表达水平,

其中该肿瘤样品中5％或更多的肿瘤细胞中可检测的PD-L1的表达水平指示该患者有可能响应包含PD-L1轴结合拮抗剂的治疗。

11.一种用于预测罹患非小细胞肺癌的患者对包含PD-L1轴结合拮抗剂的治疗的响应性的方法,该方法包含:

测定自该患者获得的肿瘤样品中的肿瘤浸润性免疫细胞和肿瘤细胞中PD-L1的表达水平,

其中构成5％或更多的该肿瘤样品的肿瘤浸润性免疫细胞中可检测的PD-L1的表达水平，和该肿瘤样品中少于50％的肿瘤细胞中可检测的PD-L1的表达水平指示该患者有可能响应包含PD-L1轴结合拮抗剂的治疗。

12.权利要求8或10的方法,其中该肿瘤样品中10％或更多的肿瘤细胞中可检测的PD-L1的表达水平指示该患者有可能响应包含PD-L1轴结合拮抗剂的治疗。

13.权利要求12的方法,其中该肿瘤样品中20％或更多的肿瘤细胞中可检测的PD-L1的表达水平指示该患者有可能响应包含PD-L1轴结合拮抗剂的治疗。

14.权利要求13的方法,其中该肿瘤样品中50％或更多的肿瘤细胞中可检测的PD-L1的表达水平指示该患者有可能响应包含PD-L1轴结合拮抗剂的治疗。

15.权利要求8或10的方法,其中该方法进一步包含测定自该患者获得的肿瘤样品中的肿瘤浸润性免疫细胞中PD-L1的表达水平。

16.权利要求15的方法,其中自该患者获得的肿瘤样品具有构成少于10％的该样品的肿瘤浸润性免疫细胞中可检测的PD-L1的表达水平。