[发明专利]高强度硅氧烷弹性体及其组合物

说明书

公开了用于形成硅氧烷弹性体的组合物和由此具有改善的特性且可以用于医疗器械的硅氧烷弹性体。用于形成硅氧烷弹性体的组合物可以包括(A)具有硅键合的烯基基团的有机聚硅氧烷；(B)分子中具有平均两个或更多个硅键合的氢原子的有机氢硅氧烷；(C)无机填料；和(D)包括含烯基基团的填料处理剂，例如，含烯基的有机硅烷或有机硅氮烷。

相关申请的交叉引用

本申请要求2015年6月18日提交的美国临时申请No.62/181,712的利益，其全部公开内容通过引用由此并入本文中。

技术领域

本公开涉及硅氧烷弹性体组合物及适合用于医疗器械如乳房植入体、医用球囊和医用管中的由其得到的产品。

背景技术

硅氧烷弹性体由于其多变和期望的性能而具有广泛的适用性。硅氧烷弹性体可以从包括具有烯基基团的有机聚硅氧烷、有机氢聚硅氧烷(organohydrogenpolysiloxane)、催化剂和任选地无机填料的组合物制备。

例如，WO2013/137473涉及硅氧烷弹性体组合物和用于医疗器械和医用管的弹性材料。这一出版物公开了包括具有烯基基团的有机聚硅氧烷、有机氢聚硅氧烷、无机填料和催化剂的弹性体组合物。固化的产物特征为具有40或更高的硬度、500％或更高的断裂伸长率、无屈服点和7.0MPa或更高的抗张强度。抗张强度特别优选为8.25-14.0MPa。硅氧烷弹性体产物特别地公开用于医用管中。

但是，存在着特别地具有对于医疗器械应用的适宜性质的硅氧烷弹性体的持续需求。

发明内容

本公开的优势包括用于形成硅氧烷弹性体的组合物及由此得到的硅氧烷弹性体，其具有改善的特性且可以用于医疗器械。

这些和其它优势至少部分地通过用于形成硅氧烷弹性体的组合物得到满足，该组合物包含：(A)具有硅键合的烯基基团的有机聚硅氧烷；(B)分子中具有平均两个或更多个硅键合的氢原子的有机氢硅氧烷；(C)无机填料；和(D)包括含烯基基团的填料处理剂。尽管具有烯基基团的填料处理剂和无机填料可以作为独立的组分包括在组合物中，但本公开的硅氧烷弹性体组合物可以有利地替代作为独立组分的无机填料和处理剂或在作为独立组分的无机填料和处理剂以外包括(C1)具有烯基基团的无机填料。组合物还可以包括(E)催化有效量的加成反应催化剂和/或固化延迟剂(curing retarder)。

实施方式单独地或组合地包括一种或多种以下特征。例如，一些实施方式包括其中无机填料包括BET比表面积在约100平方米/克或更高，例如，约100-400平方米/克的范围内的气相二氧化硅的情况，其可以占到组分(C)的总量的约30重量％或更多。在其它实施方式中，填料处理剂可以是(D1)无烯基的有机硅烷、有机硅氮烷、有机硅烷醇、烷氧基有机硅烷或其任何组合，和(D2)含烯基的有机硅烷、有机硅氮烷、有机硅烷醇、烷氧基有机硅烷或其任何组合的混合物，例如，填料处理剂可以是(D1)无烯基的有机硅烷或有机硅氮烷，和(D2)含烯基的有机硅烷或有机硅氮烷的混合物。在更进一步的实施方式中，D1/D2的重量比为约99/1-约50/50。

本公开的另一方面包括制备硅氧烷弹性体的方法。该方法包括固化本公开的硅氧烷弹性体组合物且可以包括压制、转移或模塑组合物和/或浸涂或喷涂组合物到基底上并固化组合物以形成固化的硅氧烷弹性体。

本公开的另一方面包括硅氧烷弹性体，其具有：(i)约20-约45的肖氏A硬度，如使用A型计示硬度(durometer hardness)测试仪按照ASTM D2240测量的；(ii)至少约800％的断裂伸长率，如按照ASTM D412测量的；和(iii)至少约15.0MPa的抗张强度。在本公开的实施方式中，硅氧烷弹性体由本文描述的硅氧烷弹性体组合物制备。