[发明专利]辅酶Q10的固体分散体

权利要求书

1.固体分散体，包含：

a)辅酶Q10，

b)磷脂，

c)一种或多种纤维素衍生物，选自羧甲基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、微晶纤维素、醋酸纤维素邻苯二甲酸酯、羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯；和/或

d)聚合材料，选自聚乙烯吡咯烷酮、聚乙酸乙烯酯、聚(甲基丙烯酸，甲基丙烯酸甲酯)、泊洛沙姆、壳聚糖、藻酸盐、透明质酸、果胶、支链淀粉、环糊精、淀粉聚合物、D-α-生育酚聚乙二醇1000琥珀酸酯；

其中辅酶Q10与磷脂之重量比为0.2-1。

2.权利要求1的固体分散体，其中所述磷脂选自卵磷脂，来自大豆、向日葵或蛋，磷脂酰胆碱、磷脂酰丝氨酸、磷脂酰乙醇胺。

3.权利要求1或2的固体分散体，其中辅酶Q10与磷脂之重量比为0.5-1。

4.权利要求1的固体分散体，其中辅酶Q10与纤维素衍生物之重量比为0.2-2。

5.权利要求4的固体分散体，其中辅酶Q10与纤维素衍生物之重量比为0.5-1。

6.权利要求1的固体分散体，其中辅酶Q10与所述聚合材料之重量比为0.2-10。

7.权利要求6的固体分散体，其中辅酶Q10与所述聚合材料之重量比为0.5-5。

8.权利要求1的固体分散体，包含辅酶Q10、磷脂和一种或多种纤维素衍生物，所述纤维素衍生物选自微晶纤维素、羟丙基甲基纤维素、甲基纤维素。

9.权利要求8的固体分散体，其中所述磷脂是来自大豆、向日葵或蛋的卵磷脂。

10.用于口服施用的药物制剂，包含权利要求1-9任一项的固体分散体和药学或食品可接受的赋形剂。

11.用于制备权利要求1的固体分散体的方法，包含下列步骤：

i)制备一种或多种纤维素衍生物、磷脂和/或聚合材料在有机溶剂中的混悬液；

ii)制备辅酶Q10在有机溶剂中的溶液；

iii)将步骤ii)中得到的溶液与步骤i)中得到的混悬液混合；

iv)在40℃-70℃的温度搅拌步骤iii)中得到的混悬液；

v)从步骤iv)中得到的混悬液中除去溶剂。

12.权利要求11的方法，其中所述有机溶剂选自乙醇、丙酮和乙酸乙酯。

13.权利要求12的方法，其中所述有机溶剂是乙酸乙酯。

14.固体分散体，包含：

a)辅酶Q10，

b)磷脂，

c)一种或多种纤维素衍生物，选自羧甲基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、微晶纤维素、醋酸纤维素邻苯二甲酸酯、羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯；和/或

d)聚合材料，选自聚乙烯吡咯烷酮、聚乙酸乙烯酯、聚(甲基丙烯酸，甲基丙烯酸甲酯)、泊洛沙姆、壳聚糖、藻酸盐、透明质酸、果胶、支链淀粉、环糊精、淀粉聚合物、D-α-生育酚聚乙二醇1000琥珀酸酯；

其中辅酶Q10与磷脂之重量比为0.2-1，该固体分散体通过权利要求11的方法得到。

15.用于口服施用的药物制剂，包含权利要求14的固体分散体和药学上或食品上可接受的赋形剂。