[发明专利]用于治疗粘膜损伤的制剂

说明书

本发明涉及含有来自姜黄、石榴和姜的提取物的组合的制剂，其用于治疗和预防粘膜损伤，特别是由疱疹病毒或白塞病综合征引起的那些损伤。这些制剂能够特别有效地降低口腔、咽喉和生殖器区域粘膜损伤的发生率。

背景技术

粘膜损伤(Mucosal lesions)是许多疾病的重要病理症状，对受影响的患者造成严重的痛苦。粘膜损伤(尤其是口腔或咽喉粘膜损伤)是白塞病综合征和疱疹病毒属(Herpes)病毒感染中最令人不安的症状。

白塞病综合征也称为白塞病，是一种罕见的疾病，可引起体内血管炎症。白塞病可以包括口腔溃疡，眼部炎症性皮疹和损伤以及生殖器溃疡，其体征和症状因人而异并可自行出现和消失。这种综合征的确切原因是未知的，但它可能是一种意味着人体免疫系统的自身免疫性疾病。遗传和环境因素可能是造成白塞病综合征的原因。这种病理在西方国家非常少见，但在中东和亚洲有一定的分布。白塞病综合征的诊断可能需要很长时间，因为症状可能会出现和消失。对于白塞病综合征而言，目前还没有解决的办法，治疗局限于止痛药物以减轻疼痛。根除这种疾病的困难在于后果：任何有症状或暂时治愈的治疗必须持续很长一段时间，有时甚至终生，由于药物在机体中累积而具有毒性风险。出版物Clin.Rheumatol.,2007,26,1709-1710诚然地暗示，作为推测性的假设，使用石榴汁治疗白塞病：推测基于果汁已知的通用抗炎、抗氧化、抗微生物活性，没有对这种疾病实际功效的迹象(即使是初步的性质)。基于中药的两篇专利申请CN103638502公开了来自28个不同物种的植物部分的混合物的用于治疗白塞病的用途；它们尤其包括姜作为混合物的少数组分；这种植物的选择仅仅是因为它的辛辣，热，脾，胃，肺，温效应。CN103690709描述了一种用于白塞病的传统药物，其含有来自11个物种的植物部分，包括崖姜(Pseudodrynariacoronans)，也被称为崖姜(cliff ginger)。

疱疹病毒属是负责重要的粘膜和皮肤病的病毒属。最常见的是单纯疱疹HSV-1病毒的唇疱疹，HSV-2病毒的生殖器疱疹，疱疹病毒3(HHV-3)的带状疱疹，HSV-1、HSV2、HHV-3中的任一种的眼部疱疹，环状疱疹，妊娠疱疹等。对于疱疹感染，一些抗病毒化合物目前用于治疗，特别是阿昔洛韦(Acyclovir)，一些嘌呤假代谢物等，然而它们的效力有限，通常需要延长的治疗，而不是免于毒性。可选药物的狭窄性代表着患者对所采用的治疗是高度灵敏的或无反应的情况下的问题。出版物North American Journal of MedicinalSciences，2012,4(12)，641描述了初步筛选研究，评估了单独的植物提取物，特别是石榴对抗疱疹病毒的活性的作用；在同一研究中，各种植物提取物(包括姜黄提取物)未显示出抗HSV潜力。专利申请US2006/0147989和WO2004/012655描述了含有姜和绿茶作为必需成分的抗疱疹和抗微生物组合物；其它成分，例如姜黄和辣根(horseradish)可以任选地存在。上述文献都没有公开对由疱疹病毒引起的粘膜损伤的影响：实际上，标准的抗疱疹治疗通常依赖于“杀病毒”活性，即它们灭活病毒，但不特别促进受损粘膜的愈合；治疗后粘膜仍然受到相当长时间的损害，不利地暴露于再感染；粘膜的愈合取决于粘膜的自我再生能力，然而当从病毒攻击中恢复时，这种能力是缓慢的；总之，虽然已知的杀病毒治疗可能阻止感染的进一步发展，但患者仍然不舒服地受到粘膜损伤的影响，需要长时间愈合。