[发明专利]包含化学效应物的创伤填充材料

说明书

技术领域

本公开一般涉及创伤护理。更具体地说，本公开涉及用于包装创腔(外伤、手术和/或为治疗目的而有意创建的)的创伤填充元件，特别是在负压创伤治疗期间。

背景技术

负压创伤疗法(NPWT)涉及对创伤施加相对于周围环境减少的压力(即“负压力”)，从而机械地收缩伤口并从伤口移除流体。这促进肉芽组织的形成并加速伤口的闭合。该技术在治疗缓慢愈合伤口如慢性下肢溃疡和大的开放性创伤方面特别有效。在NPWT的一般过程中，将由引流管穿过的闭塞盖布组成的敷料施加到创伤开口处，形成负压可操作的密封。引流管连接到负压源，允许创伤流体被抽走。在大的开放性创伤的情况下，创腔(wound cavities)必须填充有伤口填充元件以防止敷料通过抽吸被吸入创腔，并且确保整个创伤的压力均匀分布。

这些方法以及这些方法中使用的材料和装置是众所周知的，并在公开了具体创伤处理系统的申请中进行了描述，包括，例如，

美国专利5645081，授权日1997年7月8日，名称为“APPARATUS FOR FACILITATING THE HEALING OF WOUNDS”；美国专利7,964,766，授权日2011年6月21日，名称为“WOUND CLEANSING APPARATUS IN-SITU”；美国专利8,715,256，授权日2014年5月6日，名称为“VACUUM ASSISTED WOUND DRESSING”；美国专利8,764,732，授权日2014年7月1日，名称为“WOUND DRESSING”；美国专利8,808,274，授权日2014年8月19日，名称为“WOUND DRESSING”；美国专利公开号2011/0282309，2011年4月21日提交，名称为“WOUND DRESSING AND METHOD OF USE”。这些公开的全部内容通过引用掺入本文。此外，用于负压创伤治疗的装置可以是商业购买的，例如V.A.C.^TM装置(Kinetic Concepts，Inc.，San Antonio，TX 78265)。

在这些装置和方法中使用的创伤填充元件应该有效地填充创腔，以基本均匀的压力接触创伤的整个表面。该材料是充分可压实的以在施加负压时能够随着创腔收缩，同时还足够坚固以防止敷料被吸入创伤中。该填充材料允许流体自由通过而不被堵塞，以确保创腔内的压力均匀分布，并且优选不附着至创伤表面。目前，创伤填充元件由纱布或泡沫组成。纱布类型涉及使用在顶部有密封敷料的纱布中包裹的引流管(drain)。纱布通常作为单层施加，在纱布上放置引流管，然后在引流管上放置第二块纱布，形成“纱布-夹层物”。纱布作为较小创伤的填充元件是最合适的，而在重新敷裹时具有碎裂的倾向，这可能导致纤维残留在创伤中。

泡沫类型涉及使用放置在伤口上方或内部的泡沫。在基于泡沫的NPWT中，创腔填充或覆盖有多孔泡沫填充材料，并覆盖且密封有柔性片材(盖布(drape))，所述柔性片材(盖布)相当地不透流体。将管子插入盖布下面或穿过盖布到伤口部位，并将其远端连接到真空源。被盖布和组织包裹的创腔在大气压的作用下收缩，并且明显压缩填充材料。几分钟后总组织运动停止，且流体从伤口中抽出。流体通过填充材料传送，通过真空管传送到收集容器。创伤填充材料机械地支撑所施加的组织，并且当施加真空时即使在被压缩时也允许流体自由流动离开部位。用于此应用的良好材料是具有非常高的自由内容积的疏水性网状聚氨酯泡沫。可商购的装置经常使用含有开孔聚合物泡沫例如聚乙烯醇(PVA)或聚氨酯(PU)的创伤敷料。一系列具有不同性能的泡沫是可用的，如聚氨酯泡沫(黑色)和聚乙烯醇(PVA)(白色)泡沫。PVA泡沫比聚氨酯密度更高，渗透性更低，需要更高的负压才能有效地发挥作用。泡沫的选择取决于应用；例如，多孔性大的聚氨酯泡沫更常用于较大或较深的伤口。根据所需的结果，可以使用聚氨酯和PVA泡沫的组合。可以切割泡沫以适应创伤的大小和形状，并且如果需要，可以使用多个泡沫块，尽管每个泡沫块必须与另一个泡沫块接触以便当施加负压时实现均匀压缩。然而，具有足够密度以有效地填充伤口的泡沫通常缺乏所需的渗透性并且经常堵塞。必须严格控制制造这些聚合物泡沫的过程，以避免将不需要的试剂引入材料中。