[发明专利]伤口敷料

说明书

技术领域

本发明涉及一种用作或者用于伤口敷料的伤口敷料组合物以及该伤口敷料组合物的制作方法。

背景技术

用于对人或动物身上正在流血和/或其他体液的生理目标处理部位的伤口或者其他开口进行处理的局部伤口敷料已经被知晓有一段时间了。该材料被用于使伤口敷料发生作用以吸收血液和/或其他体液，并且阻止其从身体上流出。用于伤口敷料的材料已经被公开在如MedTrade Products Limited的WO2010/031995和PCT/GB2015/050816的专利文献中，并且可以商购获得。

在伤口护理和手术过程中，渗出液的处理当然是必不可少和关键的。处理渗出液的目的主要是在创面提供一个湿润的伤口环境以减少浸渍的风险，从而减少对人体或动物体的负面影响并且缩短病人恢复所需的时间长度。

伤口敷料通常包含至少一定量的吸收性材料。该吸收性材料的目的在于从伤口吸收伤口渗出液，从而将其从创面吸出。这避免了如上所述的对于愈合过程可能有害的创面的过度湿润。伤口处理的进一步发展是使用整个粘合剂体系，特别是硅酮，其中粘合剂覆盖伤口接触层的表面。这样做的优点在于，允许敷料与伤口保持紧密接触，只能粘附在较干燥区域而不能粘附在湿润区域。而且，在伤口区域内有较干燥区域的情况下，敷料的粘附增加了其粘接剂接触，因此与单独敷料边缘区域内的粘接剂相比，增加了其保持在原位的能力。硅酮粘合剂体系使用可减少了伤口区域和伤口周围区域的剥离皮肤的可能性。

在这些敷料中，在创面的远端的粘性伤口接触层的表面上经常存在流体芯吸层，高吸收性层被结合到该创面上。该吸收性层通常包含超吸收性材料，其不仅具有高流体吸收能力而且具有高流体保持能力，从而降低伤口和伤口周围浸渍的风险。在最终产品构造的制造中，无论是直接施加还是使用载体层施加，在芯吸层上添加粘性伤口接触层可以显着降低芯吸层的疏水性，使得流体液滴(溶液A、，水、盐水、模拟的伤口流体或渗出物)可以花费超过60秒吸收到芯吸层中并且通过超吸收性层。这是不理想的，因为它可能导致粘性伤口接触层和创面之间的过量流体，捕集因可能减缓或防止细胞增殖、可能干扰生长因子可用性或可能含有升高的水平炎性介质和激活的MMPs而可能妨碍愈合的渗出物。

对本申请来说的其他优点在于，其允许疏水性材料用作芯吸层，从而可能减少最终敷料的费用或者可以使用在穿戴该敷料时提供支持和舒适感的更为致密的材料。在这种情况下，可能不存在粘性伤口接触层，因此该芯吸层为伤口接触层。

作为简单概述，伤口敷料通过三种性质处理伤口渗出液：液体吸收性、液体保持性以及潮湿蒸汽透过率。液体吸收性对于从创面吸出多余的液体是重要的，从而使浸渍的风险最小化。流体吸收后的流体保持性是重要的，因为它使流体从敷料迁移返回创面或创面周围区域的能力最小化，再次使创面和皮肤浸渍的风险最小化。为了尝试减少敷料以达到最大吸收性并延长敷料的可用性，利用敷料最外层的潮湿蒸汽透过率，以实质上允许潮湿蒸汽转移至大气并有利于通过敷料处理流体。吸收性以及潮湿蒸汽透过率的组合称为总流体处理。

对于伤口敷料来说，由此使用全粘性伤口接触层阻碍了流体吸收速率，潜在地增加了伤口浸渍和延迟愈合的风险，因此需要改善这种流体吸收速率。

因此，仍然需要适合用作或者用于能够解决上述问题的伤口敷料的组合物。本发明就是鉴于上述情况而完成的。

为了通过增加流体吸收速率而不影响总流体处理能力来解决这个问题，制备一种包括织物形式的吸收性纤维材料与流体芯吸吸收性层结合的伤口敷料，其中吸收性纤维层被冲压进入流体芯吸层。在这种伤口敷料中，将吸收性纤维材料冲压进吸收性芯吸层的主体中的操作显着影响流体吸收速率并减少流体被吸收所需要的时间。它也保持总流体处理特性并且对总流体处理特性没有不利的影响。

根据本发明，提供了一种伤口敷料组合物，其包含芯吸材料的第一层和吸收性纤维材料的第二层，其中将吸收性纤维材料冲压进入芯吸材料层和/或穿过芯吸材料层。

本文中的“冲压”是指多个针在该层芯吸材料中形成多个小孔，使得吸收性材料的纤维能够穿过或穿透进入和/或穿过芯吸材料层。正是芯吸材料层的这种修改使得伤口敷料组合物的流体吸收率能够增加。

作为冲压工艺的结果，吸收性材料的至少一部分通常暴露在芯吸层的面向伤口的表面上。