[发明专利]施予物质用系统、设备和组装方法

说明书

施予物质用装置（2600）包括具有近端和远端的细长主体（2606），所述细长主体界定在所述近端与所述远端之间延伸的内部腔室（2614）以将所述物质引导至所述远端，所述远端与尖端（2610）连接，所述尖端至少部分插入受试者体腔的孔口，所述尖端具有被构造为当所述至少部分插入时减少所述物质从所述孔口泄漏的形状。所述尖端包括将来自所述内部腔室的所述物质传递至所述体腔中的开口；和从所述尖端向所述体腔中发射超声波，从而将所述物质施予所述体腔中的组织的换能器。

相关申请的交叉引用

本申请要求2014年4月8日提交且标题为“施予物质用系统、设备和方法”的美国临时专利申请第62/144,842号的优先权，该申请是以引用其全文的方式并入本文。

技术领域

公开内容基本上关于用于将物质递送给受试者的系统、设备和方法。更具体来说，公开内容关于用于超声介导肠胃药物递送的系统、设备和方法。

背景技术

跨肠胃(GI)道的大分子递送是药物递送研究中最深入研究的领域。然而经GI道递送仍然限制于小分子。即使是小分子递送也会遇到挑战，因为大部分药物通常要求专门化的制剂来稳定活性药物成分并提供在GI道中的优化吸收。仍未有促进快速GI道药物递送的技术。

发明内容

允许递送广泛治疗剂而不需要耗时和高成本重新制剂的平台可以提供递送科学的范式转变且具有广泛临床影响。药物递送的物理方法如超声波能够递送大分子，同时规避了进行大量制剂开发的需要。公开内容描述了施予物质用系统、设备和方法。在一些实施方案中，这些系统和方法可以用于将物质超声波介导施予至体腔如直肠中。

在一个实施方案中，施予物质的装置包括具有近端和远端的细长主体，所述细长主体界定在近端与远端之间延伸以将物质引导至远端的内部腔室，远端与尖端连接，所述尖端被至少部分插入受试者体腔的孔口中，所述尖端具有被构造为当至少部分插入时减少物质从孔口泄漏的形状，所述尖端包括将来自内部腔室的物质传递至体腔中的开口，和从尖端向体腔中发射超声波，从而将物质施予体腔中的组织的换能器。

在另一个实施方案中，施予物质用装置的尖端，所述尖端至少部分插入受试者的直肠中，包括将来自装置内部腔室的物质传递至所述至少直肠中的开口，所述尖端具有被构造为当至少部分插入时减少物质从直肠泄漏的形状，和从尖端向至少直肠中发射超声波，从而将物质施予至少直肠中的组织的换能器。

在另一个实施方案中，施予物质用装置的护鞘包括保护所述装置的至少一部分包括尖端免于直接接触直肠的覆盖物，所述覆盖物包括减小超声波衰减的材料，所述材料呈现声学可穿透和声学传导中的至少一种，所述覆盖物界定用于与开口对准的穿孔。所述护鞘可包括围绕覆盖物开口，被构造为减少装置对直肠的暴露的弹性绷带，被构造为减少装置对直肠的暴露的弹性缠带，用于在尖端上滑动的刚性工件，从尖端的相反侧安装，使得第一刚性工件连接至第二刚性工件的第一刚性工件和第二刚性工件，和/或通过尖端末端处的铰链连结至第二刚性工件的第一刚性工件。

在另一个实施方案中，施予物质用装置的药筒包括外壳，所述外壳界定包括所述物质的储集器，所述药筒被插入所述内部腔室中以建立与所述装置的流体连通。

在另一个实施方案中，用于施予物质的试剂盒包括施予物质用装置，所述装置包括具有近端和远端的细长主体，所述细长主体界定在近端与远端之间延伸以将所述物质引导至远端的内部腔室。所述试剂盒还包括用于连接至远端的尖端，所述尖端被部分插入受试者体腔的孔口中，所述尖端具有被构造为当至少部分插入时减少物质从孔口泄漏的形状，所述尖端包括将来自内部腔室的物质传递至体腔中的开口，和从尖端向体腔中发射超声波的换能器。所述试剂盒还包括插入内部腔室中以建立与装置的流体连通的药筒，所述药筒包括外壳，其界定包括所述物质的储集器。