[发明专利]植入物移除器

说明书

本文公开了用于从皮肤下移除植入的物品的工具，该工具包括：夹紧装置，配置成与皮肤接合以将植入的物品保持在相对于工具的已知位置；切割装置，用于在皮肤中切割开口；以及抓取装置，配置成运动穿过皮肤中的开口并抓取植入的物品；使得在使用中，通过夹紧装置将植入的物品基本保持在已知位置，以及切割装置在皮肤中产生开口，然后抓取装置穿过该开口以抓取植入的物品。有利的是，该工具降低了植入物移除过程的复杂性，并且不需要重要的操作者技能来使用。这进一步减少了这一手术所需的时间和结果差异。

技术领域

本发明涉及一种用于外科手术的工具。更具体地，实施方式提供了一种用于从人体移除植入物的工具。

背景技术

长期避孕药的使用日益增多，其中一种是棒形式的皮下植入物，该皮下植入物释放避孕激素，直到需要将其移除或用新的棒来代替。例如，Nexplanon[Schering-PloughLimited/Merck、SharpDohme Limited(MSD)US]就是作为女性专用长期避孕药的皮下植入物。Nexplanon于2010年进入欧洲市场，取代了世界上使用最广泛的植入系统Implanon(1998年以来在欧洲和东南亚使用，并于2006年在美国获得批准)，Implanon在全世界32个或更多个国家进行销售。Implanon和Nexplanon二者的植入物均是4cm长、直径为2mm的不可生物降解的乙烯-醋酸乙烯(EVA)共聚物芯，含有由速率控制EVA共聚物膜包围的68mg合成孕酮依托孕烯。该植入物在植入3年后必须进行更换或移除。

其他避孕植入物有：Jadelle，长43mm，直径为2.5mm(2个棒)，持续5年；Sino-lmplant II，长44mm，直径为2.4mm(2个棒)，持续4年。

近年来，在工业化国家和发展中国家中，对长效可逆避孕日益增多的关注促使CI(Contraceptive Implant，避孕植入物)的植入增加。在全球范围内，为了实现联合国千年发展目标4和目标5，即，降低孕产妇和儿童死亡率，已经开展了多项活动，预计在可预见的将来，CI的采购会急剧增加。因此，数量众多且日益增多的女性会需要移除她们的CI。

自20世纪80年代初CI被引入到商业市场以来，植入物制造商已经集中精力努力使CI的植入更容易。例如，为Nexplanon开发的独特预装式一次性施加器确保植入物的“无故障”且高效的皮下植入。而在另一方面，CI移除在很大程度上保持不变，并受各种服务提供商的支配。CI移除手术的建议已经40年基本保持不变，依赖服务提供商的普通手术技能。

尽管避孕植入物(CI)的植入易于通过使用专门的导引套管来处理，但是CI移除却是复杂的任务，需要专业的培训。限制还不存在CI移除的标准化方法，而且全球市场上也没有可用的专用移除装置。目前，使用手术刀和钳子来移除CI，并依赖服务提供商的普通手术技能。

目前接受的手术通常涉及至少三个基本步骤。首先，通过触诊确定CI在皮肤下的位置；其次，必须在相对于CI的合适位置处制成适当尺寸的切口；然后，通常必须通过使用通过皮肤切口引入的镊子重新定位和取出CI。

该手术的复杂性意味着该手术对于患者和临床医生二者而言在持续时间上高度可变且通常很麻烦。当前复杂的CI移除手术是期望增加CI使用的主要障碍。引入简单、安全和高效的CI移除手术可以改善患者护理，对CI服务提供商而言具有成本效益，并增加获得完整的CI护理。所有可用的研究表明，目前的CI移除手术的手术时间长度高度可变，并严重依赖于个体操作者的技能。

最近，在WO2013/156628中已经描述了一种装置，该装置允许将植入物保持在皮肤下的固定已知位置，从而通过提供手术刀相对于位于皮肤下的植入物的精确的进入点来促进移除手术的标准化方法。这样的装置通过提供实现手术的第一步骤的简单方法以使操作者自由地完成剩余的步骤来协助降低手术的复杂性。

虽然这样的装置在降低手术复杂性的方面取得了进步，但是在皮肤上制造切口并取出植入物的其余阶段是那些需要操作者最多技能的阶段。因此，完成手术所需的时间和结果质量仍然是高度可变的。