[发明专利]用于填充和密封瓶、筒、注射器及类似物的方法和机器

说明书

本发明涉及用于填充和密封瓶、筒、注射器及类似物的方法，以及适于应用此类方法的机器。

在制药行业中，采取液体和/或粉末形式的产品和物质可有效地包装在专用容器中，该专用容器经常适于包含单一剂量，以便于将其施用于患者的操作。

因而，此类产品和物质被包装在特定的瓶、小药瓶、筒(诸如例如在用于施用局部麻醉剂的注射器中使用的安瓿(carpule))、注射器(诸如用于很多且不同的应用的即用型注射器)及类似物中。

用于填充容器(诸如瓶、筒、注射器及类似物)的常规方法涉及提供容纳适合的座(nest)的槽(tub)，单独的容器以有序的方式布置在该座内。

槽、座和容器为标准类型，由通常与填充该槽、座和容器并且建立填充和封闭的方法需要符合的最大尺寸约束和结构约束的供应商不同的对应的供应商以及用于完成此类操作的机器生产。

常规过程涉及从对应的槽拾取座(多个空的和无菌容器存储在座中)，并且将座传递到操作区域，一次从操作区域拾取至少一个单独的容器，用期望的特定物质填充该至少一个单独的容器，并且该至少一个单独的容器的开口被封闭，以便将内容物与外部环境隔离。

有必要在无菌环境下实行此类操作(以便防止药物物质、活性成分及类似物受污染)：然而，该方法的一些步骤涉及可生成灰尘和/或挥发性物质的过程，这可导致在座中的仍然空的容器被污染。

关于环境(在该环境中包装药物物质)的必要的无菌性，这些污染物在容器上的可能的沉积是主要问题，对于特别易起反应和/或不稳定的药物物质，该主要问题变得更严重，为此，必须不惜任何代价避免与任何类型或性质的污染物的任何接触。

由此得出，填充和封闭容器(诸如瓶、筒、注射器及类似物)的工业过程大部分经受在开始将药物物质引入到此类容器中之前污染此类容器的风险，这是由于在封闭容器中的较早被填充和封闭的一个容器的过程期间生成的处理残留物。

特别地，单独的容器的封口操作中的一个是将金属轧盖布置在容器的颈部上，金属轧盖锁定先前插入到容器的嘴部中(药物物质较早通过该嘴部被引入)的封闭塞(通常由聚合物或弹性材料及类似物制成)。

在使金属轧盖与容器的顶部相抵靠地并置之后，金属轧盖经受塑性变形，以便使金属轧盖与容器的颈部的端唇(end lip)一体。

例如，当等待被填充时、当等待被塞住时和/或当等待被轧盖时，通过特定器具完成的此类塑性变形可确定围绕用于填充和封闭的机器内部旋动的可沉积在存在于座中的容器上(且因而可污染容器)的灰尘的形成。

本发明的目的是通过提供用于填充和密封瓶、筒、注射器及类似物的方法来解决上面提及的缺陷，该方法防止用在封闭步骤期间生成的浮尘和/或挥发性物质污染瓶、筒、注射器及类似物的类型的容器。

在该目的内，本发明的目标是设计用于填充和密封瓶、筒、注射器及类似物的方法，该方法确保通过应用此类方法获得的填充的且封闭的小药瓶、瓶、筒、注射器及类似物的高标准质量。

本发明的另一个目标是设计用于填充和密封瓶、筒、注射器及类似物的机器，该机器适于防止用在封闭步骤期间通过用于封闭瓶、筒、注射器及类似物的类型的容器的设备生成的浮尘和/或挥发性物质污染瓶、筒、注射器及类似物的类型的容器。

本发明的另一个目标是设计用于填充和密封瓶、筒、注射器及类似物的机器，该机器是特别多功能的，且因而适于通过引入特定量的药物物质且针对每个特定情况采用最适合的封口类型，在瓶、筒、注射器及类似物上互换地工作。

本发明的另一个目标是设计用于填充和密封瓶、筒、注射器及类似物的机器，该机器通过采用常规包装机器的技术和结构架构的可选择的技术和结构架构，类似于常规的机器，甚至部分地类似于常规的机器。

本发明的另一个目标是设计用填充和密封瓶、筒、注射器及类似物的方法和机器，该方法和机器低成本，容易地且实用地实施，并且使用安全。

该目的和这些目标和其他目标通过用于填充和密封瓶、筒、注射器及类似物的方法实现，其中所述瓶、筒、注射器及类似物通常称为容器，所述容器分别地容纳在第一座的相应支座内，该第一座进而又包含在第一运输槽中，该方法在于：

-供应所述容器，所述容器分别地容纳在所述第一座的相应支座内，所述第一座进而又与所述第一运输槽相关联；

-一次从第一座提取至少一个单独的容器，并且将该至少一个单独的容器传递到填充站，以便用物质填充所述至少一个容器；

-将所述至少一个填充的容器穿过分离隔板传递到轧盖站；

-在所述轧盖站处对所述至少一个容器进行轧盖；